HLA elleni immunizálás a májtranszplantált recipienseknél (DSATH) (DSATH)

A humorális kilökődést, amely a páciens graft elleni immunizálásával kapcsolatos, a DSA jelenléte alapján diagnosztizálják. Ezt a súlyos szövődményt, amely a vese- és szívtranszplantáció során fellépő diszfunkcióért és graftvesztésért felelős, az immunszuppresszív kezelés erősítésével kezelik. A humorális kilökődést rosszul jellemzik a májátültetésben, de magyarázatot adhatnak a májátültetés súlyos diszfunkcióira és félreértett veszteségeire. Egy májátültetést követő előzetes vizsgálatban megfigyelték, hogy a DSA-k jelenléte gyakrabban fordult elő a megmagyarázhatatlan diszfunkcióban szenvedő betegeknél (n = 22), mint azoknál a betegeknél, akiknek nem volt funkciója (n = 69) (95% versus 51%). Májtranszplantáció után a betegek 20%-a immunizálódik, retranszplantáció után 50%-kal szemben, retranszplantáció után pedig a betegek körülbelül 40%-a jelentkezik 2 éven belül graft diszfunkcióval.

A humorális kilökődés szerepe a graft léziójában és elvesztésében nem ismert a májátültetés után, mivel a DSA-kat nem értékelik, és a DSA-kkal kapcsolatos szövettani elváltozásokat nem elemezték. Ennek a szövődménynek a korai kezeléséhez elengedhetetlen a humorális kilökődés jellemzése májtranszplantációban vagy máj-retranszplantáció után (erősen immunizált populáció) és immunizációs markerek, amelyek a vese- és szívtranszplantációhoz hasonlóan fokozott immunszuppresszív terápiával korai kezelésben állnak. Ez korlátozhatja a graft elvesztésének előrehaladását.

A donor elleni specifikus HLA-ellenes immunizálás (DSA – donorspecifikus antitestek) alulbecsült tényező a májátültetésben, és hozzájárulhat a működési zavarokhoz és a májtranszplantáció elvesztéséhez, különösen a retranszplantációra jelöltek, erősebb immunitás esetén.

Ez a tanulmány az immunizálás ezen markereit fogja keresni a máj retranszplantációja idején és szisztematikusan a betegek nyomon követése során. Ez lehetővé teszi a szövettani elváltozások jellemzését, további vizsgálatok megalapozását és a korai immunszuppresszív terápia adaptálását.

Módszertan, kísérleti tervezés: prospektív, multicentrikus vizsgálat. Az anti HLA antitestek és a DSA eredményeit nem adjuk meg, hogy ne befolyásolják a csoportokat a betegek kezelésében.

Bevétel a retranszplantáció előtti látogatásba: a tájékozott beleegyezés megszerzése, HLA és anti-HLA antitestek, HLA tipizálás.

Látogatás a ReTH előtt: HLA antitestek és DSA 1. látogatás (a transzplantáció napja): Standard biológia, HLA antitestek és DSA, Crossmatch, A máj de-transzplantációjának szövettani elemzése lokálisan és centralizáltan.

2. és 3. vizit (1. és 3. hónap a retranszplantáció után): Standard biológia, anti-HLA antitestek és DSA, máj Doppler ultrahang (szokás szerint a központ).

4. és 5. vizit (12. és 24. hónap a retranszplantáció után), és megmagyarázhatatlan májműködési zavar esetén: Standard biológia, HLA antitestek és DSA, máj Doppler-Ultrahang, Fibroscan és májpunkciós biopszia: szövettani elemzés a helyszínen és centralizált.

Szükséges alanyok száma: 100 bevonandó beteg (200 beteg kiválasztható a transzplantáció előtti konzultáción, 100 retransplantált beteg esetében).

A vizsgálat teljes időtartama: legfeljebb 6 év (3 év felvételre és 3 év utánkövetés - legfeljebb 1 év várakozás előtt Reth és 2 év transzplantáció után) Bevonási időszak: 2 év A részvétel időtartama egy beteg esetében: legfeljebb 3 év év (maximum 1 év retranszplantáció előtti várakozás + 2 év a transzplantáció után)

A résztvevő központok száma: 11