- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02555241
Surgimento da linguagem generativa
2 de dezembro de 2016 atualizado por: Alice Shillingsburg, Emory University
Programação instrucional para promover o surgimento da linguagem generativa em crianças com transtorno do espectro autista
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de vários procedimentos de ensino de comportamento aplicado sobre o uso de expressões multi-palavras por crianças com autismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
- Forneça um relatório de diagnóstico confirmando o diagnóstico de TEA e/ou obtenha uma pontuação bruta total de 15 ou mais no Social Questionnaire Lifetime Form (SCQ)
- Fala principalmente em declarações de uma palavra
- Inglês como língua principal
- Segue instruções simples de 1 passo
- Transporte/disponibilidade para participar de 3 sessões de 1 hora por semana durante 12 semanas
Critério de exclusão:
- Crianças com problemas de comportamento significativos que interferem na intervenção estruturada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Uma sessão de linha de base
Designado para os participantes #1 e #2.
Os participantes completam 1 sessão de linha de base seguida imediatamente por 12 semanas de tratamento padrão.
O tratamento padrão exigirá que o participante participe de sessões de tratamento baseadas na clínica por 1 hora por dia, 3 dias por semana, durante 12 semanas.
O tratamento padrão consistirá em 3 componentes: treinamento de mando, treinamento de matriz e treinamento de equivalência de estímulos.
|
O componente de treinamento de mando do tratamento consistirá em princípios comportamentais projetados para aumentar o comprimento médio de elocuções (MLU) do participante durante o mando.
O componente de treinamento de matriz do tratamento consistirá em princípios comportamentais projetados para ensinar a rotulagem de combinações de nome-verbo e cor-forma usando o treinamento de matriz.
O componente de treinamento de equivalência de estímulos do tratamento é projetado para examinar o surgimento de habilidades não treinadas após o treinamento de habilidades relacionais.
|
Experimental: Duas sessões de linha de base
Designado para os participantes #3 e #4.
Os participantes completam uma sessão de linha de base seguida por um período de espera de 12 semanas antes de repetir uma sessão de linha de base seguida imediatamente por 12 semanas de tratamento padrão.
O tratamento padrão exigirá que o participante participe de sessões de tratamento baseadas na clínica por 1 hora por dia, 3 dias por semana, durante 12 semanas.
O tratamento padrão consistirá em 3 componentes: treinamento de mando, treinamento de matriz e treinamento de equivalência de estímulos.
|
O componente de treinamento de mando do tratamento consistirá em princípios comportamentais projetados para aumentar o comprimento médio de elocuções (MLU) do participante durante o mando.
O componente de treinamento de matriz do tratamento consistirá em princípios comportamentais projetados para ensinar a rotulagem de combinações de nome-verbo e cor-forma usando o treinamento de matriz.
O componente de treinamento de equivalência de estímulos do tratamento é projetado para examinar o surgimento de habilidades não treinadas após o treinamento de habilidades relacionais.
|
Experimental: Três sessões de linha de base
Designado para os participantes #5 e #6.
Os participantes completam uma sessão de linha de base seguida por duas repetições da sessão de linha de base (cada uma com 12 semanas de intervalo) e 12 semanas de tratamento padrão imediatamente após a terceira sessão.
O tratamento padrão exigirá que o participante participe de sessões de tratamento baseadas na clínica por 1 hora por dia, 3 dias por semana, durante 12 semanas.
O tratamento padrão consistirá em 3 componentes: treinamento de mando, treinamento de matriz e treinamento de equivalência de estímulos.
|
O componente de treinamento de mando do tratamento consistirá em princípios comportamentais projetados para aumentar o comprimento médio de elocuções (MLU) do participante durante o mando.
O componente de treinamento de matriz do tratamento consistirá em princípios comportamentais projetados para ensinar a rotulagem de combinações de nome-verbo e cor-forma usando o treinamento de matriz.
O componente de treinamento de equivalência de estímulos do tratamento é projetado para examinar o surgimento de habilidades não treinadas após o treinamento de habilidades relacionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no comprimento médio de elocuções (MLU) durante o mando
Prazo: Linha de base (até 24 semanas), final do tratamento padrão (até 36 semanas)
|
A duração média dos enunciados (MLU) durante o mando será avaliada em uma sondagem de 10 minutos.
O objetivo da intervenção é aumentar o MLU para uma média de 3 palavras por mando.
|
Linha de base (até 24 semanas), final do tratamento padrão (até 36 semanas)
|
Aquisição de combinações substantivo-verbo e cor-forma durante o tato
Prazo: Linha de base (até 24 semanas), final do tratamento padrão (até 36 semanas)
|
O objetivo da intervenção é o domínio de 80% dos alvos substantivo-verbo e cor-forma avaliados.
|
Linha de base (até 24 semanas), final do tratamento padrão (até 36 semanas)
|
Emergência de respostas intraverbais
Prazo: Linha de base (até 24 semanas), final do tratamento padrão (até 36 semanas)
|
O objetivo da intervenção é o domínio de 80% das respostas intraverbais avaliadas (2 para cada alvo, 18 no total).
|
Linha de base (até 24 semanas), final do tratamento padrão (até 36 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Pontuação do Inventário de Desenvolvimento Comunicativo (CDI) de Macarthur Bates
Prazo: Linha de base (até 24 semanas), final do tratamento padrão (até 36 semanas)
|
O Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) é preenchido por um pai/responsável e avalia o uso atual de palavras.
Uma pontuação mais alta indica o uso de mais palavras.
|
Linha de base (até 24 semanas), final do tratamento padrão (até 36 semanas)
|
Observe melhorias gerais na linguagem pragmática nas interações sociais/brincadeiras com pais/responsáveis, conforme medido na Observação Direta da Linguagem Falada (DOSL).
Prazo: Linha de base (até 24 semanas), final do tratamento padrão (até 36 semanas)
|
Um dos objetivos da intervenção é observar um aumento de mandos espontâneos, um aumento de tatos espontâneos, bem como um aumento de respostas intraverbais.
|
Linha de base (até 24 semanas), final do tratamento padrão (até 36 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00080641
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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