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Emergencia del lenguaje generativo

2 de diciembre de 2016 actualizado por: Alice Shillingsburg, Emory University

Programación educativa para promover la emergencia del lenguaje generativo en niños con trastorno del espectro autista

El propósito de este estudio es investigar los efectos de varios procedimientos aplicados de enseñanza del comportamiento en el uso de expresiones verbales de varias palabras por parte de niños con autismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del Trastorno del Espectro Autista (TEA)
  • Proporcionar un informe de diagnóstico que confirme un diagnóstico de TEA y/u obtener una puntuación bruta total de 15 o más en el Formulario de vida del cuestionario social (SCQ)
  • Habla principalmente en expresiones de una palabra
  • Inglés como su idioma principal
  • Sigue instrucciones simples de 1 paso
  • Transporte/disponibilidad para asistir a 3 sesiones de 1 hora cada semana durante 12 semanas

Criterio de exclusión:

  • Niños con problemas significativos de comportamiento que interfieren con la intervención estructurada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Una sesión de referencia
Designado para los participantes #1 y #2. Los participantes completan 1 sesión inicial seguida inmediatamente por 12 semanas de tratamiento estándar. El tratamiento estándar requerirá que el participante asista a sesiones de tratamiento en la clínica durante 1 hora al día, 3 días a la semana, durante 12 semanas. El tratamiento estándar constará de 3 componentes: entrenamiento de mando, entrenamiento de matriz y entrenamiento de equivalencia de estímulo.
Conductual: Entrenamiento de Mando
El componente de entrenamiento de mando del tratamiento consistirá en principios conductuales diseñados para aumentar la longitud media de las expresiones (MLU) del participante al mandar.
Conductual: Matriz
El componente de entrenamiento matricial del tratamiento consistirá en principios conductuales diseñados para enseñar el etiquetado de combinaciones de sustantivo-verbo y color-forma utilizando el entrenamiento matricial.
Conductual: Entrenamiento de equivalencia de estímulo
El componente de entrenamiento de equivalencia de estímulos del tratamiento está diseñado para examinar la aparición de habilidades no entrenadas después del entrenamiento de habilidades relacionales.
Experimental: Dos sesiones de referencia
Designado para los participantes #3 y #4. Los participantes completan una sesión inicial seguida de un período de espera de 12 semanas antes de repetir una sesión inicial seguida inmediatamente por 12 semanas de tratamiento estándar. El tratamiento estándar requerirá que el participante asista a sesiones de tratamiento en la clínica durante 1 hora al día, 3 días a la semana, durante 12 semanas. El tratamiento estándar constará de 3 componentes: entrenamiento de mando, entrenamiento de matriz y entrenamiento de equivalencia de estímulo.
Conductual: Entrenamiento de Mando
El componente de entrenamiento de mando del tratamiento consistirá en principios conductuales diseñados para aumentar la longitud media de las expresiones (MLU) del participante al mandar.
Conductual: Matriz
El componente de entrenamiento matricial del tratamiento consistirá en principios conductuales diseñados para enseñar el etiquetado de combinaciones de sustantivo-verbo y color-forma utilizando el entrenamiento matricial.
Conductual: Entrenamiento de equivalencia de estímulo
El componente de entrenamiento de equivalencia de estímulos del tratamiento está diseñado para examinar la aparición de habilidades no entrenadas después del entrenamiento de habilidades relacionales.
Experimental: Tres sesiones de referencia
Designado para los participantes #5 y #6. Los participantes completan una sesión inicial seguida de dos repeticiones de la sesión inicial (cada una con 12 semanas de diferencia) y 12 semanas de tratamiento estándar inmediatamente después de la tercera sesión. El tratamiento estándar requerirá que el participante asista a sesiones de tratamiento en la clínica durante 1 hora al día, 3 días a la semana, durante 12 semanas. El tratamiento estándar constará de 3 componentes: entrenamiento de mando, entrenamiento de matriz y entrenamiento de equivalencia de estímulo.
Conductual: Entrenamiento de Mando
El componente de entrenamiento de mando del tratamiento consistirá en principios conductuales diseñados para aumentar la longitud media de las expresiones (MLU) del participante al mandar.
Conductual: Matriz
El componente de entrenamiento matricial del tratamiento consistirá en principios conductuales diseñados para enseñar el etiquetado de combinaciones de sustantivo-verbo y color-forma utilizando el entrenamiento matricial.
Conductual: Entrenamiento de equivalencia de estímulo
El componente de entrenamiento de equivalencia de estímulos del tratamiento está diseñado para examinar la aparición de habilidades no entrenadas después del entrenamiento de habilidades relacionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la longitud media de las expresiones (MLU) durante el mandato
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta 24 semanas), final del tratamiento estándar (hasta 36 semanas)
La duración media de los enunciados (MLU) durante el mando se evaluará en un sondeo de 10 minutos. El objetivo de la intervención es aumentar la MLU a un promedio de 3 palabras por comando.
Línea de base (hasta 24 semanas), final del tratamiento estándar (hasta 36 semanas)
Adquisición de combinaciones sustantivo-verbo y color-forma durante el tacto
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta 24 semanas), final del tratamiento estándar (hasta 36 semanas)
El objetivo de la intervención es el dominio del 80% de los objetivos de sustantivo-verbo y color-forma evaluados.
Línea de base (hasta 24 semanas), final del tratamiento estándar (hasta 36 semanas)
Aparición de respuestas intraverbales
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta 24 semanas), final del tratamiento estándar (hasta 36 semanas)
El objetivo de la intervención es el dominio del 80% de las respuestas intraverbales evaluadas (2 para cada objetivo, 18 en total).
Línea de base (hasta 24 semanas), final del tratamiento estándar (hasta 36 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Inventario de desarrollo comunicativo (CDI) de Macarthur Bates
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta 24 semanas), final del tratamiento estándar (hasta 36 semanas)
El Inventario de Desarrollo Comunicativo Macarthur Bates (CDI) es completado por un padre/cuidador y evalúa el uso actual de palabras. Una puntuación más alta indica el uso de más palabras.
Línea de base (hasta 24 semanas), final del tratamiento estándar (hasta 36 semanas)
Observe las mejoras generales en el lenguaje pragmático dentro de las interacciones sociales/de juego con los padres/cuidadores, según lo medido en la Observación directa del lenguaje hablado (DOSL).
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta 24 semanas), final del tratamiento estándar (hasta 36 semanas)
Un objetivo de la intervención es observar un aumento de los mandos espontáneos, un aumento de los tactos espontáneos, así como un aumento de las respuestas intraverbales.
Línea de base (hasta 24 semanas), final del tratamiento estándar (hasta 36 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00080641

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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