Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den effektive effekt-site propofol koncentration til induktion og intubation for Schnider model i fødende

17. september 2015 opdateret af: Tingting Wang, Fudan University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den målpropofolkoncentration, der er nødvendig for at give tilstrækkelig hypnose til induktion og tracheal intubation til Schnider-modellen ved brug af total kropsvægt (TBW) hos fødende. Derudover ønskede efterforskerne at definere de hæmodynamiske bivirkninger forbundet med disse propofol-målkoncentrationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Temperaturen blev holdt på 22˚C på operationsstuen. Patienterne blev placeret på ryggen med 15° lateral hældning til venstre opnået ved hjælp af en kile under højre balde. Elektrokardiograf (EKG), puls iltmætning (SpO2), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterietryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) blev overvåget af en anæstesiolog (S/5 anæstesimonitor, GE Healthcare, Helsinki, Finland) og Bispectral Index (BIS) værdier (A2000 BIS® XP-monitor, version 3.2; Aspect Medical Systems Inc., Newton, MA) blev opnået og registreret. BIS-udjævningsperioden blev indstillet til 15 sekunder. Middelværdierne af de ovennævnte parametre blev registreret med 3 minutters intervaller i tre på hinanden følgende gange for at bestemme basislinjeværdier. Perifer venekateterisering på højre hånd blev derefter udført, men der blev ikke givet præhydrering. Et fast volumen på 500 ml hydroxyethylstivelsesopløsning blev infunderet med en hastighed på 0,2 ml.kg-1.min-1, derefter blev Ringers laktatopløsning infunderet med samme hastighed indtil slutningen af ​​operationen.

Ved at bruge en computergenereret tilfældig talsekvens blev patienterne allokeret til 1 ud af 6 grupper af foruddefineret propofol target Ce til induktion, nemlig 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5 µg.mL-1. Generel anæstesi blev induceret med fentanyl 3 µg.kg-1. Propofol blev indgivet af TCI-anordningen for at opnå det forudbestemte mål propofol Ce. Bevidsthedstab blev defineret ved forsvinden af ​​øjenvipperefleksen, der blev vurderet hvert 5. sekund, efter at patienter spontant lukkede deres øjne. Efter bevidsthedstab blev succinylcholin 1,5 mg.kg-1 administreret, og tracheal intubation blev kun udført 1 minut senere, hvis BIS-værdien var <60, og målpropofol Ce var nået. Efter intubation blev patienterne tilsluttet mekanisk ventilation justeret for at opnå en endetidal CO2 på 30 til 35 mm Hg, og propofol-målkoncentrationen blev reduceret til 3 µg.mL-1. Anæstesiologer, der udførte vurdering af bevidsthedstab og intubation, blev blindet for målpropofol Ce. SpO2, SBP, DBP, MAP og HR blev registreret én gang i minuttet i 10 minutter indtil 5 minutter efter trakeal intubation, når undersøgelsen afsluttedes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seksogtredive kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit under generel anæstesi, blev tilmeldt denne prospektive observationsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes styret af insulin
  • Præeklampsi
  • Hjertesygdomme
  • Anamnese med at tage medicin, der potentielt påvirker det kardiovaskulære system.
  • Patienterne fastede i mindst 8 timer før operationen, og der blev ikke givet præmedicinering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: målpropofolkoncentrationen
patienter blev allokeret til 1 af 6 grupper af foruddefineret propofol target Ce til induktion, nemlig 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5 µg.mL-1. Propofol blev administreret for at opnå target propofol Ce.
Propofol blev indgivet for at opnå målpropofol Ce

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mål propofol koncentration nødvendig for at give tilstrækkelig hypnose til induktion og tracheal intubation for Schnider model ved brug af total kropsvægt (TBW) hos fødende
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Abonner