Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremkomsten af ​​generativt sprog

2. december 2016 opdateret af: Alice Shillingsburg, Emory University

Instruktionsprogrammering for at fremme fremkomsten af ​​generativt sprog hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af adskillige anvendte adfærdsundervisningsprocedurer på børn med autismes brug af flere ords ytringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Giv en diagnostisk rapport, der bekræfter en diagnose af ASD og/eller opnå en samlet råscore på 15 eller højere på Social Questionnaire Lifetime Form (SCQ)
  • Taler primært i ét ord ytringer
  • engelsk som deres primære sprog
  • Følger enkle 1-trins instruktioner
  • Transport/tilgængelighed til at deltage i 3, 1-timers sessioner hver uge i 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med betydelig problemadfærd, der forstyrrer struktureret intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Én basissession
Designet til deltager #1 og #2. Deltagerne gennemfører 1 baseline session efterfulgt af 12 ugers standardbehandling. Standardbehandling kræver, at deltageren deltager i klinikbaserede behandlingssessioner i 1 time om dagen, 3 dage om ugen, i 12 uger. Standardbehandling vil bestå af 3 komponenter: mandtræning, matrixtræning og stimulusækvivalenstræning.
Adfærdsmæssigt: Mand Træning
Mandtræningskomponenten i behandlingen vil bestå af adfærdsprincipper, der er designet til at øge deltagerens middellængde af ytringer (MLU) ved manding.
Adfærdsmæssigt: Matrix
Matrixtræningskomponenten i behandlingen vil bestå af adfærdsprincipper designet til at lære mærkning af navneord-verbum og farve-form kombinationer ved hjælp af matrixtræning.
Adfærdsmæssigt: Stimulus-ækvivalenstræning
Stimulusækvivalenstræningskomponenten i behandlingen er designet til at undersøge fremkomsten af ​​utrænede færdigheder efter træning af relationelle færdigheder.
Eksperimentel: To basissessioner
Designet til deltager #3 og #4. Deltagerne gennemfører en baseline session efterfulgt af en 12 ugers venteperiode, før de gentager en baseline session efterfulgt af 12 ugers standardbehandling. Standardbehandling kræver, at deltageren deltager i klinikbaserede behandlingssessioner i 1 time om dagen, 3 dage om ugen, i 12 uger. Standardbehandling vil bestå af 3 komponenter: mandtræning, matrixtræning og stimulusækvivalenstræning.
Adfærdsmæssigt: Mand Træning
Mandtræningskomponenten i behandlingen vil bestå af adfærdsprincipper, der er designet til at øge deltagerens middellængde af ytringer (MLU) ved manding.
Adfærdsmæssigt: Matrix
Matrixtræningskomponenten i behandlingen vil bestå af adfærdsprincipper designet til at lære mærkning af navneord-verbum og farve-form kombinationer ved hjælp af matrixtræning.
Adfærdsmæssigt: Stimulus-ækvivalenstræning
Stimulusækvivalenstræningskomponenten i behandlingen er designet til at undersøge fremkomsten af ​​utrænede færdigheder efter træning af relationelle færdigheder.
Eksperimentel: Tre basissessioner
Designet til deltager #5 og #6. Deltagerne gennemfører en baseline-session efterfulgt af to gentagelser af baseline-sessionen (hver med 12 ugers mellemrum) og 12 ugers standardbehandling umiddelbart efter den tredje session. Standardbehandling kræver, at deltageren deltager i klinikbaserede behandlingssessioner i 1 time om dagen, 3 dage om ugen, i 12 uger. Standardbehandling vil bestå af 3 komponenter: mandtræning, matrixtræning og stimulusækvivalenstræning.
Adfærdsmæssigt: Mand Træning
Mandtræningskomponenten i behandlingen vil bestå af adfærdsprincipper, der er designet til at øge deltagerens middellængde af ytringer (MLU) ved manding.
Adfærdsmæssigt: Matrix
Matrixtræningskomponenten i behandlingen vil bestå af adfærdsprincipper designet til at lære mærkning af navneord-verbum og farve-form kombinationer ved hjælp af matrixtræning.
Adfærdsmæssigt: Stimulus-ækvivalenstræning
Stimulusækvivalenstræningskomponenten i behandlingen er designet til at undersøge fremkomsten af ​​utrænede færdigheder efter træning af relationelle færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i middellængde af ytringer (MLU) under manding
Tidsramme: Baseline (op til 24 uger), afslutning på standardbehandling (op til 36 uger)
Den gennemsnitlige længde af ytringer (MLU) under manding vil blive evalueret i en 10 minutters probe. Målet med interventionen er at øge MLU til et gennemsnit på 3 ord pr. mand.
Baseline (op til 24 uger), afslutning på standardbehandling (op til 36 uger)
Tilegnelse af navneord-verb og farve-form kombinationer under takting
Tidsramme: Baseline (op til 24 uger), afslutning på standardbehandling (op til 36 uger)
Målet med interventionen er beherskelse af 80 % af de evaluerede navneord-verb og farveformsmål.
Baseline (op til 24 uger), afslutning på standardbehandling (op til 36 uger)
Fremkomst af intraverbale reaktioner
Tidsramme: Baseline (op til 24 uger), afslutning på standardbehandling (op til 36 uger)
Målet med interventionen er at beherske 80 % af de evaluerede intraverbale responser (2 for hvert mål, 18 i alt).
Baseline (op til 24 uger), afslutning på standardbehandling (op til 36 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) Score
Tidsramme: Baseline (op til 24 uger), afslutning på standardbehandling (op til 36 uger)
Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) udfyldes af en forælder/plejer og evaluerer den nuværende ordbrug. En højere score indikerer brugen af ​​flere ord.
Baseline (op til 24 uger), afslutning på standardbehandling (op til 36 uger)
Observer overordnede forbedringer i pragmatisk sprog inden for sociale/lege interaktioner med forældre/plejere, målt på Direct Observation of Spoken Language (DOSL).
Tidsramme: Baseline (op til 24 uger), afslutning på standardbehandling (op til 36 uger)
Et mål med interventionen er at observere en stigning i spontane mands, en stigning i spontane takter samt en stigning i intraverbale reaktioner.
Baseline (op til 24 uger), afslutning på standardbehandling (op til 36 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

21. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00080641

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Mand Træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner