- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02555241
Émergence du langage génératif
2 décembre 2016 mis à jour par: Alice Shillingsburg, Emory University
Programmation pédagogique pour favoriser l'émergence du langage génératif chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Le but de cette étude est d'étudier les effets de plusieurs procédures appliquées d'enseignement du comportement sur l'utilisation d'énoncés de plusieurs mots par des enfants autistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA)
- Fournir un rapport de diagnostic confirmant un diagnostic de TSA et/ou obtenir un score brut total de 15 ou plus sur le formulaire de questionnaire social à vie (SCQ)
- Parle principalement en un seul mot
- L'anglais comme langue principale
- Suit des instructions simples en une étape
- Transport/disponibilité pour assister à 3 séances d'une heure par semaine pendant 12 semaines
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant un comportement problématique important qui interfère avec une intervention structurée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Une session de référence
Désigné pour les participants #1 et #2.
Les participants complètent 1 session de base suivie immédiatement de 12 semaines de traitement standard.
Le traitement standard exigera que le participant assiste à des séances de traitement en clinique pendant 1 heure par jour, 3 jours par semaine, pendant 12 semaines.
Le traitement standard comprendra 3 composants : l'entraînement à la mandibule, l'entraînement à la matrice et l'entraînement à l'équivalence des stimuli.
|
La composante de formation à la mandabilité du traitement consistera en des principes comportementaux conçus pour augmenter la longueur moyenne des énoncés (MLU) du participant lors de la commande.
La composante de formation matricielle du traitement consistera en des principes comportementaux conçus pour enseigner l'étiquetage des combinaisons nom-verbe et couleur-forme à l'aide de la formation matricielle.
La composante de formation à l'équivalence des stimuli du traitement est conçue pour examiner l'émergence de compétences non formées à la suite de la formation de compétences relationnelles.
|
Expérimental: Deux sessions de base
Désigné pour les participants #3 et #4.
Les participants complètent une session de base suivie d'une période d'attente de 12 semaines avant de répéter une session de base suivie immédiatement de 12 semaines de traitement standard.
Le traitement standard exigera que le participant assiste à des séances de traitement en clinique pendant 1 heure par jour, 3 jours par semaine, pendant 12 semaines.
Le traitement standard comprendra 3 composants : l'entraînement à la mandibule, l'entraînement à la matrice et l'entraînement à l'équivalence des stimuli.
|
La composante de formation à la mandabilité du traitement consistera en des principes comportementaux conçus pour augmenter la longueur moyenne des énoncés (MLU) du participant lors de la commande.
La composante de formation matricielle du traitement consistera en des principes comportementaux conçus pour enseigner l'étiquetage des combinaisons nom-verbe et couleur-forme à l'aide de la formation matricielle.
La composante de formation à l'équivalence des stimuli du traitement est conçue pour examiner l'émergence de compétences non formées à la suite de la formation de compétences relationnelles.
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Expérimental: Trois sessions de base
Désigné pour les participants #5 et #6.
Les participants complètent une session de base suivie de deux répétitions de la session de base (chacune à 12 semaines d'intervalle) et de 12 semaines de traitement standard immédiatement après la troisième session.
Le traitement standard exigera que le participant assiste à des séances de traitement en clinique pendant 1 heure par jour, 3 jours par semaine, pendant 12 semaines.
Le traitement standard comprendra 3 composants : l'entraînement à la mandibule, l'entraînement à la matrice et l'entraînement à l'équivalence des stimuli.
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La composante de formation à la mandabilité du traitement consistera en des principes comportementaux conçus pour augmenter la longueur moyenne des énoncés (MLU) du participant lors de la commande.
La composante de formation matricielle du traitement consistera en des principes comportementaux conçus pour enseigner l'étiquetage des combinaisons nom-verbe et couleur-forme à l'aide de la formation matricielle.
La composante de formation à l'équivalence des stimuli du traitement est conçue pour examiner l'émergence de compétences non formées à la suite de la formation de compétences relationnelles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la longueur moyenne des énoncés (MLU) pendant le manding
Délai: Initiale (jusqu'à 24 semaines), fin du traitement standard (jusqu'à 36 semaines)
|
La longueur moyenne des énoncés (MLU) pendant le manding sera évaluée dans une sonde de 10 minutes.
Le but de l'intervention est d'augmenter le MLU à une moyenne de 3 mots par mandat.
|
Initiale (jusqu'à 24 semaines), fin du traitement standard (jusqu'à 36 semaines)
|
Acquisition des combinaisons nom-verbe et couleur-forme pendant le toucher
Délai: Initiale (jusqu'à 24 semaines), fin du traitement standard (jusqu'à 36 semaines)
|
Le but de l'intervention est la maîtrise de 80% des cibles nom-verbe et couleur-forme évaluées.
|
Initiale (jusqu'à 24 semaines), fin du traitement standard (jusqu'à 36 semaines)
|
Apparition de réponses intraverbales
Délai: Initiale (jusqu'à 24 semaines), fin du traitement standard (jusqu'à 36 semaines)
|
Le but de l'intervention est la maîtrise de 80% des réponses intraverbales évaluées (2 pour chaque cible, 18 au total).
|
Initiale (jusqu'à 24 semaines), fin du traitement standard (jusqu'à 36 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du score Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI)
Délai: Initiale (jusqu'à 24 semaines), fin du traitement standard (jusqu'à 36 semaines)
|
Le Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) est rempli par un parent/tuteur et évalue l'utilisation actuelle des mots .
Un score plus élevé indique l'utilisation de plus de mots.
|
Initiale (jusqu'à 24 semaines), fin du traitement standard (jusqu'à 36 semaines)
|
Observez les améliorations globales du langage pragmatique dans les interactions sociales/de jeu avec les parents/tuteurs, telles que mesurées par l'observation directe du langage parlé (DOSL).
Délai: Initiale (jusqu'à 24 semaines), fin du traitement standard (jusqu'à 36 semaines)
|
Un objectif de l'intervention est d'observer une augmentation des commandes spontanées, une augmentation des tacts spontanés, ainsi qu'une augmentation des réponses intraverbales.
|
Initiale (jusqu'à 24 semaines), fin du traitement standard (jusqu'à 36 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Première publication (Estimation)
21 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00080641
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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