Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

20 % albumiinin tilavuuskinetiikka erilaisissa kliinisissä tilanteissa (Albumin)

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Robert Hahn, Sodertalje Hospital

Volumekinetics 20 % albumiinille tajuissaan ja nukutetuilla ihmisillä, joilla on tulehdus ja ilman tulehdusta

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää plasman tilavuuden laajenemisaste ja plasmatilavuuden laajenemisen puoliintumisaika, kun 3 ml/kg hyperonkoottista (20 %) albumiinia infusoidaan 30 minuutin ajan tajuissaan oleville terveille vapaaehtoisille potilaille, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa. ja suuren leikkauksen jälkeisenä päivänä, kun potilas on leikkauksen jälkeisessä tulehdustilassa. Tutkimuksessa tarkastellaan myös plasman kolloidin osmoottisen paineen nousua tämän infuusion seurauksena ja sen mahdollista vaikutusta munuaisvaurion merkkiaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

15 vapaaehtoista, 15 leikkauksessa olevaa potilasta ja 15 leikkauksen jälkeisessä vaiheessa olevaa potilasta rekrytoidaan tähän tutkimukseen, koska heillä on eriasteinen vasodilataatio ja tulehdus, jotka ovat mahdollisesti tärkeitä tekijöitä plasman tilavuuden laajentamisen tehokkuudelle albumiinilla 20 %. Hyperoncotic albumiinin pitäisi loogisesti värvätä nestettä interstitiaalisesta nestetilasta, mutta tämä mahdollisuus on hiljattain kyseenalaistettu "tarkistetussa Starling-yhtälössä".

Plasman tilavuuden laajenemisaste ja myös puoliintumisaika arvioidaan populaatiotilavuuskinetiikalla, joka käyttää veren hemoglobiinipitoisuuden sarjaanalyysejä ja erittyneen virtsan yhteenvetomittausta 5 tunnin kokeen aikana näiden tulosmittojen laskemiseen.

On olemassa riski, että hyperonkoottiset liuokset aiheuttavat prerenaalista anuriaa plasman onkoottisen paineen nousun vuoksi. Turvallisuussyistä arvioimme kokeiden aikana plasman onkoottista painetta ja munuaisten toiminnan relevantteja biomarkkereita. Kokeet päätetään hitaalla infuusiolla 1 litralla Ringerin asetaattia kohonneen onkoottisen paineen laimentamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
      • Stockholm, Ruotsi, 171 64
        • Valmis
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset.
  • ASA-luokkien I-II potilaat, jotka on varattu leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu suuri verenvuoto leikkauksen aikana.
  • Veren hemoglobiinipitoisuus < 10 g/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tietoisia terveitä vapaaehtoisia
Interventio: suonensisäinen infuusio Lääke: albumiini 20 %
Lääke: Albumiini 20%
Interventio: suonensisäinen infuusio Lääke: albumiini
Muut nimet:
  • Albumiini terveillä vapaaehtoisilla
Kokeellinen: Leikkaus yleisanestesiassa
Interventio: suonensisäinen infuusio Lääke: albumiini 20 %
Lääke: Albumiini 20%
Interventio: suonensisäinen infuusio Lääke: albumiini
Muut nimet:
  • Albumiini terveillä vapaaehtoisilla
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen tulehdus
Interventio: suonensisäinen infuusio Lääke: albumiini 20 %
Lääke: Albumiini 20%
Interventio: suonensisäinen infuusio Lääke: albumiini
Muut nimet:
  • Albumiini terveillä vapaaehtoisilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman tilavuuden laajenemisaste
Aikaikkuna: 5 tuntia
Laskettu tilavuuskinetiikalla
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman onkoottisen paineen nousu
Aikaikkuna: 5 tuntia
Onkomittarilla mitattuna
5 tuntia
Mahdollinen vaikutus munuaisvaurion biomarkkereihin
Aikaikkuna: 5 tuntia
Albumiinin erittyminen virtsaan (yksikkö: mmol albumiinia / mmol virtsan kreatiniinia) ja virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) erittyminen (yksikkö: µg/l per mmol kreatiniinia).
5 tuntia
Plasman tilavuuden kasvun puoliintumisaika
Aikaikkuna: 5 tuntia
Laskettu laimennetun veren hemoglobniinipitoisuuden palautumisesta
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sodertalje Hospital

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital
University Hospital, Linkoeping

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert G Hahn, MD, PhD, Research Director, Södertälje sjukhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Albumin April 2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot vapaaehtoisista ja postoperatiivisista potilaista ovat saatavilla maaliskuussa 2018. Intraoperatiivisia potilaita rekrytoidaan edelleen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä projektijohtajaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa