- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02555241
A generatív nyelv megjelenése
2016. december 2. frissítette: Alice Shillingsburg, Emory University
Oktatási programozás az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek generatív nyelvének megjelenésének elősegítésére
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja számos alkalmazott viselkedéstanítási eljárás hatását az autista gyerekek többszavas megnyilatkozásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar (ASD) diagnózisa
- Adjon meg egy diagnosztikai jelentést, amely megerősíti az ASD diagnózisát, és/vagy szerezzen 15 vagy nagyobb nyers pontszámot a Social Questionnaire Lifetime Form (SCQ) űrlapon.
- Elsősorban egyszavas kijelentésekben beszél
- Elsődleges nyelvük az angol
- Követi az egyszerű, 1 lépéses utasításokat
- Szállítás/elérhetőség heti 3, 1 órás foglalkozásokon való részvételre 12 héten keresztül
Kizárási kritériumok:
- A strukturált beavatkozást akadályozó, jelentős problémás viselkedésű gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egy alaphelyzeti munkamenet
Az 1-es és a 2-es résztvevők számára készült.
A résztvevők 1 kiindulási vizsgálatot végeznek, amelyet azonnal 12 hetes standard kezelés követ.
A szokásos kezeléshez a résztvevőnek napi 1 órában, heti 3 napon, 12 héten keresztül klinikai kezeléseken kell részt vennie.
A standard kezelés 3 részből áll: mandtréning, mátrixtréning és ingerekvivalencia tréning.
|
A kezelés mand tréning komponense olyan viselkedési elvekből áll majd, amelyek célja a résztvevők megszólalásának átlagos hosszának (MLU) növelése kötelező.
A kezelés mátrixképzési komponense viselkedési elvekből áll, amelyeket a főnév-ige és szín-alak kombinációk mátrixoktatással történő címkézésére terveztek.
A kezelés ingerekvivalencia tréning komponense a kapcsolati készségek képzését követő nem képzett készségek megjelenésének vizsgálatára szolgál.
|
Kísérleti: Két kiindulási munkamenet
A 3-as és a 4-es résztvevők számára készült.
A résztvevők elvégzik az alaphelyzeti kezelést, majd 12 hetes várakozási időszakot, mielőtt megismételnék az alaphelyzeti kezelést, amelyet azonnal 12 hetes standard kezelés követ.
A szokásos kezeléshez a résztvevőnek napi 1 órában, heti 3 napon, 12 héten keresztül klinikai kezeléseken kell részt vennie.
A standard kezelés 3 részből áll: mandtréning, mátrixtréning és ingerekvivalencia tréning.
|
A kezelés mand tréning komponense olyan viselkedési elvekből áll majd, amelyek célja a résztvevők megszólalásának átlagos hosszának (MLU) növelése kötelező.
A kezelés mátrixképzési komponense viselkedési elvekből áll, amelyeket a főnév-ige és szín-alak kombinációk mátrixoktatással történő címkézésére terveztek.
A kezelés ingerekvivalencia tréning komponense a kapcsolati készségek képzését követő nem képzett készségek megjelenésének vizsgálatára szolgál.
|
Kísérleti: Három alaphelyzeti munkamenet
Az 5-ös és a 6-os résztvevők számára készült.
A résztvevők elvégzik az alaphelyzeti kezelést, amelyet az alaphelyzeti kezelés kétszeri megismétlése követ (mindegyik 12 hetes különbséggel), és 12 hét standard kezelés közvetlenül a harmadik ülés után.
A szokásos kezeléshez a résztvevőnek napi 1 órában, heti 3 napon, 12 héten keresztül klinikai kezeléseken kell részt vennie.
A standard kezelés 3 részből áll: mandtréning, mátrixtréning és ingerekvivalencia tréning.
|
A kezelés mand tréning komponense olyan viselkedési elvekből áll majd, amelyek célja a résztvevők megszólalásának átlagos hosszának (MLU) növelése kötelező.
A kezelés mátrixképzési komponense viselkedési elvekből áll, amelyeket a főnév-ige és szín-alak kombinációk mátrixoktatással történő címkézésére terveztek.
A kezelés ingerekvivalencia tréning komponense a kapcsolati készségek képzését követő nem képzett készségek megjelenésének vizsgálatára szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kimondások átlagos hosszának (MLU) változása a kötelező végrehajtás során
Időkeret: Kiindulási állapot (24 hétig), standard kezelés vége (36 hétig)
|
A kimondások átlagos hosszát (MLU) a manding során egy 10 perces szonda értékeli ki.
A beavatkozás célja, hogy az MLU-t mandánként átlagosan 3 szóra növeljék.
|
Kiindulási állapot (24 hétig), standard kezelés vége (36 hétig)
|
Főnév-ige és szín-alak kombinációk elsajátítása a tapintat során
Időkeret: Kiindulási állapot (24 hétig), standard kezelés vége (36 hétig)
|
A beavatkozás célja az értékelt főnévi-igei és szín-alakzati célok 80%-ának elsajátítása.
|
Kiindulási állapot (24 hétig), standard kezelés vége (36 hétig)
|
Intraverbális válaszok megjelenése
Időkeret: Kiindulási állapot (24 hétig), standard kezelés vége (36 hétig)
|
A beavatkozás célja az értékelt intraverbális válaszok 80%-ának elsajátítása (2 minden célponthoz, összesen 18).
|
Kiindulási állapot (24 hétig), standard kezelés vége (36 hétig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot (24 hétig), standard kezelés vége (36 hétig)
|
A Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) egy szülő/gondozó tölti ki, és értékeli a jelenlegi szóhasználatot.
A magasabb pontszám több szó használatát jelzi.
|
Kiindulási állapot (24 hétig), standard kezelés vége (36 hétig)
|
Figyelje meg a pragmatikus nyelv általános javulását a szülőkkel/gondozókkal való társas/játék interakciók során, a beszélt nyelv közvetlen megfigyelése (DOSL) alapján.
Időkeret: Kiindulási állapot (24 hétig), standard kezelés vége (36 hétig)
|
A beavatkozás célja a spontán mandák növekedésének, a spontán taktusok növekedésének, valamint az intraverbális válaszok növekedésének megfigyelése.
|
Kiindulási állapot (24 hétig), standard kezelés vége (36 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00080641
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Mand Training
-
Tan Tock Seng HospitalARTICARES Pte LtdBefejezve
-
Tan Tock Seng HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeBefejezve
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College London; Institute of Cancer Research, United Kingdom; RM Partners...ToborzásDohányzó | Alkoholizmus | Urológiai betegségek | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Prosztata rák | Húgyhólyagrák | Veserák | Urológiai rák | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | HererákEgyesült Királyság
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Quirón Madrid University HospitalBefejezveMozgásszervi fájdalom | Kismedencei fájdalom | Medencefenéki rendellenességek | Perineális szakadás | DyspareuniaSpanyolország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás