- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02557984
Les antagonistes des récepteurs de la dopamine et des opioïdes réduisent la réponse aux récompenses induites par les signaux et l'impulsivité des récompenses
Les antagonistes des récepteurs dopaminergiques D2/3 et μ-opioïdes réduisent la réponse aux récompenses induites par les signaux et l'impulsivité des récompenses chez les volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs utilisent l'amisulpride et la naltrexone pour élucider la fonction de la dopamine et du système opioïde dans le traitement de la récompense. Amisulpride [Solian®; sanofi-aventis] est un antipsychotique atypique et agit comme un antagoniste des récepteurs dopaminergiques D2 et D3 (D2/D3) avec une très grande spécificité. L'amisulpride a été utilisé dans de nombreuses études antérieures pour étudier le rôle de la dopamine dans le cerveau, par exemple dans des études sur l'apprentissage par renforcement, la mémoire et le biais attentionnel dans la dépendance aux stimulants. Naltrexone [Naltrexin® ; OrPha Swiss GmbH] est un antagoniste des opioïdes et est cliniquement utilisé dans la prise en charge de la dépendance à l'alcool et aux opioïdes. Il a été utilisé pour étudier le rôle des opioïdes dans la perception de la douleur, la détection et la reconnaissance du goût et le comportement tabagique. Les chercheurs se sont intéressés en particulier à la manière dont l'amisulpride et la naltrexone influencent la réponse à la récompense induite par les signaux et l'impulsivité de la récompense.
Objectifs de l'étude
A) Étudier le rôle du système dopaminergique dans la réponse aux récompenses induites par les signaux ; B) Étudier le rôle du système dopaminergique dans l'impulsivité de récompense ; C) Étudier le rôle du système opioïde dans la réponse aux récompenses induites par les signaux ; A) Enquêter sur le rôle du système opioïde dans l'impulsivité de récompense.
Étudier le design
Il s'agit d'une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et inter-sujets. 121 participants ont reçu soit un placebo, l'antagoniste des récepteurs dopaminergiques D2/D3 amisulpride (400 mg), soit l'antagoniste non sélectif des récepteurs opioïdes naltrexone (50 mg), 3h avant les tâches expérimentales. Les effets subjectifs sur l'humeur ont été évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA). La réponse à la récompense induite par le signal a été mesurée à l'aide d'une tâche standard de transfert pavlovien à instrumental (PIT), dans laquelle les participants appuient sur un bouton pour obtenir une récompense en présence d'un stimulus prédisant cette récompense. L'impulsivité des récompenses a été mesurée à l'aide d'une tâche d'actualisation différée (DD), dans laquelle les participants choisissent entre des récompenses plus petites et immédiates et des récompenses plus importantes et retardées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes physiquement et psychiatriquement sains
Critère d'exclusion:
- Maladie ou blessure cérébrale antérieure grave
- Pacemaker ou neurostimulateur
- Aide auditive
- Chirurgie de la tête ou du cœur
- Parties métalliques potentielles dans le corps (éclats de métal, blessures par balle, éclats d'obus ou pinces chirurgicales)
- Problèmes neurologiques ou psychiatriques (y compris alcoolisme, dépression, schizophrénie, troubles bipolaires, trouble anxieux, claustrophobie ou symptômes parkinsoniens)
- Hypertension artérielle, hypotension artérielle, crise cardiaque dans l'anamnèse, rythme cardiaque irrégulier
- Épilepsie
- Emphysème, problèmes thoraciques ou sclérose en plaques
- Problèmes respiratoires (y compris difficulté à respirer par le nez)
- Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse
- Diabète
- Hépatite aiguë
- Allergie ou sensibilité au lactose
- Allergie ou sensibilité à l'amisulpride ou à la naltrexone
- Cancer du sein ou tumeurs actuelles
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Utilisation antérieure d'opiacés ou d'autres médicaments pouvant interagir avec l'amisulpride ou la naltrexone (comme les stimulants)
- Prenez actuellement des médicaments connus pour interagir avec l'amisulpride ou la naltrexone (y compris des médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier tels que la quinidine, le disopyramide, l'amiodarone et le sotalol, le cisapride, des antibiotiques tels que l'érythromycine et la pentamidine, la lévodopa, la thioridazone (un antipsychotique) ou la méthadone)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
Pilule placebo
|
Pilule placebo
Autres noms:
|
Expérimental: Amisulpride
400 mg Amisulpride (Solian®)
|
400 mg Amisulpride
Autres noms:
|
Expérimental: Naltrexone
50 mg de Naltrexone (Naltrexin®)
|
50 mg Naltrexone
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de réponse aux récompenses induites par les repères
Délai: Un jour
|
Mesuré à l'aide d'une tâche de transfert pavlovienne à instrumentale
|
Un jour
|
Récompenser la mesure de l'impulsivité
Délai: Un jour
|
Mesuré à l'aide d'une tâche d'actualisation de retard
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Humeur
Délai: Un jour
|
Humeur actuelle évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
- Chercheur principal: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morein-Zamir S, Craig KJ, Ersche KD, Abbott S, Muller U, Fineberg NA, Bullmore ET, Sahakian BJ, Robbins TW. Impaired visuospatial associative memory and attention in obsessive compulsive disorder but no evidence for differential dopaminergic modulation. Psychopharmacology (Berl). 2010 Oct;212(3):357-67. doi: 10.1007/s00213-010-1963-z. Epub 2010 Jul 27.
- Arbisi PA, Billington CJ, Levine AS. The effect of naltrexone on taste detection and recognition threshold. Appetite. 1999 Apr;32(2):241-9. doi: 10.1006/appe.1998.0217.
- Gibbs AA, Naudts KH, Spencer EP, David AS. The role of dopamine in attentional and memory biases for emotional information. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1603-9; quiz 1624. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06081241.
- Gonzalez JP, Brogden RN. Naltrexone. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy in the management of opioid dependence. Drugs. 1988 Mar;35(3):192-213. doi: 10.2165/00003495-198835030-00002.
- Jocham G, Klein TA, Ullsperger M. Dopamine-mediated reinforcement learning signals in the striatum and ventromedial prefrontal cortex underlie value-based choices. J Neurosci. 2011 Feb 2;31(5):1606-13. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3904-10.2011.
- Ersche KD, Bullmore ET, Craig KJ, Shabbir SS, Abbott S, Muller U, Ooi C, Suckling J, Barnes A, Sahakian BJ, Merlo-Pich EV, Robbins TW. Influence of compulsivity of drug abuse on dopaminergic modulation of attentional bias in stimulant dependence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jun;67(6):632-44. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.60.
- Rukstalis M, Jepson C, Strasser A, Lynch KG, Perkins K, Patterson F, Lerman C. Naltrexone reduces the relative reinforcing value of nicotine in a cigarette smoking choice paradigm. Psychopharmacology (Berl). 2005 Jun;180(1):41-8. doi: 10.1007/s00213-004-2136-8. Epub 2005 Jan 29.
- Lovibond PF, Colagiuri B. Facilitation of voluntary goal-directed action by reward cues. Psychol Sci. 2013 Oct;24(10):2030-7. doi: 10.1177/0956797613484043. Epub 2013 Aug 27.
- Soutschek A, Weber SC, Kahnt T, Quednow BB, Tobler PN. Opioid antagonism modulates wanting-related frontostriatal connectivity. Elife. 2021 Nov 11;10:e71077. doi: 10.7554/eLife.71077.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement impulsif
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la dopamine
- Antagonistes des stupéfiants
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Dissuasion de l'alcool
- Naltrexone
- Amisulpride
Autres numéros d'identification d'étude
- SNS_Study_01
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