간 이식 수혜자(DSATH)의 예방접종 항 HLA (DSATH)

이식편에 대한 환자의 면역화와 관련된 체액 거부반응은 DSA의 존재에 의해 진단됩니다. 신장 및 심장 이식에서 기능 장애 및 이식편 손실을 일으키는 이 심각한 합병증은 면역억제 치료를 강화하여 치료합니다. 체액성 거부반응은 간 이식에서 제대로 특성화되지 않지만 간 이식의 심각한 기능 장애 및 오해된 손실을 설명할 수 있습니다. 간 이식 후 예비 연구에서 DSA의 존재는 기능 장애가 없는 환자(n = 69)에 비해 설명할 수 없는 기능 장애가 있는 환자(n = 22)에서 더 흔한 것으로 관찰되었습니다(95% 대 51%). 간이식 후 환자의 20%, 재이식 후 50%, 재이식 후 환자의 약 40%에서 2년 이내에 이식편 기능 장애가 나타납니다.

DSA가 평가되지 않고 DSA와 관련된 조직학적 병변이 분석되지 않기 때문에 이식 병변 및 손실에서 체액 거부의 역할은 간 이식 후 알려지지 않았습니다. 간 이식에서 또는 간 이식 후 체액성 거부 반응(면역률이 높은 집단)과 책임이 있는 예방 접종 마커를 특성화하는 것이 신장 및 심장 이식에 대해 수행되는 것처럼 증가된 면역 억제 요법으로 이 합병증의 조기 관리에 필수적입니다. 이것은 이식 손실로의 진행을 제한할 수 있습니다.

기증자에 대한 특정 항 HLA 면역화(DSA - Donor Specific Antibodies)는 간 이식에서 과소 평가된 요인이며 특히 재이식 대상자 사이에서 간 이식의 기능 장애 및 손실에 기여할 수 있습니다.

이 연구는 간 재이식 시점과 환자 추적에서 체계적으로 면역화의 이러한 마커를 찾을 것입니다. 이를 통해 조직학적 병변을 특성화하고 추가 조사를 확립하고 조기 면역억제 요법을 적용할 수 있습니다.

방법론, 실험 설계: 전향적, 다기관 연구. 항 HLA 항체 및 DSA 결과는 팀이 환자 치료에 영향을 미치지 않도록 제공되지 않습니다.

재이식 전 방문에 포함: 정보에 입각한 동의 획득, HLA 및 항-HLA 항체, HLA 유형.

방문 전-ReTH: HLA 항체 및 DSA 방문 1(이식 당일): 표준 생물학, HLA 항체 및 DSA, 교차 일치, 국소적 및 집중화된 간 탈이식의 조직학적 분석.

방문 2 및 3(재이식 후 1개월 및 3개월): 표준 생물학, 항-HLA 항체 및 DSA, 간 도플러 초음파(일반적으로 센터).

4차 및 5차 방문(재이식 후 12개월 및 24개월) 및 설명되지 않는 간 기능 장애의 경우: 표준 생물학, HLA 항체 및 DSA, 간 도플러-초음파, 섬유스캔 및 간 천자 생검: 현장에서 조직학적 분석 및 집중화.

필요한 피험자 수: 포함할 환자 100명(포함할 재이식 환자 100명에 대해 이식 전 상담에서 선택할 수 있는 환자 200명).

총 연구 기간: 최대 6년(포함 3년 및 후속 조치 3년 - Reth 대기 최대 1년 및 이식 후 2년) 포함 기간: 2년 환자 참여 기간: 최대 3년 년(재이식 전 대기 최대 1년 + 이식 후 2년)

참여 센터 수: 11