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Les antagonistes des récepteurs de la dopamine et des opioïdes réduisent la réponse aux récompenses induites par les signaux et l'impulsivité des récompenses

22 septembre 2015 mis à jour par: University of Zurich

Les antagonistes des récepteurs dopaminergiques D2/3 et μ-opioïdes réduisent la réponse aux récompenses induites par les signaux et l'impulsivité des récompenses chez les volontaires sains

Le but de cette étude est de déterminer comment le système dopaminergique et opioïde est impliqué dans le traitement de la récompense, en particulier dans la réponse à la récompense induite par les signaux et l'impulsivité de la récompense, en utilisant des antagonistes des récepteurs dopaminergiques et opioïdes chez des participants en bonne santé. Les chercheurs prédisent que le défi à la dopamine, en particulier, devrait modifier la réponse à la récompense induite par les signaux et l'impulsivité de la récompense. De tels effets seraient d'un grand intérêt pour le traitement des troubles qui impliquent des altérations du traitement des récompenses telles que la dépendance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs utilisent l'amisulpride et la naltrexone pour élucider la fonction de la dopamine et du système opioïde dans le traitement de la récompense. Amisulpride [Solian®; sanofi-aventis] est un antipsychotique atypique et agit comme un antagoniste des récepteurs dopaminergiques D2 et D3 (D2/D3) avec une très grande spécificité. L'amisulpride a été utilisé dans de nombreuses études antérieures pour étudier le rôle de la dopamine dans le cerveau, par exemple dans des études sur l'apprentissage par renforcement, la mémoire et le biais attentionnel dans la dépendance aux stimulants. Naltrexone [Naltrexin® ; OrPha Swiss GmbH] est un antagoniste des opioïdes et est cliniquement utilisé dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool et aux opioïdes. Il a été utilisé pour étudier le rôle des opioïdes dans la perception de la douleur, la détection et la reconnaissance du goût et le comportement tabagique. Les chercheurs se sont intéressés en particulier à la manière dont l'amisulpride et la naltrexone influencent la réponse à la récompense induite par les signaux et l'impulsivité de la récompense.

Objectifs de l'étude

A) Étudier le rôle du système dopaminergique dans la réponse aux récompenses induites par les signaux ; B) Étudier le rôle du système dopaminergique dans l'impulsivité de récompense ; C) Étudier le rôle du système opioïde dans la réponse aux récompenses induites par les signaux ; A) Enquêter sur le rôle du système opioïde dans l'impulsivité de récompense.

Étudier le design

Il s'agit d'une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et inter-sujets. 121 participants ont reçu soit un placebo, l'antagoniste des récepteurs dopaminergiques D2/D3 amisulpride (400 mg), soit l'antagoniste non sélectif des récepteurs opioïdes naltrexone (50 mg), 3h avant les tâches expérimentales. Les effets subjectifs sur l'humeur ont été évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA). La réponse à la récompense induite par le signal a été mesurée à l'aide d'une tâche standard de transfert pavlovien à instrumental (PIT), dans laquelle les participants appuient sur un bouton pour obtenir une récompense en présence d'un stimulus prédisant cette récompense. L'impulsivité des récompenses a été mesurée à l'aide d'une tâche d'actualisation différée (DD), dans laquelle les participants choisissent entre des récompenses plus petites et immédiates et des récompenses plus importantes et retardées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes physiquement et psychiatriquement sains

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou blessure cérébrale antérieure grave
  • Pacemaker ou neurostimulateur
  • Aide auditive
  • Chirurgie de la tête ou du cœur
  • Parties métalliques potentielles dans le corps (éclats de métal, blessures par balle, éclats d'obus ou pinces chirurgicales)
  • Problèmes neurologiques ou psychiatriques (y compris alcoolisme, dépression, schizophrénie, troubles bipolaires, trouble anxieux, claustrophobie ou symptômes parkinsoniens)
  • Hypertension artérielle, hypotension artérielle, crise cardiaque dans l'anamnèse, rythme cardiaque irrégulier
  • Épilepsie
  • Emphysème, problèmes thoraciques ou sclérose en plaques
  • Problèmes respiratoires (y compris difficulté à respirer par le nez)
  • Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse
  • Diabète
  • Hépatite aiguë
  • Allergie ou sensibilité au lactose
  • Allergie ou sensibilité à l'amisulpride ou à la naltrexone
  • Cancer du sein ou tumeurs actuelles
  • Insuffisance hépatique ou rénale
  • Utilisation antérieure d'opiacés ou d'autres médicaments pouvant interagir avec l'amisulpride ou la naltrexone (comme les stimulants)
  • Prenez actuellement des médicaments connus pour interagir avec l'amisulpride ou la naltrexone (y compris des médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier tels que la quinidine, le disopyramide, l'amiodarone et le sotalol, le cisapride, des antibiotiques tels que l'érythromycine et la pentamidine, la lévodopa, la thioridazone (un antipsychotique) ou la méthadone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Pilule placebo
Pilule placebo
Autres noms:
  • Pilule placebo au lactose
Expérimental: Amisulpride
400 mg Amisulpride (Solian®)
400 mg Amisulpride
Autres noms:
  • Solian
Expérimental: Naltrexone
50 mg de Naltrexone (Naltrexin®)
50 mg Naltrexone
Autres noms:
  • Naltrexine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de réponse aux récompenses induites par les repères
Délai: Un jour
Mesuré à l'aide d'une tâche de transfert pavlovienne à instrumentale
Un jour
Récompenser la mesure de l'impulsivité
Délai: Un jour
Mesuré à l'aide d'une tâche d'actualisation de retard
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: Un jour
Humeur actuelle évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
  • Chercheur principal: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Première publication (Estimation)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

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