Immunisation Anti HLA maksasiirteen vastaanottajilla (DSATH) (DSATH)

Humoraalinen hyljintä, joka liittyy potilaan immunisointiin siirrettä vastaan, diagnosoidaan DSA:n läsnäolon perusteella. Tätä vakavaa komplikaatiota, joka on vastuussa toimintahäiriöistä ja siirteen menetyksestä munuaisen ja sydämen siirrossa, hoidetaan vahvistamalla immunosuppressiivista hoitoa. Humoraalinen hyljintä on huonosti karakterisoitu maksansiirrossa, mutta se saattaa selittää maksansiirron vakavat toimintahäiriöt ja väärinymmärretyt menetykset. Maksansiirron jälkeisessä alustavassa tutkimuksessa havaittiin, että DSA:iden esiintyminen oli yleisempää potilailla, joilla oli selittämätön toimintahäiriö (n = 22) verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut toimintahäiriötä (n = 69) (95 % vs. 51 %). Maksansiirron jälkeen 20 % potilaista immunisoidaan, 50 % uudelleensiirron jälkeen, ja uudelleensiirron jälkeen noin 40 %:lla potilaista ilmenee siirteen toimintahäiriö 2 vuoden sisällä.

Humoraalisen hylkimisen roolia siirteen vauriossa ja menetyksessä ei tunneta maksansiirron jälkeen, koska DSA:ita ei arvioida eikä DSA:hin liittyviä histologisia vaurioita analysoida. On olennaista karakterisoida humoraalinen hylkimisreaktio maksansiirrossa tai maksan uudelleensiirron jälkeen (erittäin immunisoitu populaatio) ja immunisaatiomarkkerit, jotka ovat vastuussa tämän komplikaation varhaisesta hoidosta tehostetulla immunosuppressiivisella hoidolla, kuten munuais- ja sydämensiirroissa. Tämä voi rajoittaa etenemistä siirteen menettämiseen.

Spesifinen anti-HLA-immunisaatio luovuttajaa vastaan ​​(DSA – luovuttajaspesifiset vasta-aineet) on aliarvioitu tekijä maksansiirrossa, ja se voi myötävaikuttaa toimintahäiriöihin ja maksasiirteen menettämiseen, erityisesti ehdokkailla, joilla on uudelleensiirto, vahvempi immuuni.

Tässä tutkimuksessa etsitään näitä immunisaatiomarkkereita maksan uudelleensiirron aikana ja järjestelmällisesti potilaiden seurannassa. Tämä mahdollistaa histologisten leesioiden karakterisoinnin, lisätutkimukset ja varhaisen immunosuppressiivisen hoidon mukauttamisen.

Metodologia, kokeellinen suunnittelu: prospektiivinen, monikeskustutkimus. Anti-HLA-vasta-aineiden ja DSA:n tuloksia ei anneta, jotta ne eivät vaikuttaisi ryhmiin potilaiden hoitoon.

Osallistuminen uudelleensiirtoa edeltävään käyntiin: tietoisen suostumuksen saaminen, HLA- ja anti-HLA-vasta-aineet, HLA-tyypitys.

Käynti ennen ReTH:ta: HLA-vasta-aineet ja DSA Käynti 1 (siirtopäivä): Standardibiologia, HLA-vasta-aineet ja DSA, Crossmatch, Histologinen analyysi maksan detransplantaatiosta paikallisesti ja keskitetysti.

Käynnit 2 ja 3 (kuukausi 1 ja 3 uudelleensiirron jälkeen): Standardibiologia, anti-HLA-vasta-aineet ja DSA, maksan Doppler-ultraääni (tavallisen keskus).

Käynnit 4 ja 5 (kuukautta 12 ja 24 uudelleensiirron jälkeen) ja selittämättömien maksan toimintahäiriöiden tapauksessa: Standardibiologia, HLA-vasta-aineet ja DSA, maksan Doppler-Ultraääni, Fibroscan ja maksapunktiobiopsia: histologinen analyysi paikan päällä ja keskitetty.

Vaadittujen koehenkilöiden lukumäärä: 100 potilasta sisällytettäväksi (200 potilasta, jotka voidaan valita siirtoa edeltävässä konsultaatiossa, 100 potilasta, jotka on siirretty uudelleen mukaan lukien).

Kokonaistutkimuksen kesto: enintään 6 vuotta (3 vuotta sisällyttämistä ja 3 vuotta seurantaa - enintään 1 vuosi ennen odotusta Reth ja 2 vuotta transplantaation jälkeen) Sisällysaika: 2 vuotta Osallistumisen kesto potilaalle: enintään 3 vuotta vuotta (enintään 1 vuosi ennen uudelleensiirtoa + 2 vuotta siirron jälkeen)

Osallistuvien keskusten lukumäärä: 11