이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다양한 임상 상황에서 20% 알부민에 대한 부피 동역학 (Albumin)

2018년 3월 19일 업데이트: Robert Hahn, Sodertalje Hospital

염증 유무에 관계없이 의식이 있고 마취된 인간의 20% 알부민에 대한 부피 동역학

이 연구는 의식이 있는 건강한 지원자에게 전신마취 하에 수술을 받는 환자에게 3mL/kg의 고농축성(20%) 알부민을 30분 이상 주입했을 때 혈장량 팽창 정도와 혈장량 팽창 반감기를 결정하는 것을 목표로 한다. , 환자가 수술 후 염증 상태에 있는 대수술 다음날. 이 연구는 또한 이 주입의 결과로 혈장 콜로이드 삼투압의 증가와 신장 손상의 지표에 대한 가능한 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

지원자 15명, 수술 중인 환자 15명, 수술 후 단계의 환자 15명은 알부민 20%로 혈장량 확장 효과에 잠재적으로 중요한 요인인 혈관확장 및 염증의 정도가 다르기 때문에 이 연구를 위해 모집될 것입니다. Hyperoncotic 알부민은 간질 유체 공간에서 논리적으로 체액을 모집해야 하지만 이 가능성은 최근 "개정된 Starling 방정식"에서 의문이 제기되었습니다.

혈장 부피 팽창 정도 및 반감기는 혈액 헤모글로빈 농도의 일련의 분석과 5시간 실험 동안 배설된 소변의 요약 측정을 사용하여 이러한 결과 측정을 계산하는 인구 부피 동역학에 의해 추정됩니다.

고농도 용액은 혈장 삼투압 상승으로 인해 신전 무뇨증을 유발할 위험이 있습니다. 안전 조치로 우리는 실험 동안 플라즈마 oncotic 압력과 신장 기능의 관련 바이오마커를 평가할 것입니다. 실험은 상승된 종양 압력을 희석하기 위해 1L의 Ringer's acetate를 천천히 주입하여 종료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Linköping, 스웨덴, 581 85
      • Stockholm, 스웨덴, 171 64
        • 완전한
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자.
  • 수술이 예정된 ASA 클래스 I-II의 환자.

제외 기준:

  • 수술 중 큰 출혈이 예상됩니다.
  • 혈중 헤모글로빈 농도 < 10g/dL.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 의식이 있는 건강한 자원봉사자
개입: 정맥내 주입 약물: 알부민 20%
의약품: 알부민 20%
개입: 정맥내 주입 약물: 알부민
다른 이름들:
  • 건강한 지원자의 알부민
실험적: 전신 마취하에 수술
개입: 정맥내 주입 약물: 알부민 20%
의약품: 알부민 20%
개입: 정맥내 주입 약물: 알부민
다른 이름들:
  • 건강한 지원자의 알부민
실험적: 수술 후 염증
개입: 정맥내 주입 약물: 알부민 20%
의약품: 알부민 20%
개입: 정맥내 주입 약물: 알부민
다른 이름들:
  • 건강한 지원자의 알부민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 부피 팽창 정도
기간: 5 시간
체적 동역학에 의해 계산됨
5 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라즈마 oncotic 압력 증가
기간: 5 시간
온코미터로 측정
5 시간
신장 손상의 바이오마커에 대한 가능한 효과
기간: 5 시간
요중 알부민 배설량(단위: 요중 크레아티닌 밀리몰당 알부민 밀리몰) 및 요중 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL) 배설량(단위: 크레아티닌 밀리몰당 μg/L).
5 시간
혈장 부피 팽창의 반감기
기간: 5 시간
희석된 혈중 헤모글로닌 농도를 복원하여 계산
5 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sodertalje Hospital

협력자

Karolinska University Hospital
University Hospital, Linkoeping

수사관

  • 수석 연구원: Robert G Hahn, MD, PhD, Research Director, Södertälje sjukhus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Albumin April 2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 완료되면.

IPD 공유 기간

자원 봉사자와 수술 후 환자의 데이터는 2018년 3월에 사용할 수 있습니다. 수술 중 환자는 계속 모집 중입니다.

IPD 공유 액세스 기준

프로젝트 리더에게 문의

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

알부민 20%에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다