슈나이더 모델의 분만 유도 및 삽관을 위한 효과적인 효과 부위 프로포폴 농도
연구 개요
상세 설명
수술실 온도는 22˚C로 유지하였다. 환자는 오른쪽 둔부 아래에 쐐기를 사용하여 15°왼쪽 측면 기울기로 앙와위 자세를 취했습니다. 심전계(ECG), 맥박 산소 포화도(SpO2), 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)를 마취과의사 1명(S/5 Anesthesia Monitor, GE Healthcare, Helsinki, Finland) 및 BIS(Bispectral Index) 값(A2000 BIS® XP 모니터, 버전 3.2; Aspect Medical Systems Inc., Newton, MA)을 입수하고 기록했습니다. BIS 스무딩 기간은 15초로 설정되었습니다. 위에서 언급한 매개변수의 평균값을 3분 간격으로 연속 3회 기록하여 기준값을 결정했습니다. 그런 다음 오른손의 말초 정맥 카테터 삽입을 수행했지만 사전 수화는 제공되지 않았습니다. 500mL 하이드록시에틸 전분 용액의 고정 부피를 0.2ml.kg-1.min-1의 속도로 주입하고, 그런 다음 Lactated Ringer 용액을 수술이 끝날 때까지 같은 속도로 주입했습니다.
컴퓨터에서 생성된 난수 시퀀스를 사용하여 환자는 유도를 위해 사전 정의된 프로포폴 표적 Ce의 6개 그룹 중 하나, 즉 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5μg.mL-1에 할당되었습니다. fentanyl 3 µg.kg-1로 전신 마취를 유도하였다. 프로포폴은 미리 결정된 목표 프로포폴 Ce를 달성하기 위해 TCI 장치에 의해 투여되었습니다. 의식 상실은 환자가 자발적으로 눈을 감은 후 5초마다 평가되는 속눈썹 반사의 소실로 정의되었습니다. 의식 상실 후 succinylcholine 1.5 mg.kg-1을 투여하고 BIS 값이 <60이고 목표 프로포폴 Ce에 도달한 경우에만 1분 후에 기관 삽관을 시행하였다. 삽관 후 환자는 호기말 CO2가 30~35mmHg가 되도록 조정된 기계적 환기 장치에 연결되었고 프로포폴 목표 농도는 3µg.mL-1로 감소되었습니다. 의식 상실 평가 및 삽관을 수행하는 마취 전문의는 표적 프로포폴 Ce에 대해 눈이 멀었습니다. SpO2, SBP, DBP, MAP 및 HR은 연구가 종료된 기관 삽관 후 5분까지 10분 동안 1분에 한 번씩 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 선택적 제왕절개 수술을 받는 36명의 여성이 이 전향적 관찰 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 인슐린으로 조절되는 당뇨병
- 자간전증
- 심장 질환
- 잠재적으로 심혈관계에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 이력.
- 환자는 수술 전 최소 8시간 동안 금식하고 전처치는 하지 않았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 프로포폴 농도
환자는 유도를 위해 미리 정의된 프로포폴 표적 Ce의 6개 그룹, 즉 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5 μg.mL-1 중 하나에 할당되었습니다. 표적 프로포폴 Ce를 달성하기 위해 프로포폴을 투여했습니다.
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목표 프로포폴 Ce를 달성하기 위해 프로포폴을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분만자의 총 체중(TBW)을 사용하는 슈나이더 모델의 유도 및 기관 삽관을 위한 적절한 최면을 제공하는 데 필요한 목표 프로포폴 농도
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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