Kuinka toimia eläkeläisten putoamisfobiaan liittyviin liikkumisrajoituksiin (PACTE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumisen pelko vaikuttaa noin 20 prosenttiin kotona asuvista eläkeläisistä riippumatta siitä, onko kaatunut etukäteen tai ei. Sen vaikutukset, kuten fyysisen toimintakyvyn ennenaikainen heikkeneminen, elämänlaadun heikkeneminen, itsenäisyyden menetys ja itsenäinen kaatumisriski, tunnetaan hyvin. Ne näyttävät välittyneenä liikkuvuuden rajoituksesta, kun kaatumisfobioita esiintyy. Todellakin, kun putoamisfobia ilmenee, henkilö rajoittaa liikkumistaan välttääkseen tilanteet, jotka kohtaavat hänet pelkonsa kohteelle - tässä tapauksessa kaatumiselle. Kuitenkin yksilöillä, jotka käyvät harvemmin ulkona tai liikkuvat pienemmillä elämänalueilla, on todennäköisesti huonompi terveys ja toiminta, ja heillä on pienempi fyysinen aktiivisuus. Siten lisääntyvä elintilapinta-ala voi tarjota merkittäviä terveyshyötyjä ikääntyneille syksyn peloissa.
Tavallisia kaatumisfobian hoitoja ovat fyysinen aktiivisuus, kotiarviointi ja muutos CBT-ohjelmien kanssa tai ilman. Niiden tehoa liikkuvuuden lisääntymiseen ei ole arvioitu kunnolla. Yksi prioriteeteista on arvioida näitä ohjelmia joillakin työkaluilla, jotka raportoivat liikkuvuuden ja riippumattomuuden paranemisesta.
Alabaman ja Birminghamin ikääntymistutkimuksen Life-Space Assessment (LSA) -kysely voi mitata elämäntilan alueen kehitystä sopivalla tavalla, eli sen spatiaalisen alueen, jolla henkilö yleensä toimii. Tämä 20 kohdan arvio kattaa yksilöiden elämäntilan liikkuvuuden viidellä peräkkäisellä alueella tai elämäntilan (LS) tasolla (kodista kaupungin ulkopuolelle). Koehenkilöiltä kysytään, kuinka usein he ovat liikkuneet kullakin viidellä alueella viimeisen neljän viikon aikana ja tarvittiinko apua (muilta henkilöiltä tai välineillä) vai ei. Yhdistetty elämäntilan pistemäärä (LSC, vaihteluväli: 0-120) lasketaan yhdistämällä tiedot elämäntilan tasosta, riippumattomuuden asteesta ja taajuudesta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elintilaa. Tämän ranskaksi käännetyn kyselyn luotettavuus ja rakenne/kriteerien validiteetti on julkaistu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tehokkuutta liikkuvuuden ilmapiirillä mitattuna LSC:llä kolmen kuukauden ohjelmassa, jossa yhdistyvät fyysinen aktiivisuus, kotiarviointi ja -muokkaus (kuntoutusryhmä), verrattuna ohjelmaan, jossa yhdistyvät fyysinen aktiivisuus, kotiarviointi ja -muokkaus sekä CBT. (kuntoutus- ja CBT-ryhmä) yli 70-vuotiaista vanhemmista, jotka kärsivät kaatumisfobiasta ja kotona asumisesta.
Alkututkimuksen arvioinnin jälkeen jokainen osallistuja hyötyy 8 peräkkäisen viikon ajan viikoittaisesta yksilöllisestä fyysistä harjoittelua, 2 kotikäyttöistä kotiympäristön muokkaamisistuntoa ja lisäksi kuntoutus- ja CBT-ryhmän potilaille viikoittain yksittäisen CBT-istunnon 8 peräkkäisen viikon aikana ja tehosteistunto kuukauden kuluttua.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää jopa 8 kuukautta. LSC testataan molemmissa ryhmissä ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen kunkin toimenpiteen hyödyn tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Hôpital Bretonneau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotias tai vanhempi
- olla kaatumisfobia (spesifisen fobian diagnostisten kriteerien mukaan Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR))
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen vanhainkodissa
- Masennus (mini-geriatrinen masennuksen asteikon pistemäärä on 1 tai enemmän)
- Kognitiivinen rajoite
- Lääketieteelliset tilat, jotka olisivat yhteensopimattomia tai rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Ei pysty kävelemään edes avustamalla
- Potilas, joka on syrjäytymisjaksolla biolääketieteellisen tutkimuksen vuoksi
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuntoutus
Kuntoutus :
|
Osallistujat saavat viikoittain yksilöllisen fyysisen harjoittelun 8 peräkkäisen viikon ajan pätevän fysioterapeutin johtamana ja keskittyen lihasten vahvistamiseen, joustavuuteen, kävelyyn ja tasapainoon.
Muut nimet:
Kaksi kotikäyttöistä kotiympäristön muokkaamisistuntoa laillistetun kuntoutusterapeutin toimesta, jotta voidaan lisätä liikkumisen ilmapiiriä, tällä ilmapiirillä liikkumistiheyttä ja liikkumisen itsenäisyyttä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuntoutus ja CBT
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) liittyvä kuntoutus:
|
Osallistujat saavat viikoittain yksilöllisen fyysisen harjoittelun 8 peräkkäisen viikon ajan pätevän fysioterapeutin johtamana ja keskittyen lihasten vahvistamiseen, joustavuuteen, kävelyyn ja tasapainoon.
Muut nimet:
Kaksi kotikäyttöistä kotiympäristön muokkaamisistuntoa laillistetun kuntoutusterapeutin toimesta, jotta voidaan lisätä liikkumisen ilmapiiriä, tällä ilmapiirillä liikkumistiheyttä ja liikkumisen itsenäisyyttä.
Muut nimet:
Osallistujat saavat 8 peräkkäisen viikon ajan viikoittain yksittäisiä CBT-istuntoja ja kuukauden kuluttua tehosteistunnon, jonka suorittaa CBT:hen erikoistunut psykologi ja jotka keskittyvät toiminnalliseen analyysiin, hoitoon ja ahdistukseen liittyvään koulutukseen, rentoutumisharjoitteluun ja asteittaiseen altistumiseen mielikuvituksessa ja sitten in vivo.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta LSC:n arvioimassa Life-avaruuden liikkuvuudessa (Life-Space Assessmentin yhdistelmäpistemäärä, joka heijastaa etäisyyttä, tiheyttä ja liikkeen riippumattomuuden tasoa arviointia edeltäneiden 4 viikon aikana) 5 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
Jokaisella elämäntilan tasolla (makuuhuone (pistemäärä 0), muut huoneet (1), kodin ulkopuolella (2), kaupunginosa (3), kaupunki (4), kaupungin ulkopuolella (5)) osallistujilta kysyttiin, kuinka monta päivää viikossa he saavuttivat tämän tason (taajuus; <1×/viikko (pistemäärä 1), 1-3x/viikko (2), 4-6x/viikko (3), päivittäin (4)) ja tarvitsisivatko he apua toiselta henkilöltä tai apuvälineet (apu; ei apua (pisteet 2), laitteet vain (1½), henkilökohtaista apua tarvitaan (1)).
LSC, joka vaihtelee välillä 0 - 120, laskettiin elämäntilan tason * riippumattomuusasteen perusteella kunkin tason saavuttamisessa * kunkin tason saavuttamisen tiheyden perusteella, ja laskettiin sitten yhteen kaikkien tasojen osalta, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa liikkuvuutta.
|
Lähtötaso, 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Life-avaruustiheydessä (Elämä-avaruusarvioinnin yhdistelmäpistemäärä, joka heijastaa etäisyyttä ja liikkeen tiheyttä arviointia edeltäneiden 4 viikon aikana) 2, 5 ja 8 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
Elämäntilan taajuus, joka vaihtelee välillä 0 - 60, laskettiin elämäntilan tason pistemäärän * vastaavan tason frekvenssin pistemäärän perusteella ja laskettiin sitten yhteen, korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa liikkuvuutta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
|
Avustetun elämäntilan muutos lähtötilanteesta (Elämä-avaruusarvioinnin pistemäärä, joka osoittaa korkeimman elämäntilan tason, joka on saavutettu käyttämällä tarvittaessa apuvälineitä, mutta ei toisen henkilön apua) 2, 5 ja 8 kuukauden kohdalla .
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
Avustettu elämäntila 0–5 laskettiin tarvittaessa apuvälineillä, mutta ei toisen henkilön avulla saavutettujen elämäntilan tasopisteiden perusteella.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
|
LSC:n arvioiman Life-space-liikkuvuuden muutos lähtötilanteesta (Elämätilan arvioinnin yhdistelmäpistemäärä, joka heijastaa etäisyyttä, tiheyttä ja liikkeen riippumattomuuden tasoa arviointia edeltäneiden 4 viikon aikana) 2, 5 ja 8 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
Jokaisella elämäntilan tasolla (makuuhuone (pistemäärä 0), muut huoneet (1), kodin ulkopuolella (2), kaupunginosa (3), kaupunki (4), kaupungin ulkopuolella (5)) osallistujilta kysyttiin, kuinka monta päivää viikossa he saavuttivat tämän tason (taajuus; <1×/viikko (pistemäärä 1), 1-3x/viikko (2), 4-6x/viikko (3), päivittäin (4)) ja tarvitsisivatko he apua toiselta henkilöltä tai apuvälineet (apu; ei apua (pisteet 2), laitteet vain (1½), henkilökohtaista apua tarvitaan (1)).
LSC, joka vaihtelee välillä 0 - 120, laskettiin elämäntilan tason * riippumattomuusasteen perusteella kunkin tason saavuttamisessa * kunkin tason saavuttamisen tiheyden perusteella, ja laskettiin sitten yhteen kaikkien tasojen osalta, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa liikkuvuutta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
|
Putoamisen ja vammautuneiden putoamisten lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
Putoamiset määriteltiin "tahattomat levähdykset maahan, lattialle tai muulle alemmalle tasolle" ja kerättiin koehenkilöiden kasvokkain haastattelemalla. Putoamistapahtumat luokiteltiin "vakaviin" vammoihin johtaneiksi, jos kaatuminen johti murtumaan, sairaalahoitoa vaativiin päävammoihin, nivelten sijoiltaanmenoon, vakavaan nyrjähdykseen, muihin vakaviin nivelvammoihin, sairaalahoitoon tai jos jokin haava vaati ompeleita (ompeleita), "kohtalainen " vamma, jos mustelmia, ei vakavia nyrjähdyksiä, viiltoja, hankausta tai fyysisen toiminnan heikkenemistä vähintään kolmen päivän ajan tai jos osallistuja hakeutui lääkärin hoitoon, ja "ei" vammoja. |
Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
Putoamisen pelko mitataan Falls Efficacy Scale-Internationalilla (FES-I), itseraportoivalla kyselylomakkeella, jossa on 16 kohtaa, jotka mittaavat huolta kaatumisesta 16 päivittäisen elämän aikana.
Minimipistemäärä 16, maksimipistemäärä 64.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
|
Anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö kaatumisfobiaan liittyvissä fobisissa tilanteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
Kaikki muutokset anksiolyyttien (N05B anatomisen terapeuttisen kemiallisen luokituksen mukaan) käytössä kaatumisfobiaan liittyvissä fobisissa tilanteissa osallistujien toimesta kirjataan kasvotusten haastattelulla.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
|
Itsenäinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
Minimum European Health -moduulin self-perceived health (SPH) -indikaattori on maailmanlaajuinen mitta, joka kattaa terveyden eri ulottuvuudet eli fyysiset, sosiaaliset ja emotionaaliset toiminnot sekä biolääketieteelliset merkit ja oireet.
Itsenäinen terveys näyttää olevan tehokas yhteenveto terveydestä ja sen on osoitettu ennustavan vahvasti tulevia toimintarajoitteita ja kuolleisuutta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (toimenpiteen loppu), 5 kuukautta (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine DELPIERRE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K140702
- 2015-A00400-49 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .