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Los antagonistas de los receptores de dopamina y opioides reducen la respuesta de recompensa inducida por señales y la impulsividad de recompensa

22 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Zurich

Los antagonistas de los receptores opioides D2/3 y μ de dopamina reducen la respuesta de recompensa inducida por señales y la impulsividad de recompensa en voluntarios sanos

El propósito de este estudio es determinar cómo el sistema de dopamina y opioides está involucrado en el procesamiento de recompensas, específicamente en la respuesta de recompensa inducida por señales y la impulsividad de recompensa, utilizando antagonistas de los receptores de dopamina y opioides en participantes sanos. Los investigadores predicen que, en particular, el desafío de la dopamina debería alterar la respuesta de recompensa inducida por señales y la impulsividad de recompensa. Dichos efectos serían de gran interés para el tratamiento de trastornos que implican deficiencias en el procesamiento de recompensas, como la adicción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores usan amisulprida y naltrexona para dilucidar qué función tienen los sistemas de dopamina y opioides en el procesamiento de la recompensa. Amisulprida [Solian®; sanofi-aventis] es un antipsicótico atípico y actúa como antagonista de los receptores de dopamina D2 y D3 (D2/D3) con una especificidad muy alta. La amisulprida se ha utilizado en numerosos estudios anteriores para estudiar el papel de la dopamina en el cerebro, por ejemplo, en estudios sobre el aprendizaje por refuerzo, la memoria y el sesgo de atención en la dependencia de estimulantes. Naltrexona [Naltrexin®; OrPha Swiss GmbH] es un antagonista de los opioides y se usa clínicamente en el tratamiento de la dependencia del alcohol y los opioides. Se ha utilizado para investigar el papel de los opioides en la percepción del dolor, la detección y el reconocimiento del gusto y el hábito de fumar. Los investigadores estaban interesados ​​en particular en cómo la amisulprida y la naltrexona influyen en la respuesta de recompensa inducida por señales y en la impulsividad de recompensa.

Objetivos del estudio

A) Investigar el papel del sistema de dopamina en la respuesta de recompensa inducida por señales; B) Investigar el papel del sistema de dopamina en la impulsividad de recompensa; C) Investigar el papel del sistema opioide en la respuesta de recompensa inducida por señales; A) Investigar el papel del sistema opioide en la impulsividad de recompensa.

Diseño del estudio

Este es un estudio de bloqueador entre sujetos doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. 121 participantes recibieron placebo, el antagonista de los receptores de dopamina D2/D3 amisulprida (400 mg) o el antagonista no selectivo de los receptores de opioides naltrexona (50 mg), 3 horas antes de las tareas experimentales. Los efectos subjetivos sobre el estado de ánimo se evaluaron mediante escalas analógicas visuales (VAS). La respuesta a la recompensa inducida por señales se midió mediante una tarea estándar de transferencia pavloviana a instrumental (PIT), en la que los participantes presionan un botón para obtener una recompensa en presencia de un estímulo que predice esa recompensa. La impulsividad de la recompensa se midió mediante una tarea de descuento por demora (DD), en la que los participantes eligen entre recompensas inmediatas más pequeñas y recompensas más grandes y retrasadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres física y psiquiátricamente sanos

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad o lesión cerebral anterior grave
  • Marcapasos o neuroestimulador
  • Audífono
  • Cirugía en la cabeza o el corazón
  • Posibles partes metálicas en el cuerpo (astillas de metal, heridas de arma de fuego, metralla o clips quirúrgicos)
  • Problemas neurológicos o psiquiátricos (incluyendo alcoholismo, depresión, esquizofrenia, trastornos bipolares, trastorno de ansiedad, claustrofobia o síntomas parkinsonianos)
  • Presión arterial alta, presión arterial baja, ataque cardíaco en anamnesis, frecuencia cardíaca irregular
  • Epilepsia
  • Enfisema, problemas torácicos o esclerosis múltiple
  • Problemas respiratorios (incluida la dificultad para respirar por la nariz)
  • Embarazo, lactancia o planificación del embarazo
  • Diabetes
  • Hepatitis aguda
  • Alergia o sensibilidad a la lactosa
  • Alergia o sensibilidad a amisulprida o naltrexona
  • Cáncer de mama o tumores actuales
  • Insuficiencia de hígado o riñón
  • Uso anterior de opiáceos u otras drogas que pueden interactuar con amisulprida o naltrexona (como estimulantes)
  • Actualmente toma medicamentos que se sabe que interactúan con amisulprida o naltrexona (incluidos los medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco irregular, como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol, cisaprida, antibióticos como eritromicina y pentamidina, levodopa, tioridazona (un antipsicótico) o metadona)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Píldora de placebo
Píldora de placebo
Otros nombres:
  • Píldora de placebo de lactosa
Experimental: Amisulprida
400 mg de amisulprida (Solian®)
400 mg de amisulprida
Otros nombres:
  • Solian
Experimental: Naltrexona
50 mg de naltrexona (Naltrexin®)
50 mg de naltrexona
Otros nombres:
  • Naltrexina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de respuesta de recompensa inducida por señal
Periodo de tiempo: 1 día
Medido utilizando una tarea de transferencia pavloviana a instrumental
1 día
Medida de impulsividad de recompensa
Periodo de tiempo: 1 día
Medido utilizando una tarea de descuento por retraso
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado animico
Periodo de tiempo: 1 día
Estado de ánimo actual evaluado por escala analógica visual (VAS)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
  • Investigador principal: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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