Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antagoniści receptorów dopaminy i opioidów zmniejszają reakcję na nagrodę wywołaną sygnałem i impulsywność nagrody

22 września 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich

Antagoniści receptorów opioidowych dopaminy D2 / 3 i μ zmniejszają reakcję na nagrodę wywołaną sygnałem i impulsywność nagrody u zdrowych ochotników

Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób układ dopaminy i opioidów jest zaangażowany w przetwarzanie nagrody, w szczególności w reakcję na nagrodę wywołaną sygnałem i impulsywność nagrody, przy użyciu antagonistów receptora dopaminy i opioidów u zdrowych uczestników. Badacze przewidują, że w szczególności prowokacja dopaminą powinna zmienić wywołaną sygnałem reakcję na nagrodę i impulsywność nagrody. Takie efekty byłyby bardzo interesujące w leczeniu zaburzeń, które obejmują upośledzenie przetwarzania nagrody, takich jak uzależnienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze używają amisulprydu i naltreksonu, aby wyjaśnić, jaką funkcję pełni układ dopaminowy i opioidowy w przetwarzaniu nagrody. amisulpryd [Solian®; sanofi-aventis] jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym działającym jako antagonista receptorów dopaminy D2 i D3 (D2/D3) o bardzo wysokiej specyficzności. Amisulpryd był używany w wielu wcześniejszych badaniach do badania roli dopaminy w mózgu, na przykład w badaniach nad uczeniem się przez wzmacnianie, pamięcią i nastawieniem uwagi w uzależnieniu od stymulantów. naltrekson [Naltrexin®; OrPha Swiss GmbH] jest antagonistą opioidów i jest klinicznie stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu i opioidów. Został wykorzystany do zbadania roli opioidów w odczuwaniu bólu, wykrywaniu i rozpoznawaniu smaku oraz zachowaniach związanych z paleniem. Badaczy interesowało w szczególności, w jaki sposób amisulpryd i naltrekson wpływają na reakcję na nagrodę wywołaną sygnałem i impulsywność nagrody.

Cele studiów

A) Badanie roli układu dopaminowego w reakcji na nagrodę wywołanej sygnałem; B) Badanie roli układu dopaminowego w impulsywności nagrody; C) Badanie roli układu opioidowego w reakcji na nagrodę wywołanej sygnałem; A) Badanie roli układu opioidowego w impulsywności nagrody.

Projekt badania

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z blokerem międzyosobniczym. 121 uczestników otrzymało albo placebo, antagonistę receptora dopaminy D2/D3, amisulpryd (400 mg), albo nieselektywnego antagonistę receptora opioidowego naltrekson (50 mg), 3 godziny przed zadaniami eksperymentalnymi. Subiektywny wpływ na nastrój oceniano za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS). Reakcję na nagrodę wywołaną sygnałem mierzono za pomocą standardowego zadania transferu z Pawłowa na instrument (PIT), w którym uczestnicy naciskają przycisk nagrody w obecności bodźca przewidującego tę nagrodę. Impulsywność nagrody mierzono za pomocą zadania Delay Discounting (DD), w którym uczestnicy wybierają między mniejszymi, natychmiastowymi nagrodami a większymi, opóźnionymi nagrodami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizycznie i psychicznie zdrowi mężczyźni i kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna przebyta choroba mózgu lub uraz
  • Rozrusznik serca lub neurostymulator
  • Aparat słuchowy
  • Operacja głowy lub serca
  • Potencjalne części metalowe w ciele (odłamki metalu, rany postrzałowe, odłamki lub klipsy chirurgiczne)
  • Problemy neurologiczne lub psychiatryczne (w tym alkoholizm, depresja, schizofrenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia lękowe, klaustrofobia lub objawy parkinsonowskie)
  • Wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, zawał serca w wywiadzie, nieregularne tętno
  • Padaczka
  • Rozedma płuc, problemy z klatką piersiową lub stwardnienie rozsiane
  • Problemy z oddychaniem (w tym trudności w oddychaniu przez nos)
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
  • Cukrzyca
  • Ostre zapalenie wątroby
  • Alergia lub wrażliwość na laktozę
  • Alergia lub nadwrażliwość na amisulpryd lub naltrekson
  • Rak piersi lub obecne nowotwory
  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Używanie w przeszłości opiatów lub innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z amisulprydem lub naltreksonem (takich jak środki pobudzające)
  • obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z amisulprydem lub naltreksonem (w tym leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak chinidyna, dyzopiramid, amiodaron i sotalol, cyzapryd, antybiotyki, takie jak erytromycyna i pentamidyna, lewodopa, tiorydazon (lek przeciwpsychotyczny) lub metadon)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pigułka Placebo
Lek: Placebo
Pigułka Placebo
Inne nazwy:
  • Pigułka z laktozą i placebo
Eksperymentalny: Amisulpryd
400 mg amisulprydu (Solian®)
Lek: Amisulpryd
400 mg amisulprydu
Inne nazwy:
  • Solian
Eksperymentalny: Naltrekson
50 mg naltreksonu (Naltrexin®)
Lek: Naltrekson
50 mg naltreksonu
Inne nazwy:
  • Naltreksyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara odpowiedzi na nagrodę wywołana sygnałem
Ramy czasowe: 1 dzień
Mierzone za pomocą zadania transferu z Pawłowa na instrument
1 dzień
Miara impulsywności nagrody
Ramy czasowe: 1 dzień
Mierzone przy użyciu zadania dyskontowania opóźnień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecny nastrój oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
  • Główny śledczy: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNS_Study_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj