- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02555241
Opkomst van generatieve taal
2 december 2016 bijgewerkt door: Alice Shillingsburg, Emory University
Instructieprogrammering om de opkomst van generatieve taal te bevorderen bij kinderen met autismespectrumstoornis
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van verschillende procedures voor toegepast gedragsonderwijs op het gebruik van uitingen van meerdere woorden door kinderen met autisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van autismespectrumstoornis (ASS)
- Geef een diagnostisch rapport dat een diagnose van ASS bevestigt en/of verkrijg een totale ruwe score van 15 of hoger op de Social Questionnaire Lifetime Form (SCQ)
- Spreekt voornamelijk in uitingen van één woord
- Engels als hun primaire taal
- Volgt eenvoudige instructies in 1 stap
- Vervoer/beschikbaarheid om gedurende 12 weken elke week 3 sessies van 1 uur bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met significant probleemgedrag dat een gestructureerde interventie in de weg staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Eén basislijnsessie
Aangewezen voor deelnemers #1 en #2.
Deelnemers voltooien 1 basislijnsessie, onmiddellijk gevolgd door 12 weken standaardbehandeling.
Standaardbehandeling houdt in dat de deelnemer klinische behandelingssessies bijwoont gedurende 1 uur per dag, 3 dagen per week, gedurende 12 weken.
De standaardbehandeling bestaat uit 3 componenten: mandtraining, matrixtraining en stimulusequivalentietraining.
|
De mandtrainingscomponent van de behandeling zal bestaan uit gedragsprincipes die ontworpen zijn om de gemiddelde lengte van uitingen (MLU) van de deelnemer te vergroten tijdens het manden.
De matrixtrainingscomponent van de behandeling zal bestaan uit gedragsprincipes die zijn ontworpen om het labelen van zelfstandig naamwoord-werkwoord- en kleur-vormcombinaties te leren met behulp van matrixtraining.
De stimulusequivalentietrainingscomponent van de behandeling is ontworpen om de opkomst van ongetrainde vaardigheden te onderzoeken na de training van relationele vaardigheden.
|
Experimenteel: Twee basislijnsessies
Aangewezen voor deelnemers #3 en #4.
Deelnemers voltooien een basislijnsessie, gevolgd door een wachttijd van 12 weken alvorens een basislijnsessie te herhalen, onmiddellijk gevolgd door 12 weken standaardbehandeling.
Standaardbehandeling houdt in dat de deelnemer klinische behandelingssessies bijwoont gedurende 1 uur per dag, 3 dagen per week, gedurende 12 weken.
De standaardbehandeling bestaat uit 3 componenten: mandtraining, matrixtraining en stimulusequivalentietraining.
|
De mandtrainingscomponent van de behandeling zal bestaan uit gedragsprincipes die ontworpen zijn om de gemiddelde lengte van uitingen (MLU) van de deelnemer te vergroten tijdens het manden.
De matrixtrainingscomponent van de behandeling zal bestaan uit gedragsprincipes die zijn ontworpen om het labelen van zelfstandig naamwoord-werkwoord- en kleur-vormcombinaties te leren met behulp van matrixtraining.
De stimulusequivalentietrainingscomponent van de behandeling is ontworpen om de opkomst van ongetrainde vaardigheden te onderzoeken na de training van relationele vaardigheden.
|
Experimenteel: Drie basislijnsessies
Aangewezen voor deelnemers #5 en #6.
Deelnemers voltooien een basislijnsessie, gevolgd door twee herhalingen van de basislijnsessie (elk met een tussenpoos van 12 weken) en 12 weken standaardbehandeling direct na de derde sessie.
Standaardbehandeling houdt in dat de deelnemer klinische behandelingssessies bijwoont gedurende 1 uur per dag, 3 dagen per week, gedurende 12 weken.
De standaardbehandeling bestaat uit 3 componenten: mandtraining, matrixtraining en stimulusequivalentietraining.
|
De mandtrainingscomponent van de behandeling zal bestaan uit gedragsprincipes die ontworpen zijn om de gemiddelde lengte van uitingen (MLU) van de deelnemer te vergroten tijdens het manden.
De matrixtrainingscomponent van de behandeling zal bestaan uit gedragsprincipes die zijn ontworpen om het labelen van zelfstandig naamwoord-werkwoord- en kleur-vormcombinaties te leren met behulp van matrixtraining.
De stimulusequivalentietrainingscomponent van de behandeling is ontworpen om de opkomst van ongetrainde vaardigheden te onderzoeken na de training van relationele vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gemiddelde lengte van uitingen (MLU) tijdens opdracht
Tijdsspanne: Baseline (tot 24 weken), einde van standaardbehandeling (tot 36 weken)
|
De gemiddelde lengte van uitingen (MLU) tijdens manding zal worden geëvalueerd in een test van 10 minuten.
Het doel van de interventie is om de MLU te verhogen tot gemiddeld 3 woorden per persoon.
|
Baseline (tot 24 weken), einde van standaardbehandeling (tot 36 weken)
|
Verwerving van zelfstandig naamwoord-werkwoord- en kleur-vormcombinaties tijdens het tacteren
Tijdsspanne: Baseline (tot 24 weken), einde van standaardbehandeling (tot 36 weken)
|
Het doel van de interventie is het beheersen van 80% van de geëvalueerde doelen voor zelfstandig naamwoord-werkwoord en kleurvorm.
|
Baseline (tot 24 weken), einde van standaardbehandeling (tot 36 weken)
|
Opkomst van intraverbale reacties
Tijdsspanne: Baseline (tot 24 weken), einde van standaardbehandeling (tot 36 weken)
|
Het doel van de interventie is de beheersing van 80% van de geëvalueerde intraverbale reacties (2 voor elk doelwit, 18 in totaal).
|
Baseline (tot 24 weken), einde van standaardbehandeling (tot 36 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) Score
Tijdsspanne: Baseline (tot 24 weken), einde van standaardbehandeling (tot 36 weken)
|
De Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) wordt ingevuld door een ouder/verzorger en evalueert het huidige woordgebruik.
Een hogere score duidt op het gebruik van meer woorden.
|
Baseline (tot 24 weken), einde van standaardbehandeling (tot 36 weken)
|
Observeer algemene verbeteringen in pragmatische taal binnen sociale/spelinteracties met ouders/verzorgers, zoals gemeten op de Directe Observatie van Gesproken Taal (DOSL).
Tijdsspanne: Baseline (tot 24 weken), einde van standaardbehandeling (tot 36 weken)
|
Een doel van de interventie is het observeren van een toename van spontane mankracht, een toename van spontane tacten en een toename van intraverbale reacties.
|
Baseline (tot 24 weken), einde van standaardbehandeling (tot 36 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00080641
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op Mand opleiding
-
Northwestern UniversityWervingNiersteen | Ureterale steenVerenigde Staten
-
Kafrelsheikh UniversityVoltooidBiliaire obstructieEgypte
-
Anhui Provincial HospitalVoltooidBiliaire berekeningenChina
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of CaliforniaVoltooidBoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Changhai HospitalVoltooidChronische pancreatitisChina
-
Changhai HospitalAanmelden op uitnodigingPancreatitis, chronisch | Pancreas duct steenChina
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten