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Emersione del linguaggio generativo

2 dicembre 2016 aggiornato da: Alice Shillingsburg, Emory University

Programmazione didattica per promuovere l'emergere del linguaggio generativo nei bambini con disturbo dello spettro autistico

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di diverse procedure di insegnamento del comportamento applicato sull'uso di espressioni composte da più parole da parte di bambini con autismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo dello spettro autistico (ASD)
  • Fornire un rapporto diagnostico che confermi una diagnosi di ASD e/o ottenere un punteggio totale grezzo di 15 o superiore sul Social Questionnaire Lifetime Form (SCQ)
  • Parla principalmente in espressioni di una sola parola
  • inglese come lingua principale
  • Segue semplici istruzioni in 1 passaggio
  • Trasporto/disponibilità a partecipare a 3 sessioni di 1 ora ogni settimana per 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • Bambini con comportamento problema significativo che interferisce con l'intervento strutturato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Una sessione di riferimento
Designato per i partecipanti n. 1 e n. 2. I partecipanti completano 1 sessione di riferimento seguita immediatamente da 12 settimane di trattamento standard. Il trattamento standard richiederà al partecipante di partecipare a sessioni di trattamento in clinica per 1 ora al giorno, 3 giorni a settimana, per 12 settimane. Il trattamento standard consisterà in 3 componenti: addestramento alla domanda, addestramento alla matrice e addestramento all'equivalenza dello stimolo.
Comportamentale: Mand Training
La componente di addestramento alla richiesta del trattamento consisterà in principi comportamentali progettati per aumentare la lunghezza media delle espressioni (MLU) del partecipante durante la richiesta.
Comportamentale: Matrice
La componente di addestramento a matrice del trattamento consisterà in principi comportamentali progettati per insegnare l'etichettatura delle combinazioni nome-verbo e colore-forma utilizzando l'addestramento a matrice.
Comportamentale: Formazione sull'equivalenza dello stimolo
La componente di formazione sull'equivalenza dello stimolo del trattamento è progettata per esaminare l'emergere di abilità non allenate a seguito della formazione delle abilità relazionali.
Sperimentale: Due sessioni di riferimento
Designato per i partecipanti n. 3 e n. 4. I partecipanti completano una sessione di base seguita da un periodo di attesa di 12 settimane prima di ripetere una sessione di base seguita immediatamente da 12 settimane di trattamento standard. Il trattamento standard richiederà al partecipante di partecipare a sessioni di trattamento in clinica per 1 ora al giorno, 3 giorni a settimana, per 12 settimane. Il trattamento standard consisterà in 3 componenti: addestramento alla domanda, addestramento alla matrice e addestramento all'equivalenza dello stimolo.
Comportamentale: Mand Training
La componente di addestramento alla richiesta del trattamento consisterà in principi comportamentali progettati per aumentare la lunghezza media delle espressioni (MLU) del partecipante durante la richiesta.
Comportamentale: Matrice
La componente di addestramento a matrice del trattamento consisterà in principi comportamentali progettati per insegnare l'etichettatura delle combinazioni nome-verbo e colore-forma utilizzando l'addestramento a matrice.
Comportamentale: Formazione sull'equivalenza dello stimolo
La componente di formazione sull'equivalenza dello stimolo del trattamento è progettata per esaminare l'emergere di abilità non allenate a seguito della formazione delle abilità relazionali.
Sperimentale: Tre sessioni di riferimento
Designato per i partecipanti #5 e #6. I partecipanti completano una sessione di riferimento seguita da due ripetizioni della sessione di riferimento (ciascuna a 12 settimane di distanza) e 12 settimane di trattamento standard immediatamente dopo la terza sessione. Il trattamento standard richiederà al partecipante di partecipare a sessioni di trattamento in clinica per 1 ora al giorno, 3 giorni a settimana, per 12 settimane. Il trattamento standard consisterà in 3 componenti: addestramento alla domanda, addestramento alla matrice e addestramento all'equivalenza dello stimolo.
Comportamentale: Mand Training
La componente di addestramento alla richiesta del trattamento consisterà in principi comportamentali progettati per aumentare la lunghezza media delle espressioni (MLU) del partecipante durante la richiesta.
Comportamentale: Matrice
La componente di addestramento a matrice del trattamento consisterà in principi comportamentali progettati per insegnare l'etichettatura delle combinazioni nome-verbo e colore-forma utilizzando l'addestramento a matrice.
Comportamentale: Formazione sull'equivalenza dello stimolo
La componente di formazione sull'equivalenza dello stimolo del trattamento è progettata per esaminare l'emergere di abilità non allenate a seguito della formazione delle abilità relazionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della lunghezza media delle espressioni (MLU) durante la richiesta
Lasso di tempo: Basale (fino a 24 settimane), fine del trattamento standard (fino a 36 settimane)
La lunghezza media delle espressioni (MLU) durante la richiesta sarà valutata in un sondaggio di 10 minuti. L'obiettivo dell'intervento è aumentare l'MLU a una media di 3 parole per richiesta.
Basale (fino a 24 settimane), fine del trattamento standard (fino a 36 settimane)
Acquisizione di combinazioni nome-verbo e colore-forma durante il tacting
Lasso di tempo: Basale (fino a 24 settimane), fine del trattamento standard (fino a 36 settimane)
L'obiettivo dell'intervento è la padronanza dell'80% degli obiettivi nome-verbo e colore-forma valutati.
Basale (fino a 24 settimane), fine del trattamento standard (fino a 36 settimane)
Emergenza di risposte intraverbali
Lasso di tempo: Basale (fino a 24 settimane), fine del trattamento standard (fino a 36 settimane)
L'obiettivo dell'intervento è la padronanza dell'80% delle risposte intraverbali valutate (2 per ciascun target, 18 in totale).
Basale (fino a 24 settimane), fine del trattamento standard (fino a 36 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI).
Lasso di tempo: Basale (fino a 24 settimane), fine del trattamento standard (fino a 36 settimane)
Il Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) è completato da un genitore/tutore e valuta l'uso attuale delle parole. Un punteggio più alto indica l'uso di più parole.
Basale (fino a 24 settimane), fine del trattamento standard (fino a 36 settimane)
Osservare i miglioramenti generali nel linguaggio pragmatico all'interno delle interazioni sociali/di gioco con genitori/tutori, come misurato sull'osservazione diretta della lingua parlata (DOSL).
Lasso di tempo: Basale (fino a 24 settimane), fine del trattamento standard (fino a 36 settimane)
Uno degli obiettivi dell'intervento è osservare un aumento delle richieste spontanee, un aumento dei tatti spontanei, così come un aumento delle risposte intraverbali.
Basale (fino a 24 settimane), fine del trattamento standard (fino a 36 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00080641

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Mand Training

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