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Dopamin- und Opioidrezeptor-Antagonisten reduzieren Cue-induzierte Belohnungsreaktionen und Belohnungsimpulsivität

22. September 2015 aktualisiert von: University of Zurich

Dopamin-D2/3- und μ-Opioidrezeptor-Antagonisten reduzieren Cue-induzierte Belohnungsreaktionen und Belohnungsimpulsivität bei gesunden Freiwilligen

Der Zweck dieser Studie ist es, zu bestimmen, wie das Dopamin- und Opioidsystem an der Belohnungsverarbeitung beteiligt ist, insbesondere an der hinweisinduzierten Belohnungsreaktion und Belohnungsimpulsivität, unter Verwendung von Dopamin- und Opioidrezeptorantagonisten bei gesunden Teilnehmern. Die Forscher sagen voraus, dass insbesondere die Dopamin-Provokation die hinweisinduzierte Belohnungsreaktion und die Belohnungsimpulsivität verändern sollte. Solche Effekte wären von großem Interesse für die Behandlung von Störungen, die mit Beeinträchtigungen der Belohnungsverarbeitung einhergehen, wie z. B. Sucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie verwenden die Forscher Amisulprid und Naltrexon, um aufzuklären, welche Funktion das Dopamin- und Opioidsystem bei der Belohnungsverarbeitung hat. Amisulprid [Solian®; sanofi-aventis] ist ein atypisches Antipsychotikum und wirkt mit sehr hoher Spezifität als Antagonist an Dopamin-D2- und -D3-(D2/D3)-Rezeptoren. Amisulprid wurde in zahlreichen früheren Studien verwendet, um die Rolle von Dopamin im Gehirn zu untersuchen, beispielsweise in Studien zu Verstärkungslernen, Gedächtnis und Aufmerksamkeitsverzerrung bei Stimulanzienabhängigkeit. Naltrexon [Naltrexin®; OrPha Swiss GmbH] ist ein Opioidantagonist und wird klinisch zur Behandlung von Alkohol- und Opioidabhängigkeit eingesetzt. Es wurde verwendet, um die Rolle von Opioiden bei der Schmerzwahrnehmung, der Geschmackserkennung und -erkennung sowie dem Rauchverhalten zu untersuchen. Die Forscher interessierten sich insbesondere dafür, wie Amisulprid und Naltrexon die reizinduzierte Belohnungsreaktion und die Belohnungsimpulsivität beeinflussen.

Studienziele

A) Untersuchung der Rolle des Dopaminsystems bei der hinweisinduzierten Belohnungsreaktion; B) Untersuchung der Rolle des Dopaminsystems bei der Belohnungsimpulsivität; C) Untersuchung der Rolle des Opioidsystems bei der Cue-induzierten Belohnungsreaktion; A) Untersuchung der Rolle des Opioidsystems bei der Belohnungsimpulsivität.

Studiendesign

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Blocker-Intersubjektstudie. 121 Teilnehmer erhielten 3 Stunden vor den experimentellen Aufgaben entweder Placebo, den Dopamin-D2/D3-Rezeptor-Antagonisten Amisulprid (400 mg) oder den unselektiven Opioid-Rezeptor-Antagonisten Naltrexon (50 mg). Subjektive Auswirkungen auf die Stimmung wurden durch visuelle Analogskalen (VAS) bewertet. Die Cue-induzierte Belohnungsreaktion wurde mit einer Standard-Pavlovian-to-Instrumental Transfer (PIT)-Aufgabe gemessen, bei der die Teilnehmer einen Knopf drücken, um eine Belohnung zu erhalten, wenn ein Stimulus diese Belohnung vorhersagt. Die Belohnungsimpulsivität wurde mit einer Delay Discounting (DD)-Aufgabe gemessen, bei der die Teilnehmer zwischen kleineren, sofortigen Belohnungen und größeren, verzögerten Belohnungen wählen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich und psychiatrisch gesunde Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hirnerkrankung oder -verletzung in der Vergangenheit
  • Schrittmacher oder Neurostimulator
  • Höhrgerät
  • Operation am Kopf oder Herz
  • Mögliche Metallteile im Körper (Metallsplitter, Schusswunden, Granatsplitter oder chirurgische Klammern)
  • Neurologische oder psychiatrische Probleme (einschließlich Alkoholismus, Depression, Schizophrenie, bipolare Störungen, Angststörung, Klaustrophobie oder Parkinson-Symptome)
  • Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Herzinfarkt in der Anamnese, unregelmäßiger Herzschlag
  • Epilepsie
  • Emphysem, Brustprobleme oder Multiple Sklerose
  • Atemprobleme (einschließlich Schwierigkeiten beim Atmen durch die Nase)
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung
  • Diabetes
  • Akute Hepatitis
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Laktose
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Amisulprid oder Naltrexon
  • Brustkrebs oder aktuelle Tumore
  • Leber- oder Niereninsuffizienz
  • Frühere Einnahme von Opiaten oder anderen Arzneimitteln, die mit Amisulprid oder Naltrexon interagieren können (z. B. Stimulanzien)
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie mit Amisulprid oder Naltrexon interagieren (einschließlich Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie Chinidin, Disopyramid, Amiodaron und Sotalol, Cisaprid, Antibiotika wie Erythromycin und Pentamidin, Levodopa, Thioridazon (ein Antipsychotikum) oder Methadon)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Pille
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Pille
Andere Namen:
  • Laktose-Placebo-Pille
Experimental: Amisulprid
400 mg Amisulprid (Solian®)
Arzneimittel: Amisulprid
400 mg Amisulprid
Andere Namen:
  • Solian
Experimental: Naltrexon
50 mg Naltrexon (Naltrexin®)
Arzneimittel: Naltrexon
50 mg Naltrexon
Andere Namen:
  • Naltrexin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cue-Induced Reward Response Measure
Zeitfenster: 1 Tag
Gemessen mit einer Pavlovian-to-Instrumental Transfer Task
1 Tag
Impulsivitätsmaß belohnen
Zeitfenster: 1 Tag
Gemessen mit einer Verzögerungsdiskontierungsaufgabe
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: 1 Tag
Aktuelle Stimmung bewertet durch visuelle Analogskala (VAS)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
  • Hauptermittler: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNS_Study_01

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