- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02555241
Entstehung der generativen Sprache
2. Dezember 2016 aktualisiert von: Alice Shillingsburg, Emory University
Lehrprogrammierung zur Förderung der Entstehung generativer Sprache bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener angewandter Verhaltenslehrverfahren auf die Verwendung von Mehrwortäußerungen durch Kinder mit Autismus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
- Stellen Sie einen Diagnosebericht bereit, der eine Diagnose von ASS bestätigt, und/oder erhalten Sie eine Gesamtrohpunktzahl von 15 oder mehr auf dem Social Questionnaire Lifetime Form (SCQ)
- Spricht hauptsächlich in Ein-Wort-Äußerungen
- Englisch als Hauptsprache
- Befolgt einfache 1-Schritt-Anweisungen
- Transport/Verfügbarkeit, um 12 Wochen lang jede Woche an 3 einstündigen Sitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit erheblichem Problemverhalten, das strukturierte Interventionen stört
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Eine Basissitzung
Ausgelegt für die Teilnehmer Nr. 1 und Nr. 2.
Die Teilnehmer absolvieren 1 Baseline-Sitzung, unmittelbar gefolgt von 12 Wochen Standardbehandlung.
Die Standardbehandlung erfordert, dass der Teilnehmer 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 1 Stunde pro Tag an Behandlungssitzungen in der Klinik teilnimmt.
Die Standardbehandlung besteht aus 3 Komponenten: Mand-Training, Matrix-Training und Stimulus-Äquivalenz-Training.
|
Die Mand-Trainingskomponente der Behandlung besteht aus Verhaltensprinzipien, die darauf ausgelegt sind, die mittlere Länge der Äußerungen (MLU) des Teilnehmers beim Manding zu erhöhen.
Die Matrix-Trainingskomponente der Behandlung besteht aus Verhaltensprinzipien, die entwickelt wurden, um das Etikettieren von Substantiv-Verb- und Farb-Form-Kombinationen unter Verwendung des Matrix-Trainings zu lehren.
Die Stimulus-Äquivalenz-Trainingskomponente der Behandlung wurde entwickelt, um die Entstehung von untrainierten Fähigkeiten nach dem Training von Beziehungsfähigkeiten zu untersuchen.
|
Experimental: Zwei Basissitzungen
Ausgelegt für die Teilnehmer Nr. 3 und Nr. 4.
Die Teilnehmer absolvieren eine Baseline-Sitzung, gefolgt von einer 12-wöchigen Wartezeit, bevor sie eine Baseline-Sitzung wiederholen, gefolgt von einer 12-wöchigen Standardbehandlung.
Die Standardbehandlung erfordert, dass der Teilnehmer 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 1 Stunde pro Tag an Behandlungssitzungen in der Klinik teilnimmt.
Die Standardbehandlung besteht aus 3 Komponenten: Mand-Training, Matrix-Training und Stimulus-Äquivalenz-Training.
|
Die Mand-Trainingskomponente der Behandlung besteht aus Verhaltensprinzipien, die darauf ausgelegt sind, die mittlere Länge der Äußerungen (MLU) des Teilnehmers beim Manding zu erhöhen.
Die Matrix-Trainingskomponente der Behandlung besteht aus Verhaltensprinzipien, die entwickelt wurden, um das Etikettieren von Substantiv-Verb- und Farb-Form-Kombinationen unter Verwendung des Matrix-Trainings zu lehren.
Die Stimulus-Äquivalenz-Trainingskomponente der Behandlung wurde entwickelt, um die Entstehung von untrainierten Fähigkeiten nach dem Training von Beziehungsfähigkeiten zu untersuchen.
|
Experimental: Drei Basissitzungen
Ausgelegt für die Teilnehmer Nr. 5 und Nr. 6.
Die Teilnehmer absolvieren eine Baseline-Sitzung, gefolgt von zwei Wiederholungen der Baseline-Sitzung (im Abstand von jeweils 12 Wochen) und 12 Wochen Standardbehandlung unmittelbar nach der dritten Sitzung.
Die Standardbehandlung erfordert, dass der Teilnehmer 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 1 Stunde pro Tag an Behandlungssitzungen in der Klinik teilnimmt.
Die Standardbehandlung besteht aus 3 Komponenten: Mand-Training, Matrix-Training und Stimulus-Äquivalenz-Training.
|
Die Mand-Trainingskomponente der Behandlung besteht aus Verhaltensprinzipien, die darauf ausgelegt sind, die mittlere Länge der Äußerungen (MLU) des Teilnehmers beim Manding zu erhöhen.
Die Matrix-Trainingskomponente der Behandlung besteht aus Verhaltensprinzipien, die entwickelt wurden, um das Etikettieren von Substantiv-Verb- und Farb-Form-Kombinationen unter Verwendung des Matrix-Trainings zu lehren.
Die Stimulus-Äquivalenz-Trainingskomponente der Behandlung wurde entwickelt, um die Entstehung von untrainierten Fähigkeiten nach dem Training von Beziehungsfähigkeiten zu untersuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der mittleren Länge der Äußerungen (MLU) während des Mandings
Zeitfenster: Baseline (bis zu 24 Wochen), Ende der Standardbehandlung (bis zu 36 Wochen)
|
Die mittlere Länge der Äußerungen (MLU) während des Mandings wird in einer 10-Minuten-Sonde bewertet.
Das Ziel der Intervention ist die Erhöhung der MLU auf durchschnittlich 3 Wörter pro Mand.
|
Baseline (bis zu 24 Wochen), Ende der Standardbehandlung (bis zu 36 Wochen)
|
Erwerb von Substantiv-Verb- und Farb-Form-Kombinationen während des Taktens
Zeitfenster: Baseline (bis zu 24 Wochen), Ende der Standardbehandlung (bis zu 36 Wochen)
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Das Ziel der Intervention ist die Beherrschung von 80 % der bewerteten Substantiv-Verb- und Farbform-Ziele.
|
Baseline (bis zu 24 Wochen), Ende der Standardbehandlung (bis zu 36 Wochen)
|
Entstehung intraverbaler Reaktionen
Zeitfenster: Baseline (bis zu 24 Wochen), Ende der Standardbehandlung (bis zu 36 Wochen)
|
Das Ziel der Intervention ist die Beherrschung von 80 % der bewerteten intraverbalen Reaktionen (2 für jedes Ziel, insgesamt 18).
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Baseline (bis zu 24 Wochen), Ende der Standardbehandlung (bis zu 36 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des CDI-Scores (Macarthur Bates-Communicative Development Inventory).
Zeitfenster: Baseline (bis zu 24 Wochen), Ende der Standardbehandlung (bis zu 36 Wochen)
|
Das Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) wird von einem Elternteil/Betreuer ausgefüllt und bewertet den aktuellen Wortgebrauch .
Eine höhere Punktzahl zeigt die Verwendung von mehr Wörtern an.
|
Baseline (bis zu 24 Wochen), Ende der Standardbehandlung (bis zu 36 Wochen)
|
Beobachten Sie allgemeine Verbesserungen der pragmatischen Sprache in sozialen/spielerischen Interaktionen mit Eltern/Betreuern, gemessen an der direkten Beobachtung der gesprochenen Sprache (DOSL).
Zeitfenster: Baseline (bis zu 24 Wochen), Ende der Standardbehandlung (bis zu 36 Wochen)
|
Ein Ziel der Intervention ist es, eine Zunahme spontaner Befehle, eine Zunahme spontaner Takte sowie eine Zunahme intraverbaler Reaktionen zu beobachten.
|
Baseline (bis zu 24 Wochen), Ende der Standardbehandlung (bis zu 36 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00080641
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