- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557984
Dopamiini- ja opioidireseptoriantagonistit vähentävät vihjeiden aiheuttamaa palkitsemisreagointia ja palkitsemisimpulsiivisuutta
Dopamiini D2/3- ja μ-opioidireseptoriantagonistit vähentävät vihjeiden aiheuttamaa palkitsemisvastetta ja palkitsemisimpulsiivisuutta terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät amisulpridia ja naltreksonia selvittääkseen, mikä tehtävä dopamiini- ja opioidijärjestelmällä on palkkion käsittelyssä. amisulpridi [Solian®; sanofi-aventis] on epätyypillinen antipsykoottinen lääke, joka toimii antagonistina dopamiini D2- ja D3 (D2/D3) -reseptoreissa erittäin spesifisesti. Amisulpridia on käytetty useissa aikaisemmissa tutkimuksissa dopamiinin roolin tutkimiseen aivoissa, esimerkiksi tutkimuksissa, jotka koskevat oppimisen, muistin ja huomiokyvyn vääristymistä stimulanttiriippuvuudessa. Naltreksoni [Naltrexin®; OrPha Swiss GmbH] on opioidiantagonisti, ja sitä käytetään kliinisesti alkoholi- ja opioidiriippuvuuden hoidossa. Sitä on käytetty opioidin roolin tutkimiseen kivun havaitsemisessa, maun havaitsemisessa ja tunnistamisessa sekä tupakointikäyttäytymisessä. Tutkijoita kiinnosti erityisesti se, miten amisulpridi ja naltreksoni vaikuttavat vihjeiden aiheuttamaan palkitsemiseen ja palkitsemisimpulsiteettiin.
Opintojen tavoitteet
A) Dopamiinijärjestelmän roolin tutkiminen vihjeiden aiheuttamassa palkkiovastuksessa; B) Dopamiinijärjestelmän roolin tutkiminen palkitsemisimpulsiivisuudessa; C) Opioidijärjestelmän roolin tutkiminen vihjeiden aiheuttamassa palkitsemisessa; A) Opioidijärjestelmän roolin tutkiminen palkitsemisimpulsiivisuudessa.
Opintojen suunnittelu
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, yksilöiden välinen salpaajatutkimus. 121 osallistujaa sai joko lumelääkettä, dopamiini D2/D3 -reseptoriantagonistia amisulpridia (400 mg) tai epäselektiivistä opioidireseptorin antagonistia naltreksonia (50 mg) 3 tuntia ennen koetehtäviä. Subjektiiviset vaikutukset mielialaan arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS). Vihjeiden aiheuttama palkkiovaste mitattiin käyttämällä tavallista Pavlovian-to-Instrumental Transfer (PIT) -tehtävää, jossa osallistujat painavat palkkion painiketta, kun kyseessä on ärsyke, joka ennustaa kyseisen palkinnon. Palkkion impulsiivisuus mitattiin Delay Discounting (DD) -tehtävällä, jossa osallistujat valitsivat pienempien, välittömien palkkioiden ja suurempien, viivästyneiden palkkioiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti ja psykiatrisesti terveet miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mennyt aivosairaus tai vamma
- Tahdistin tai neurostimulaattori
- Kuulolaite
- Pään tai sydämen leikkaus
- Mahdolliset metalliosat kehossa (metallisirpaleet, asehaavat, sirpaleet tai kirurgiset pidikkeet)
- Neurologiset tai psykiatriset ongelmat (mukaan lukien alkoholismi, masennus, skitsofrenia, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriö, klaustrofobia tai parkinsonin oireet)
- Korkea verenpaine, matala verenpaine, sydänkohtaus anamneesissa, epäsäännöllinen syke
- Epilepsia
- Emfyseema, rintaongelmat tai multippeliskleroosi
- Hengitysongelmat (mukaan lukien hengitysvaikeudet nenän kautta)
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu
- Diabetes
- Akuutti hepatiitti
- Allergia tai yliherkkyys laktoosille
- Allergia tai yliherkkyys amisulpridille tai naltreksonille
- Rintasyöpä tai nykyiset kasvaimet
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Aiempi opiaattien tai muiden lääkkeiden, joilla voi olla yhteisvaikutuksia amisulpridin tai naltreksonin kanssa (kuten piristeiden) käyttö
- käytät tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa amisulpridin tai naltreksonin kanssa (mukaan lukien sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten kinidiini, disopyramidi, amiodaroni ja sotaloli, sisapridi, antibiootit, kuten erytromysiini ja pentamidiini, levodopa, tioridatsoni) tai methadonioni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo pilleri
|
Placebo pilleri
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Amisulpridi
400 mg amisulpridia (Solian®)
|
400 mg amisulpridia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Naltreksoni
50 mg naltreksonia (Naltrexin®)
|
50 mg naltreksonia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihjeiden aiheuttama palkkiovastaustoimenpide
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattu käyttämällä Pavlovian-to-Instrumental Transfer Task -toimintoa
|
1 päivä
|
|
Palkitse impulsiivisuusmittari
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattu viiveen diskontointitehtävällä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nykyinen mieliala arvioituna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
- Päätutkija: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morein-Zamir S, Craig KJ, Ersche KD, Abbott S, Muller U, Fineberg NA, Bullmore ET, Sahakian BJ, Robbins TW. Impaired visuospatial associative memory and attention in obsessive compulsive disorder but no evidence for differential dopaminergic modulation. Psychopharmacology (Berl). 2010 Oct;212(3):357-67. doi: 10.1007/s00213-010-1963-z. Epub 2010 Jul 27.
- Arbisi PA, Billington CJ, Levine AS. The effect of naltrexone on taste detection and recognition threshold. Appetite. 1999 Apr;32(2):241-9. doi: 10.1006/appe.1998.0217.
- Gibbs AA, Naudts KH, Spencer EP, David AS. The role of dopamine in attentional and memory biases for emotional information. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1603-9; quiz 1624. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06081241.
- Gonzalez JP, Brogden RN. Naltrexone. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy in the management of opioid dependence. Drugs. 1988 Mar;35(3):192-213. doi: 10.2165/00003495-198835030-00002.
- Jocham G, Klein TA, Ullsperger M. Dopamine-mediated reinforcement learning signals in the striatum and ventromedial prefrontal cortex underlie value-based choices. J Neurosci. 2011 Feb 2;31(5):1606-13. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3904-10.2011.
- Ersche KD, Bullmore ET, Craig KJ, Shabbir SS, Abbott S, Muller U, Ooi C, Suckling J, Barnes A, Sahakian BJ, Merlo-Pich EV, Robbins TW. Influence of compulsivity of drug abuse on dopaminergic modulation of attentional bias in stimulant dependence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jun;67(6):632-44. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.60.
- Rukstalis M, Jepson C, Strasser A, Lynch KG, Perkins K, Patterson F, Lerman C. Naltrexone reduces the relative reinforcing value of nicotine in a cigarette smoking choice paradigm. Psychopharmacology (Berl). 2005 Jun;180(1):41-8. doi: 10.1007/s00213-004-2136-8. Epub 2005 Jan 29.
- Lovibond PF, Colagiuri B. Facilitation of voluntary goal-directed action by reward cues. Psychol Sci. 2013 Oct;24(10):2030-7. doi: 10.1177/0956797613484043. Epub 2013 Aug 27.
- Soutschek A, Weber SC, Kahnt T, Quednow BB, Tobler PN. Opioid antagonism modulates wanting-related frontostriatal connectivity. Elife. 2021 Nov 11;10:e71077. doi: 10.7554/eLife.71077.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Narkoottiset antagonistit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Alkoholin pelotteet
- Naltreksoni
- Amisulpridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNS_Study_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .