Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vznik generativního jazyka

2. prosince 2016 aktualizováno: Alice Shillingsburg, Emory University

Výukové programy na podporu vzniku generativního jazyka u dětí s poruchou autistického spektra

Účelem této studie je prozkoumat účinky několika aplikovaných postupů při výuce chování na používání víceslovných promluv dětmi s autismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
  • Poskytněte diagnostickou zprávu potvrzující diagnózu ASD a/nebo získejte celkové hrubé skóre 15 nebo vyšší ve formuláři Social Questionnaire Lifetime Form (SCQ)
  • Mluví primárně jedním slovem
  • Angličtina jako jejich primární jazyk
  • Postupujte podle jednoduchých pokynů v 1 kroku
  • Doprava/dostupnost k účasti na 3, 1-hodinových sezeních každý týden po dobu 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Děti s výrazným problémovým chováním, které narušuje strukturovanou intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna základní relace
Určeno pro účastníky #1 a #2. Účastníci absolvují 1 základní relaci, po níž bezprostředně následuje 12 týdnů standardní léčby. Standardní léčba bude vyžadovat, aby se účastník účastnil léčebných sezení na klinice po dobu 1 hodiny denně, 3 dny v týdnu, po dobu 12 týdnů. Standardní léčba se bude skládat ze 3 složek: trénink mandlí, trénink matrice a trénink ekvivalence stimulů.
Behaviorální: Mand Training
Složka nácviku mandové léčby se bude skládat z behaviorálních principů navržených tak, aby se zvýšila průměrná délka promluvy (MLU) účastníka při obsazování.
Behaviorální: Matice
Maticový tréninkový prvek léčby bude sestávat z behaviorálních principů navržených tak, aby se naučily označování kombinací podstatného jména a slovesa a barevně tvarovaných kombinací pomocí maticového tréninku.
Behaviorální: Trénink ekvivalence stimulů
Složka nácviku ekvivalence stimulů při léčbě je navržena tak, aby zkoumala vznik netrénovaných dovedností po nácviku vztahových dovedností.
Experimentální: Dvě základní relace
Určeno pro účastníky #3 a #4. Účastníci absolvují základní relaci, po níž následuje 12týdenní čekací období, než zopakují základní relaci, po níž bezprostředně následuje 12 týdnů standardní léčby. Standardní léčba bude vyžadovat, aby se účastník účastnil léčebných sezení na klinice po dobu 1 hodiny denně, 3 dny v týdnu, po dobu 12 týdnů. Standardní léčba se bude skládat ze 3 složek: trénink mandlí, trénink matrice a trénink ekvivalence stimulů.
Behaviorální: Mand Training
Složka nácviku mandové léčby se bude skládat z behaviorálních principů navržených tak, aby se zvýšila průměrná délka promluvy (MLU) účastníka při obsazování.
Behaviorální: Matice
Maticový tréninkový prvek léčby bude sestávat z behaviorálních principů navržených tak, aby se naučily označování kombinací podstatného jména a slovesa a barevně tvarovaných kombinací pomocí maticového tréninku.
Behaviorální: Trénink ekvivalence stimulů
Složka nácviku ekvivalence stimulů při léčbě je navržena tak, aby zkoumala vznik netrénovaných dovedností po nácviku vztahových dovedností.
Experimentální: Tři základní relace
Určeno pro účastníky #5 a #6. Účastníci dokončí základní relaci, po níž následují dvě opakování základní lekce (každé s odstupem 12 týdnů) a 12 týdnů standardní léčby bezprostředně po třetí relaci. Standardní léčba bude vyžadovat, aby se účastník účastnil léčebných sezení na klinice po dobu 1 hodiny denně, 3 dny v týdnu, po dobu 12 týdnů. Standardní léčba se bude skládat ze 3 složek: trénink mandlí, trénink matrice a trénink ekvivalence stimulů.
Behaviorální: Mand Training
Složka nácviku mandové léčby se bude skládat z behaviorálních principů navržených tak, aby se zvýšila průměrná délka promluvy (MLU) účastníka při obsazování.
Behaviorální: Matice
Maticový tréninkový prvek léčby bude sestávat z behaviorálních principů navržených tak, aby se naučily označování kombinací podstatného jména a slovesa a barevně tvarovaných kombinací pomocí maticového tréninku.
Behaviorální: Trénink ekvivalence stimulů
Složka nácviku ekvivalence stimulů při léčbě je navržena tak, aby zkoumala vznik netrénovaných dovedností po nácviku vztahových dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední délky promluvy (MLU) během příkazu
Časové okno: Výchozí stav (až 24 týdnů), konec standardní léčby (až 36 týdnů)
Průměrná délka promluvy (MLU) během obsazování bude vyhodnocena v 10minutové sondě. Cílem intervence je zvýšení MLU na průměr 3 slov na osobu.
Výchozí stav (až 24 týdnů), konec standardní léčby (až 36 týdnů)
Osvojování podstatných slovesných a barevně tvarových kombinací při taktování
Časové okno: Výchozí stav (až 24 týdnů), konec standardní léčby (až 36 týdnů)
Cílem intervence je zvládnutí 80 % hodnocených jmenných, slovesných a barevně tvarových cílů.
Výchozí stav (až 24 týdnů), konec standardní léčby (až 36 týdnů)
Vznik intraverbálních odpovědí
Časové okno: Výchozí stav (až 24 týdnů), konec standardní léčby (až 36 týdnů)
Cílem intervence je zvládnutí 80 % hodnocených intraverbálních odpovědí (2 pro každý cíl, celkem 18).
Výchozí stav (až 24 týdnů), konec standardní léčby (až 36 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI).
Časové okno: Výchozí stav (až 24 týdnů), konec standardní léčby (až 36 týdnů)
Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) vyplňuje rodič/pečovatel a vyhodnocuje aktuální používání slov. Vyšší skóre znamená použití více slov.
Výchozí stav (až 24 týdnů), konec standardní léčby (až 36 týdnů)
Pozorujte celkové zlepšení pragmatického jazyka v rámci sociálních/herních interakcí s rodiči/pečovateli, měřeno pomocí přímého pozorování mluveného jazyka (DOSL).
Časové okno: Výchozí stav (až 24 týdnů), konec standardní léčby (až 36 týdnů)
Cílem intervence je pozorovat nárůst spontánních mand, nárůst spontánních taktů a také nárůst intraverbálních odpovědí.
Výchozí stav (až 24 týdnů), konec standardní léčby (až 36 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00080641

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Mand Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit