- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02557984
도파민 및 오피오이드 수용체 길항제는 큐 유도 보상 반응 및 보상 충동을 감소시킵니다.
도파민 D2/3- 및 μ-오피오이드 수용체 길항제는 건강한 지원자에서 큐 유도 보상 반응 및 보상 충동을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 도파민과 오피오이드 시스템이 보상 처리에 어떤 기능을 하는지 밝히기 위해 아미술프라이드와 날트렉손을 사용했습니다. 아미술프라이드[Solian®; sanofi-aventis]는 비정형 항정신병 약물로 특이성이 매우 높은 도파민 D2 및 D3(D2/D3) 수용체에 대한 길항제 역할을 합니다. Amisulpride는 뇌에서 도파민의 역할을 연구하기 위해 과거의 수많은 연구에서 사용되었습니다. 날트렉손[Naltrexin®; OrPha Swiss GmbH]는 오피오이드 길항제이며 임상적으로 알코올 및 오피오이드 의존 관리에 사용됩니다. 통증 인식, 맛 감지 및 인식, 흡연 행동에서 오피오이드의 역할을 조사하는 데 사용되었습니다. 연구자들은 특히 amisulpride와 naltrexone이 신호 유발 보상 반응과 보상 충동에 어떻게 영향을 미치는지에 관심을 가졌습니다.
연구 목표
A) 신호 유발 보상 반응에서 도파민 시스템의 역할을 조사합니다. B) 보상 충동성에서 도파민 시스템의 역할 조사; C) 신호 유발 보상 반응에서 오피오이드 시스템의 역할을 조사합니다. A) 보상 충동성에서 오피오이드 시스템의 역할 조사.
연구 설계
이것은 이중 맹검, 무작위, 위약 통제, 피험자 간 차단 연구입니다. 121명의 참가자는 실험 작업 3시간 전에 위약, 도파민 D2/D3 수용체 길항제 아미설프라이드(400mg) 또는 비선택적 오피오이드 수용체 길항제 날트렉손(50mg)을 받았습니다. 기분에 대한 주관적 효과는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가했습니다. 큐 유도 보상 응답은 표준 Pavlovian-to-Instrumental Transfer(PIT) 작업을 사용하여 측정되었으며, 여기서 참가자는 해당 보상을 예측하는 자극이 있을 때 보상을 위해 버튼을 누릅니다. 보상 충동성은 참가자가 더 작고 즉각적인 보상과 더 크고 지연된 보상 중에서 선택하는 지연 할인(DD) 작업을 사용하여 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체적, 정신적으로 건강한 남녀
제외 기준:
- 심각한 과거 뇌 질환 또는 부상
- 페이스메이커 또는 신경자극기
- 보청기
- 머리 또는 심장 수술
- 신체의 잠재적인 금속 부품(금속 파편, 총상, 파편 또는 수술용 클립)
- 신경학적 또는 정신과적 문제(알코올 중독, 우울증, 정신분열증, 양극성 장애, 불안 장애, 밀실공포증 또는 파킨슨병 증상 포함)
- 고혈압, 저혈압, 기억 상실의 심장 발작, 불규칙한 심박수
- 간질
- 폐기종, 흉부 문제 또는 다발성 경화증
- 호흡기 문제(코를 통한 호흡 곤란 포함)
- 임신, 수유 또는 임신 계획
- 당뇨병
- 급성 간염
- 유당에 대한 알레르기 또는 민감성
- 아미설프라이드 또는 날트렉손에 대한 알레르기 또는 민감성
- 유방암 또는 현재 종양
- 간 또는 신장 기능 부전
- 아미설프라이드 또는 날트렉손(각성제 등)과 상호 작용할 수 있는 아편제 또는 기타 약물의 과거 사용
- 현재 아미술프라이드 또는 날트렉손과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물(퀴니딘, 디소피라마이드, 아미오다론 및 소탈롤, 시사프라이드, 에리스로마이신 및 펜타미딘과 같은 항생제, 레보도파, 티오리다존(항정신병제) 또는 메타돈과 같은 불규칙한 심장 박동을 치료하는 데 사용되는 약물 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 알약
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위약 알약
다른 이름들:
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실험적: 아미술프라이드
400mg 아미설프라이드(Solian®)
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400mg 아미설프라이드
다른 이름들:
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실험적: 날트렉손
날트렉손(Naltrexin®) 50mg
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날트렉손 50mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큐 유도 보상 응답 측정
기간: 1 일
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Pavlovian-to-Instrumental Transfer Task를 사용하여 측정
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1 일
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보상 충동 측정
기간: 1 일
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지연 할인 작업을 사용하여 측정
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 1 일
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VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 현재 기분
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
- 수석 연구원: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morein-Zamir S, Craig KJ, Ersche KD, Abbott S, Muller U, Fineberg NA, Bullmore ET, Sahakian BJ, Robbins TW. Impaired visuospatial associative memory and attention in obsessive compulsive disorder but no evidence for differential dopaminergic modulation. Psychopharmacology (Berl). 2010 Oct;212(3):357-67. doi: 10.1007/s00213-010-1963-z. Epub 2010 Jul 27.
- Arbisi PA, Billington CJ, Levine AS. The effect of naltrexone on taste detection and recognition threshold. Appetite. 1999 Apr;32(2):241-9. doi: 10.1006/appe.1998.0217.
- Gibbs AA, Naudts KH, Spencer EP, David AS. The role of dopamine in attentional and memory biases for emotional information. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1603-9; quiz 1624. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06081241.
- Gonzalez JP, Brogden RN. Naltrexone. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy in the management of opioid dependence. Drugs. 1988 Mar;35(3):192-213. doi: 10.2165/00003495-198835030-00002.
- Jocham G, Klein TA, Ullsperger M. Dopamine-mediated reinforcement learning signals in the striatum and ventromedial prefrontal cortex underlie value-based choices. J Neurosci. 2011 Feb 2;31(5):1606-13. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3904-10.2011.
- Ersche KD, Bullmore ET, Craig KJ, Shabbir SS, Abbott S, Muller U, Ooi C, Suckling J, Barnes A, Sahakian BJ, Merlo-Pich EV, Robbins TW. Influence of compulsivity of drug abuse on dopaminergic modulation of attentional bias in stimulant dependence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jun;67(6):632-44. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.60.
- Rukstalis M, Jepson C, Strasser A, Lynch KG, Perkins K, Patterson F, Lerman C. Naltrexone reduces the relative reinforcing value of nicotine in a cigarette smoking choice paradigm. Psychopharmacology (Berl). 2005 Jun;180(1):41-8. doi: 10.1007/s00213-004-2136-8. Epub 2005 Jan 29.
- Lovibond PF, Colagiuri B. Facilitation of voluntary goal-directed action by reward cues. Psychol Sci. 2013 Oct;24(10):2030-7. doi: 10.1177/0956797613484043. Epub 2013 Aug 27.
- Soutschek A, Weber SC, Kahnt T, Quednow BB, Tobler PN. Opioid antagonism modulates wanting-related frontostriatal connectivity. Elife. 2021 Nov 11;10:e71077. doi: 10.7554/eLife.71077.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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