Uppkomsten av generativt språk
2 december 2016 uppdaterad av: Alice Shillingsburg, Emory University
Instruktionsprogrammering för att främja uppkomsten av generativt språk hos barn med autismspektrumstörning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av flera tillämpade beteendeinlärningsprocedurer på användningen av flerordsyttringar av barn med autism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Autism Spectrum Disorder (ASD)
- Tillhandahåll en diagnostisk rapport som bekräftar en diagnos av ASD och/eller få en total råpoäng på 15 eller högre på Social Questionnaire Lifetime Form (SCQ)
- Talar i första hand i ett ord
- Engelska som huvudspråk
- Följer enkla 1-stegsinstruktioner
- Transport/tillgänglighet för att delta i 3, 1-timmes sessioner varje vecka i 12 veckor
Exklusions kriterier:
- Barn med betydande problembeteende som stör strukturerad intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En baslinjesession
Avsedd för deltagare #1 och #2.
Deltagarna genomför 1 baslinjesession följt omedelbart av 12 veckors standardbehandling.
Standardbehandling kräver att deltagaren deltar i klinikbaserade behandlingssessioner 1 timme per dag, 3 dagar i veckan, under 12 veckor.
Standardbehandling kommer att bestå av 3 komponenter: manträning, matristräning och stimulusekvivalensträning.
|
Mandträningskomponenten i behandlingen kommer att bestå av beteendeprinciper utformade för att öka deltagarens medellängd på yttranden (MLU) vid manding.
Matristräningskomponenten i behandlingen kommer att bestå av beteendeprinciper utformade för att lära ut märkning av substantiv-verb och färg-formkombinationer med hjälp av matristräning.
Stimulansekvivalensträningskomponenten i behandlingen är utformad för att undersöka uppkomsten av otränade färdigheter efter träning av relationella färdigheter.
|
|
Experimentell: Två baslinjesessioner
Avsedd för deltagare #3 och #4.
Deltagarna genomför en baslinjesession följt av en 12 veckors vänteperiod innan de upprepar en baslinjesession följt av omedelbart 12 veckors standardbehandling.
Standardbehandling kräver att deltagaren deltar i klinikbaserade behandlingssessioner 1 timme per dag, 3 dagar i veckan, under 12 veckor.
Standardbehandling kommer att bestå av 3 komponenter: manträning, matristräning och stimulusekvivalensträning.
|
Mandträningskomponenten i behandlingen kommer att bestå av beteendeprinciper utformade för att öka deltagarens medellängd på yttranden (MLU) vid manding.
Matristräningskomponenten i behandlingen kommer att bestå av beteendeprinciper utformade för att lära ut märkning av substantiv-verb och färg-formkombinationer med hjälp av matristräning.
Stimulansekvivalensträningskomponenten i behandlingen är utformad för att undersöka uppkomsten av otränade färdigheter efter träning av relationella färdigheter.
|
|
Experimentell: Tre baslinjesessioner
Avsedd för deltagare #5 och #6.
Deltagarna genomför en baslinjesession följt av två repetitioner av baslinjesessionen (med 12 veckors mellanrum) och 12 veckors standardbehandling omedelbart efter den tredje sessionen.
Standardbehandling kräver att deltagaren deltar i klinikbaserade behandlingssessioner 1 timme per dag, 3 dagar i veckan, under 12 veckor.
Standardbehandling kommer att bestå av 3 komponenter: manträning, matristräning och stimulusekvivalensträning.
|
Mandträningskomponenten i behandlingen kommer att bestå av beteendeprinciper utformade för att öka deltagarens medellängd på yttranden (MLU) vid manding.
Matristräningskomponenten i behandlingen kommer att bestå av beteendeprinciper utformade för att lära ut märkning av substantiv-verb och färg-formkombinationer med hjälp av matristräning.
Stimulansekvivalensträningskomponenten i behandlingen är utformad för att undersöka uppkomsten av otränade färdigheter efter träning av relationella färdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medellängd på yttranden (MLU) under manding
Tidsram: Baslinje (upp till 24 veckor), slut på standardbehandling (upp till 36 veckor)
|
Medellängden för yttranden (MLU) under manding kommer att utvärderas i en 10 minuters undersökning.
Målet med interventionen är att öka MLU till i genomsnitt 3 ord per mand.
|
Baslinje (upp till 24 veckor), slut på standardbehandling (upp till 36 veckor)
|
|
Förvärv av substantiv-verb och färg-form kombinationer under tacting
Tidsram: Baslinje (upp till 24 veckor), slut på standardbehandling (upp till 36 veckor)
|
Målet med interventionen är att behärska 80 % av utvärderade substantiv-verb och färgformsmål.
|
Baslinje (upp till 24 veckor), slut på standardbehandling (upp till 36 veckor)
|
|
Uppkomst av intraverbala svar
Tidsram: Baslinje (upp till 24 veckor), slut på standardbehandling (upp till 36 veckor)
|
Målet med interventionen är att bemästra 80 % av utvärderade intraverbala svar (2 för varje mål, totalt 18).
|
Baslinje (upp till 24 veckor), slut på standardbehandling (upp till 36 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Macarthur Bates-CDI-resultatet (Communicative Development Inventory).
Tidsram: Baslinje (upp till 24 veckor), slut på standardbehandling (upp till 36 veckor)
|
Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) fylls i av en förälder/vårdgivare och utvärderar nuvarande ordanvändning.
En högre poäng indikerar användningen av fler ord.
|
Baslinje (upp till 24 veckor), slut på standardbehandling (upp till 36 veckor)
|
|
Observera övergripande förbättringar av pragmatiskt språk inom sociala/leksamspel med föräldrar/vårdgivare, mätt på Direct Observation of Spoken Language (DOSL).
Tidsram: Baslinje (upp till 24 veckor), slut på standardbehandling (upp till 36 veckor)
|
Ett mål med interventionen är att observera en ökning av spontana mandat, en ökning av spontana takter, såväl som en ökning av intraverbala svar.
|
Baslinje (upp till 24 veckor), slut på standardbehandling (upp till 36 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Första postat (Uppskatta)
21 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00080641
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .