- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02557984
Los antagonistas de los receptores de dopamina y opioides reducen la respuesta de recompensa inducida por señales y la impulsividad de recompensa
Los antagonistas de los receptores opioides D2/3 y μ de dopamina reducen la respuesta de recompensa inducida por señales y la impulsividad de recompensa en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores usan amisulprida y naltrexona para dilucidar qué función tienen los sistemas de dopamina y opioides en el procesamiento de la recompensa. Amisulprida [Solian®; sanofi-aventis] es un antipsicótico atípico y actúa como antagonista de los receptores de dopamina D2 y D3 (D2/D3) con una especificidad muy alta. La amisulprida se ha utilizado en numerosos estudios anteriores para estudiar el papel de la dopamina en el cerebro, por ejemplo, en estudios sobre el aprendizaje por refuerzo, la memoria y el sesgo de atención en la dependencia de estimulantes. Naltrexona [Naltrexin®; OrPha Swiss GmbH] es un antagonista de los opioides y se usa clínicamente en el tratamiento de la dependencia del alcohol y los opioides. Se ha utilizado para investigar el papel de los opioides en la percepción del dolor, la detección y el reconocimiento del gusto y el hábito de fumar. Los investigadores estaban interesados en particular en cómo la amisulprida y la naltrexona influyen en la respuesta de recompensa inducida por señales y en la impulsividad de recompensa.
Objetivos del estudio
A) Investigar el papel del sistema de dopamina en la respuesta de recompensa inducida por señales; B) Investigar el papel del sistema de dopamina en la impulsividad de recompensa; C) Investigar el papel del sistema opioide en la respuesta de recompensa inducida por señales; A) Investigar el papel del sistema opioide en la impulsividad de recompensa.
Diseño del estudio
Este es un estudio de bloqueador entre sujetos doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. 121 participantes recibieron placebo, el antagonista de los receptores de dopamina D2/D3 amisulprida (400 mg) o el antagonista no selectivo de los receptores de opioides naltrexona (50 mg), 3 horas antes de las tareas experimentales. Los efectos subjetivos sobre el estado de ánimo se evaluaron mediante escalas analógicas visuales (VAS). La respuesta a la recompensa inducida por señales se midió mediante una tarea estándar de transferencia pavloviana a instrumental (PIT), en la que los participantes presionan un botón para obtener una recompensa en presencia de un estímulo que predice esa recompensa. La impulsividad de la recompensa se midió mediante una tarea de descuento por demora (DD), en la que los participantes eligen entre recompensas inmediatas más pequeñas y recompensas más grandes y retrasadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres física y psiquiátricamente sanos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o lesión cerebral anterior grave
- Marcapasos o neuroestimulador
- Audífono
- Cirugía en la cabeza o el corazón
- Posibles partes metálicas en el cuerpo (astillas de metal, heridas de arma de fuego, metralla o clips quirúrgicos)
- Problemas neurológicos o psiquiátricos (incluyendo alcoholismo, depresión, esquizofrenia, trastornos bipolares, trastorno de ansiedad, claustrofobia o síntomas parkinsonianos)
- Presión arterial alta, presión arterial baja, ataque cardíaco en anamnesis, frecuencia cardíaca irregular
- Epilepsia
- Enfisema, problemas torácicos o esclerosis múltiple
- Problemas respiratorios (incluida la dificultad para respirar por la nariz)
- Embarazo, lactancia o planificación del embarazo
- Diabetes
- Hepatitis aguda
- Alergia o sensibilidad a la lactosa
- Alergia o sensibilidad a amisulprida o naltrexona
- Cáncer de mama o tumores actuales
- Insuficiencia de hígado o riñón
- Uso anterior de opiáceos u otras drogas que pueden interactuar con amisulprida o naltrexona (como estimulantes)
- Actualmente toma medicamentos que se sabe que interactúan con amisulprida o naltrexona (incluidos los medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco irregular, como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol, cisaprida, antibióticos como eritromicina y pentamidina, levodopa, tioridazona (un antipsicótico) o metadona)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Píldora de placebo
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Píldora de placebo
Otros nombres:
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Experimental: Amisulprida
400 mg de amisulprida (Solian®)
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400 mg de amisulprida
Otros nombres:
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Experimental: Naltrexona
50 mg de naltrexona (Naltrexin®)
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50 mg de naltrexona
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de respuesta de recompensa inducida por señal
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medido utilizando una tarea de transferencia pavloviana a instrumental
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1 día
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|
Medida de impulsividad de recompensa
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medido utilizando una tarea de descuento por retraso
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado animico
Periodo de tiempo: 1 día
|
Estado de ánimo actual evaluado por escala analógica visual (VAS)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
- Investigador principal: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morein-Zamir S, Craig KJ, Ersche KD, Abbott S, Muller U, Fineberg NA, Bullmore ET, Sahakian BJ, Robbins TW. Impaired visuospatial associative memory and attention in obsessive compulsive disorder but no evidence for differential dopaminergic modulation. Psychopharmacology (Berl). 2010 Oct;212(3):357-67. doi: 10.1007/s00213-010-1963-z. Epub 2010 Jul 27.
- Arbisi PA, Billington CJ, Levine AS. The effect of naltrexone on taste detection and recognition threshold. Appetite. 1999 Apr;32(2):241-9. doi: 10.1006/appe.1998.0217.
- Gibbs AA, Naudts KH, Spencer EP, David AS. The role of dopamine in attentional and memory biases for emotional information. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1603-9; quiz 1624. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06081241.
- Gonzalez JP, Brogden RN. Naltrexone. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy in the management of opioid dependence. Drugs. 1988 Mar;35(3):192-213. doi: 10.2165/00003495-198835030-00002.
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- Ersche KD, Bullmore ET, Craig KJ, Shabbir SS, Abbott S, Muller U, Ooi C, Suckling J, Barnes A, Sahakian BJ, Merlo-Pich EV, Robbins TW. Influence of compulsivity of drug abuse on dopaminergic modulation of attentional bias in stimulant dependence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jun;67(6):632-44. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.60.
- Rukstalis M, Jepson C, Strasser A, Lynch KG, Perkins K, Patterson F, Lerman C. Naltrexone reduces the relative reinforcing value of nicotine in a cigarette smoking choice paradigm. Psychopharmacology (Berl). 2005 Jun;180(1):41-8. doi: 10.1007/s00213-004-2136-8. Epub 2005 Jan 29.
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- Soutschek A, Weber SC, Kahnt T, Quednow BB, Tobler PN. Opioid antagonism modulates wanting-related frontostriatal connectivity. Elife. 2021 Nov 11;10:e71077. doi: 10.7554/eLife.71077.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento impulsivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Antagonistas de narcóticos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Disuasivos de alcohol
- Naltrexona
- Amisulprida
Otros números de identificación del estudio
- SNS_Study_01
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