Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopamin- og opioidreseptorantagonister reduserer cue-indusert belønningsrespons og belønningsimpulsivitet

22. september 2015 oppdatert av: University of Zurich

Dopamin D2/3- og μ-opioidreseptorantagonister reduserer cue-indusert belønningsrespons og belønningsimpulsivitet hos friske frivillige

Hensikten med denne studien er å bestemme hvordan dopamin- og opioidsystemet er involvert i belønningsprosessering, spesielt i cue-indusert belønningsrespons og belønningsimpulsivitet, ved å bruke dopamin- og opioidreseptorantagonister hos friske deltakere. Etterforskerne spår at spesielt dopaminutfordringen bør endre signal-indusert belønningsrespons og belønne impulsivitet. Slike effekter vil være av stor interesse for behandling av lidelser som involverer svekkelser av belønningsprosessering som avhengighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien bruker etterforskerne amisulprid og naltrekson for å belyse hvilken funksjon dopamin- og opioidsystemet har i behandlingen av belønning. Amisulprid [Solian®; sanofi-aventis] er et atypisk antipsykotikum og fungerer som en antagonist ved dopamin D2 og D3 (D2/D3) reseptorer med svært høy spesifisitet. Amisulprid har blitt brukt i en rekke tidligere studier for å studere dopamins rolle i hjernen, for eksempel i studier på forsterkende læring, hukommelse og oppmerksomhetsskjevhet i stimulerende avhengighet. Naltrexon [Naltrexin®; OrPha Swiss GmbH] er en opioidantagonist og brukes klinisk i behandlingen av alkohol- og opioidavhengighet. Det har blitt brukt til å undersøke rollen til opioid i smerteoppfatning, smaksgjenkjenning og -gjenkjenning, og røykeatferd. Etterforskerne var spesielt interessert i hvordan amisulprid og naltrekson påvirker cue-indusert belønningsrespons og belønningsimpulsivitet.

Studiemål

A) Undersøke rollen til dopaminsystemet i cue-indusert belønningsrespons; B) Undersøke rollen til dopaminsystemet i belønningsimpulsivitet; C) Undersøke rollen til opioidsystemet i cue-indusert belønningsrespons; A) Undersøke rollen til opioidsystemet i belønningsimpulsivitet.

Studere design

Dette er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert blokkerstudie mellom emner. 121 deltakere fikk enten placebo, dopamin D2/D3-reseptorantagonisten amisulprid (400 mg), eller den uselektive opioidreseptorantagonisten naltrekson (50 mg), 3 timer før de eksperimentelle oppgavene. Subjektive effekter på humør ble vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS). Cue-indusert belønningsrespons ble målt ved å bruke en standard Pavlovian-to-Instrumental Transfer (PIT) oppgave, der deltakerne trykker på en knapp for belønning i nærvær av en stimulus som forutsier den belønningen. Belønningsimpulsivitet ble målt ved hjelp av en Delay Discounting (DD) Task, der deltakerne velger mellom mindre, umiddelbare belønninger og større, forsinkede belønninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk og psykiatrisk friske menn og kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tidligere hjernesykdom eller skade
  • Pacemaker eller nevrostimulator
  • Høreapparat
  • Kirurgi i hodet eller hjertet
  • Potensielle metalldeler i kroppen (metallsplinter, pistolsår, splitter eller kirurgiske klips)
  • Nevrologiske eller psykiatriske problemer (inkludert alkoholisme, depresjon, schizofreni, bipolare lidelser, angstlidelse, klaustrofobi eller parkinsonsymptomer)
  • Høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, hjerteanfall i anamnese, uregelmessig hjertefrekvens
  • Epilepsi
  • Emfysem, brystproblemer eller multippel sklerose
  • Luftveisproblemer (inkludert problemer med å puste gjennom nesen)
  • Graviditet, amming eller planlegging av graviditet
  • Diabetes
  • Akutt hepatitt
  • Allergi eller følsomhet for laktose
  • Allergi eller følsomhet overfor amisulprid eller naltrekson
  • Brystkreft eller aktuelle svulster
  • Insuffisiens av lever eller nyre
  • Tidligere bruk av opiater eller andre legemidler som kan interagere med amisulprid eller naltrekson (som sentralstimulerende midler)
  • Tar for tiden medisiner som er kjent for å interagere med amisulprid eller naltrekson (inkludert medisiner som brukes til å behandle uregelmessig hjerterytme som kinidin, disopyramid, amiodaron og sotalol, cisaprid, antibiotika som erytromycin og pentamidin, levododopa, tioridopa), (eller metapsykoidazon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo pille
Placebo pille
Andre navn:
  • Laktose placebo pille
Eksperimentell: Amisulprid
400 mg Amisulprid (Solian®)
400 mg Amisulprid
Andre navn:
  • Solian
Eksperimentell: Naltrekson
50 mg Naltrexone (Naltrexin®)
50 mg naltrekson
Andre navn:
  • Naltrexin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cue-indusert belønning som svarer
Tidsramme: 1 dag
Målt ved hjelp av en Pavlovian-til-instrumentell overføringsoppgave
1 dag
Belønning Impulsivitetsmål
Tidsramme: 1 dag
Målt ved hjelp av en Delay Discounting Task
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 1 dag
Nåværende humør vurdert av Visual Analog Scale (VAS)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
  • Hovedetterforsker: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere