Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hogyan kell fellépni az idősek esésfóbiájához kapcsolódó mobilitási korlátozások ellen (PACTE)

2023. február 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ennek a projektnek az a célja, hogy meghatározza két rutinszerű ellátásnak a leeséstől való fóbiával kapcsolatos hatását a mozgáskorlátozásra. A kutatók monocentrikus, randomizált és kontrollált kutatást végeztek két párhuzamos csoport szerint: fizikai aktivitás, otthoni értékelés és módosítás (rehabilitációs csoport) szemben a fizikai aktivitással, otthoni értékelés és módosítás kognitív viselkedésterápiával (CBT) (rehabilitációs és CBT csoport). A vizsgálók a szokásos ellátás (rehabilitációs csoport) hatékonyságát és a CBT kiegészítő előnyeit (rehabilitációs és CBT csoport) értékelik a Life Space Assessment segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eleséstől való félelem az otthon élő idősek körülbelül 20%-át érinti, függetlenül attól, hogy korábban elesett-e vagy sem. Következményei, mint a fizikai képességek idő előtti csökkenése, az életminőség csökkenése, az önállóság elvesztése, az esés önálló kockázata jól ismertek. Úgy tűnik, hogy a mobilitás korlátozása közvetíti, amikor az eséstől való fóbiák jelentkeznek. Valójában, amikor az eséstől való fóbia fellép, a személy korlátozza a mozgását, hogy elkerülje azokat a helyzeteket, amelyek félelme tárgyával szembesítik – jelen esetben az esést. A ritkábban szabadba menő vagy kisebb életterű területeken áthaladó egyének azonban valószínűleg gyengébb egészségi állapottal és funkcióval rendelkeznek, és alacsonyabb szintű fizikai aktivitásuk is fennáll. Így az élettér növelése fontos egészségügyi előnyökkel járhat a bukástól fóbiás idősek számára.

Az esés fóbiájának szokásos kezelése a fizikai aktivitás, az otthoni felmérés és a módosítás CBT-programokkal vagy anélkül. A mobilitás növekedésére gyakorolt ​​hatásukat nem értékelték megfelelően. Az egyik prioritás e programok értékelése néhány olyan eszközzel, amelyek a mobilitás és a függetlenség javulását jelentik.

Az alabamai és birminghami öregedéstanulmány Life-Space Assessment (LSA) kérdőíve megfelelő módon mérheti az élettér-terület alakulását, vagyis azt a térbeli területet, amelyben az ember általában cselekszik. Ez a 20 elemből álló értékelés öt egymást követő területen vagy élettér (LS) szinten rögzíti az egyének élettérbeli mobilitását (az otthonról a városon kívülre). Az alanyokat megkérdezik, hogy az elmúlt négy hét során milyen gyakorisággal mozogtak mind az öt területen, és hogy szükség volt-e segítségre (más személyektől vagy felszereléssel) vagy nem. Az összetett élettér pontszám (LSC, tartomány: 0-120) kiszámítása az élettér szintjére, a függetlenség mértékére és a gyakoriságra vonatkozó információk kombinálásával történik. A magasabb pontszámok nagyobb életteret jeleznek. A francia nyelvre lefordított kérdőív megbízhatósága és konstrukciója/kritériumérvényessége megjelent.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a hatékonyságot a mobilitás légterén, LSC-vel mérve három hónapos, fizikai aktivitást, otthoni értékelést és módosítást kombináló programon (rehabilitációs csoport) egy olyan programmal, amely kombinálja a fizikai aktivitást, az otthoni értékelést és módosítást, valamint a CBT-t. (rehabilitációs és CBT csoport) a 70 év feletti idősek, akik elesés fóbiában szenvednek és otthon élnek.

A kezdeti vizsgálati értékelést követően minden résztvevő részesül 8 egymást követő héten egy heti egyéni fizikai aktivitásból, 2 otthoni, otthoni környezetmódosítási alkalomból, valamint a rehabilitációs és CBT csoport betegei számára heti egy alkalomból. egyéni CBT ülés a program 8 egymást követő hetében, és egy emlékeztető ülés egy hónappal később.

A tanulmányban való részvétel legfeljebb 8 hónapig tart. Az LSC-t mindkét csoportban tesztelik a beavatkozás előtt, közvetlenül után, 3 és 6 hónappal a beavatkozási időszak befejezése után, hogy feltárják az egyes beavatkozások előnyeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves vagy idősebb
  • esésfóbiája van (a diagnosztikai kritériumoknak megfelelően, a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV-TR) specifikus fóbia)

Kizárási kritériumok:

  • Idősek otthonában élni
  • Depresszió (mini-geriátriai depresszió skála pontszáma egyenlő 1 vagy annál magasabb)
  • Kognitív zavar
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek összeegyeztethetetlenek vagy korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését
  • Még segítséggel sem tud járni
  • Beteg egy orvosbiológiai vizsgálathoz képest kizárt időszakban
  • A páciens részvételének megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rehabilitáció

Rehabilitáció :

  • A fizikai aktivitás
  • Otthon felmérés és módosítás
Egyéb: A fizikai aktivitás
A résztvevők heti egyéni fizikai aktivitást kapnak 8 egymást követő héten, amelyet egy engedéllyel rendelkező gyógytornász vezet, és az izomerősítésre, a rugalmasságra, a járásra és az egyensúly újraképzésére összpontosít.
Más nevek:
  • Rehabilitáció
Egyéb: Otthon felmérés és módosítás
Két otthoni alkalom az otthoni környezet módosítására engedéllyel rendelkező rehabilitációs terapeuta által, a mobilitás légterének, az ebben a légtérben való mozgás gyakoriságának és a mozgás önállóságának növelése érdekében.
Más nevek:
  • Otthoni ápolási szolgáltatások
Kísérleti: Rehabilitáció és CBT

Kognitív viselkedésterápiával (CBT) kapcsolatos rehabilitáció:

  • A fizikai aktivitás
  • Otthon felmérés és módosítás
  • Kognitív viselkedésterápia
Egyéb: A fizikai aktivitás
A résztvevők heti egyéni fizikai aktivitást kapnak 8 egymást követő héten, amelyet egy engedéllyel rendelkező gyógytornász vezet, és az izomerősítésre, a rugalmasságra, a járásra és az egyensúly újraképzésére összpontosít.
Más nevek:
  • Rehabilitáció
Egyéb: Otthon felmérés és módosítás
Két otthoni alkalom az otthoni környezet módosítására engedéllyel rendelkező rehabilitációs terapeuta által, a mobilitás légterének, az ebben a légtérben való mozgás gyakoriságának és a mozgás önállóságának növelése érdekében.
Más nevek:
  • Otthoni ápolási szolgáltatások
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A résztvevők 8 egymást követő héten hetente kapnak egyéni CBT-ülést és egy hónappal később egy emlékeztető ülést, amelyet egy CBT-re szakosodott pszichológus vezet, és a következőkre összpontosít: funkcionális elemzés, oktatás a kezelésről és a szorongásról, relaxációs tréning és a képzeletben való progresszív expozíció, majd in vivo.
Más nevek:
  • Specifikus fóbia
  • Félelem az eséstől
  • Élettér terület

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az LSC által értékelt élettér-mobilitásban (az Life-Space Assessment összetett pontszáma, amely tükrözi a mozgás távolságát, gyakoriságát és függetlenségének szintjét az értékelést megelőző 4 hét során) 5 hónap után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 hónap (3 hónapos követés)
Minden élettér szinten (hálószoba (0 pont), egyéb helyiségek (1), otthonon kívül (2), környéken (3), városon (4), városon túli (5)) megkérdezték a résztvevőket, hogy hány nap egy héten elérték ezt a szintet (gyakoriság; <1×/hét (pontszám 1), 1-3x/hét (2), 4-6x/hét (3), napi (4)), és hogy szükségük volt-e segítségre más személytől vagy segédeszközök (segítség; nincs segítség (2 pont), csak felszerelés (1½), személyi segítség szükséges (1)). A 0-tól 120-ig tartó LSC-t az élettér-szint *az egyes szintek elérésében elért függetlenségi fok * az egyes szintek elérésének gyakorisága alapján számították ki, majd az összes szintre összesítették, a magasabb pontszám nagyobb mobilitást jelent.
Kiindulási állapot, 5 hónap (3 hónapos követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az élettér gyakoriságában (az Élettér értékelés összetett pontszáma, amely tükrözi a távolságot és a mozgás gyakoriságát az értékelést megelőző 4 hét során) 2, 5 és 8 hónapban.
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
A 0-tól 60-ig terjedő élettér-frekvenciát az élettér-szint pontszáma * a megfelelő szintű gyakorisági pontszám alapján számítottuk ki, majd összegeztük, a magasabb pontszám nagyobb mobilitást jelent.
Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
Változás az alapvonalhoz képest a támogatott élettérben (az Élettér Értékelés pontszáma, amely az élettér legmagasabb szintjét jelzi, ha szükséges, de nem egy másik személy segítségével) 2, 5 és 8 hónapos korban. .
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
A 0-tól 5-ig terjedő támogatott életteret a szükség esetén segédeszközök segítségével elért élettér szintű pontszám alapján számítottuk ki, de nem egy másik személy segítségével.
Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
Változás az alapvonalhoz képest az LSC által értékelt élettér-mobilitásban (az Élettér-értékelés összetett pontszáma, amely tükrözi a mozgás távolságát, gyakoriságát és függetlenségi szintjét az értékelést megelőző 4 hét során) 2, 5, 8 hónapban.
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
Minden élettér szinten (hálószoba (0 pont), egyéb helyiségek (1), otthonon kívül (2), környéken (3), városon (4), városon túli (5)) megkérdezték a résztvevőket, hogy hány nap egy héten elérték ezt a szintet (gyakoriság; <1×/hét (pontszám 1), 1-3x/hét (2), 4-6x/hét (3), napi (4)), és hogy szükségük volt-e segítségre más személytől vagy segédeszközök (segítség; nincs segítség (2 pont), csak felszerelés (1½), személyi segítség szükséges (1)). A 0-tól 120-ig tartó LSC-t az élettér-szint *az egyes szintek elérésében elért függetlenségi fok * az egyes szintek elérésének gyakorisága alapján számították ki, majd az összes szintre összesítették, a magasabb pontszám nagyobb mobilitást jelent.
Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
Esések és sérüléses esések száma
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)

A zuhanást úgy határozták meg, hogy „a földön, a padlón vagy más alacsonyabb szinten fekszenek meg akaratlanul”, és az alanyok személyes interjúi alapján gyűjtötték össze.

Az esések „súlyos” sérülést okozónak minősültek, ha az esés törést, kórházi kezelést igénylő fejsérülést, ízületi elmozdulást, súlyos ficamot, egyéb súlyos ízületi sérülést, kórházi felvételt, vagy ha bármilyen seb öltést (varrat) okozott, „közepes súlyosságú " sérülés, ha zúzódás, nem súlyos ficamok, vágások, horzsolások vagy a fizikai funkciók legalább három napig tartó csökkenése következett be, vagy ha a résztvevő orvosi segítséget kért, és "nincs" sérülés.
Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
Félelem az eséstől
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
A bukástól való félelem mérése a Falls Efficacy Scale-International (FES-I) segítségével történik, amely egy 16 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a mindennapi élet 16 tevékenysége közbeni eséssel kapcsolatos aggodalmat méri. Minimális pontszám 16, maximális pontszám 64.
Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
Anxiolitikumok használata fóbiás helyzetekben, amelyek az esés fóbiájával kapcsolatosak
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
A szorongásoldó (N05B az anatómiai terápiás kémiai besorolás szerint) használatában az esésfóbiával kapcsolatos fóbiás helyzetekben résztvevő résztvevők minden változását személyes interjúval rögzítik.
Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
Önálló egészség
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)
A Minimum European Health Module self-perceived health (SPH) mutatója egy globális mérőszám, amely felöleli az egészség különböző dimenzióit, azaz a fizikai, szociális és érzelmi funkciókat, valamint az orvosbiológiai jeleket és tüneteket. Az önérzetes egészség az egészség hatékony összefoglalásának tűnik, és bebizonyosodott, hogy erős előrejelzője a jövőbeni funkcionális korlátoknak és a mortalitásnak.
Kiindulási állapot, 2 hónap (a beavatkozás vége), 5 hónap (3 hónapos követés) és 8 hónap (6 hónapos követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandrine DELPIERRE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K140702
  • 2015-A00400-49 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Félelem az eséstől

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel