Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremveksten av generativt språk

2. desember 2016 oppdatert av: Alice Shillingsburg, Emory University

Instruksjonsprogrammering for å fremme fremveksten av generativt språk hos barn med autismespektrumforstyrrelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av flere anvendte atferdsundervisningsprosedyrer på bruken av flerordsytringer av barn med autisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Gi en diagnoserapport som bekrefter en diagnose av ASD og/eller oppnå en total råscore på 15 eller høyere på Social Questionnaire Lifetime Form (SCQ)
  • Snakker primært i ett ord ytringer
  • Engelsk som hovedspråk
  • Følger enkle 1-trinns instruksjoner
  • Transport/tilgjengelighet for å delta på 3, 1-timers økter hver uke i 12 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med betydelig problematferd som forstyrrer strukturert intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Én baselineøkt
Utpekt for deltakere #1 og #2. Deltakerne fullfører 1 baseline-sesjon umiddelbart etterfulgt av 12 uker med standardbehandling. Standardbehandling vil kreve at deltakeren deltar på klinikkbaserte behandlingsøkter i 1 time per dag, 3 dager per uke, i 12 uker. Standardbehandling vil bestå av 3 komponenter: mandstrening, matrisetrening og stimulusekvivalenstrening.
Atferdsmessig: Mand trening
Mandtreningskomponenten i behandlingen vil bestå av atferdsprinsipper designet for å øke deltakerens gjennomsnittlige lengde på ytringer (MLU) ved manding.
Atferdsmessig: Matrise
Matrisetreningskomponenten i behandlingen vil bestå av atferdsprinsipper designet for å lære merking av substantiv-verb og farge-form kombinasjoner ved bruk av matrisetrening.
Atferdsmessig: Stimulus ekvivalens trening
Stimulusekvivalenstreningskomponenten i behandlingen er utformet for å undersøke fremveksten av utrente ferdigheter etter trening av relasjonelle ferdigheter.
Eksperimentell: To baseline-økter
Utpekt for deltakere #3 og #4. Deltakerne fullfører en baseline-sesjon etterfulgt av en 12 ukers venteperiode før de gjentar en baseline-sesjon etterfulgt av 12 uker med standardbehandling. Standardbehandling vil kreve at deltakeren deltar på klinikkbaserte behandlingsøkter i 1 time per dag, 3 dager per uke, i 12 uker. Standardbehandling vil bestå av 3 komponenter: mandstrening, matrisetrening og stimulusekvivalenstrening.
Atferdsmessig: Mand trening
Mandtreningskomponenten i behandlingen vil bestå av atferdsprinsipper designet for å øke deltakerens gjennomsnittlige lengde på ytringer (MLU) ved manding.
Atferdsmessig: Matrise
Matrisetreningskomponenten i behandlingen vil bestå av atferdsprinsipper designet for å lære merking av substantiv-verb og farge-form kombinasjoner ved bruk av matrisetrening.
Atferdsmessig: Stimulus ekvivalens trening
Stimulusekvivalenstreningskomponenten i behandlingen er utformet for å undersøke fremveksten av utrente ferdigheter etter trening av relasjonelle ferdigheter.
Eksperimentell: Tre baseline-økter
Utpekt for deltakere #5 og #6. Deltakerne fullfører en baseline-sesjon etterfulgt av to repetisjoner av baseline-sesjonen (hver med 12 ukers mellomrom) og 12 uker med standardbehandling umiddelbart etter den tredje økten. Standardbehandling vil kreve at deltakeren deltar på klinikkbaserte behandlingsøkter i 1 time per dag, 3 dager per uke, i 12 uker. Standardbehandling vil bestå av 3 komponenter: mandstrening, matrisetrening og stimulusekvivalenstrening.
Atferdsmessig: Mand trening
Mandtreningskomponenten i behandlingen vil bestå av atferdsprinsipper designet for å øke deltakerens gjennomsnittlige lengde på ytringer (MLU) ved manding.
Atferdsmessig: Matrise
Matrisetreningskomponenten i behandlingen vil bestå av atferdsprinsipper designet for å lære merking av substantiv-verb og farge-form kombinasjoner ved bruk av matrisetrening.
Atferdsmessig: Stimulus ekvivalens trening
Stimulusekvivalenstreningskomponenten i behandlingen er utformet for å undersøke fremveksten av utrente ferdigheter etter trening av relasjonelle ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig lengde på ytringer (MLU) under manding
Tidsramme: Grunnlinje (opptil 24 uker), slutt på standardbehandling (opptil 36 uker)
Den gjennomsnittlige lengden på ytringene (MLU) under manding vil bli evaluert i en 10 minutters probe. Målet med intervensjonen er å øke MLU til et gjennomsnitt på 3 ord per mand.
Grunnlinje (opptil 24 uker), slutt på standardbehandling (opptil 36 uker)
Tilegnelse av substantiv-verb og farge-form kombinasjoner under takting
Tidsramme: Grunnlinje (opptil 24 uker), slutt på standardbehandling (opptil 36 uker)
Målet med intervensjon er mestring av 80 % av evaluerte substantiv-verb og farge-formmål.
Grunnlinje (opptil 24 uker), slutt på standardbehandling (opptil 36 uker)
Fremveksten av intraverbale responser
Tidsramme: Grunnlinje (opptil 24 uker), slutt på standardbehandling (opptil 36 uker)
Målet med intervensjon er mestring av 80 % av evaluerte intraverbale responser (2 for hvert mål, totalt 18).
Grunnlinje (opptil 24 uker), slutt på standardbehandling (opptil 36 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i score for Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI).
Tidsramme: Grunnlinje (opptil 24 uker), slutt på standardbehandling (opptil 36 uker)
Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) fullføres av en forelder/omsorgsperson og evaluerer gjeldende ordbruk. En høyere poengsum indikerer bruk av flere ord.
Grunnlinje (opptil 24 uker), slutt på standardbehandling (opptil 36 uker)
Observer generelle forbedringer i pragmatisk språk innenfor sosiale/lekeinteraksjoner med foreldre/omsorgspersoner, målt på Direct Observation of Spoken Language (DOSL).
Tidsramme: Grunnlinje (opptil 24 uker), slutt på standardbehandling (opptil 36 uker)
Et mål med intervensjonen er å observere en økning i spontane mands, en økning i spontane takter, samt en økning i intraverbale responser.
Grunnlinje (opptil 24 uker), slutt på standardbehandling (opptil 36 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00080641

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Mand trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere