多巴胺和阿片受体拮抗剂降低提示诱导的奖赏反应和奖赏冲动
2015年9月22日 更新者：University of Zurich
多巴胺 D2/3- 和 μ-阿片受体拮抗剂降低健康志愿者的提示诱导奖赏反应和奖赏冲动
本研究的目的是确定多巴胺和阿片样物质系统如何参与奖赏处理，特别是在提示诱导的奖赏反应和奖赏冲动中，在健康参与者中使用多巴胺和阿片样物质受体拮抗剂。
研究人员预测，特别是多巴胺挑战应该会改变提示诱导的奖赏反应和奖赏冲动。
这种效应对于治疗涉及奖赏处理障碍的疾病（例如成瘾）具有很高的意义。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员使用氨磺必利和纳曲酮来阐明多巴胺和阿片类药物系统在奖励处理中的作用。 氨磺必利 [Solian®； sanofi-aventis] 是一种非典型抗精神病药，可作为多巴胺 D2 和 D3 (D2/D3) 受体的拮抗剂，具有非常高的特异性。 在过去的许多研究中，氨磺必利都被用于研究多巴胺在大脑中的作用，例如在强化学习、记忆和兴奋剂依赖中的注意力偏差的研究中。 纳曲酮 [Naltrexin®; Orpha Swiss GmbH] 是一种阿片类拮抗剂，临床上用于控制酒精和阿片类药物依赖。 它已被用于研究阿片类药物在痛觉、味觉检测和识别以及吸烟行为中的作用。 研究人员特别感兴趣的是氨磺必利和纳曲酮如何影响提示诱导的奖赏反应和奖赏冲动。
学习目标
A) 研究多巴胺系统在线索诱导的奖励反应中的作用； B) 研究多巴胺系统在奖赏冲动中的作用； C) 调查阿片系统在提示诱导的奖赏反应中的作用； A) 调查阿片类药物系统在奖赏冲动中的作用。
学习规划
这是一项双盲、随机、安慰剂对照、受试者间阻滞剂研究。 121 名参与者在实验任务前 3 小时接受了安慰剂、多巴胺 D2/D3 受体拮抗剂氨磺必利（400 毫克）或非选择性阿片受体拮抗剂纳曲酮（50 毫克）。 通过视觉模拟量表 (VAS) 评估对情绪的主观影响。 使用标准巴甫洛夫到仪器转移 (PIT) 任务测量提示诱导的奖励响应，其中参与者在存在预测奖励的刺激的情况下按下奖励按钮。 使用延迟贴现 (DD) 任务测量奖励冲动，参与者在较小的即时奖励和较大的延迟奖励之间进行选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身心健康的男性和女性
排除标准：
- 过去有严重的脑部疾病或损伤
- 起搏器或神经刺激器
- 助听器
- 头部或心脏手术
- 体内潜在的金属部件（金属碎片、枪伤、弹片或手术夹）
- 神经或精神问题（包括酒精中毒、抑郁症、精神分裂症、躁郁症、焦虑症、幽闭恐惧症或帕金森症状）
- 高血压、低血压、既往病史中的心脏病发作、心律不齐
- 癫痫
- 肺气肿、胸部问题或多发性硬化症
- 呼吸系统问题（包括通过鼻子呼吸困难）
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 糖尿病
- 急性肝炎
- 对乳糖过敏或敏感
- 对氨磺必利或纳曲酮过敏或敏感
- 乳腺癌或当前肿瘤
- 肝脏或肾脏功能不全
- 过去使用阿片类药物或其他可能与氨磺必利或纳曲酮相互作用的药物（如兴奋剂）
- 目前正在服用已知与氨磺必利或纳曲酮相互作用的药物（包括用于治疗心律不齐的药物，如奎尼丁、丙吡胺、胺碘酮和索他洛尔、西沙必利、抗生素如红霉素和喷他脒、左旋多巴、硫利达宗（一种抗精神病药）或美沙酮）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂丸
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安慰剂丸
其他名称：
|
|
实验性的：氨磺必利
400 毫克氨磺必利 (Solian®)
|
400 毫克氨磺必利
其他名称：
|
|
实验性的：纳曲酮
50 毫克纳曲酮 (Naltrexin®)
|
50 毫克纳曲酮
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提示诱导的奖励响应措施
大体时间：1天
|
使用 Pavlovian-to-Instrumental 传输任务测量
|
1天
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奖赏冲动测量
大体时间：1天
|
使用延迟贴现任务测量
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪
大体时间：1天
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的当前情绪
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris B Quednow, Prof、University Hospital of Psychiatry Zurich
- 首席研究员：Philippe N Tobler, Prof、Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morein-Zamir S, Craig KJ, Ersche KD, Abbott S, Muller U, Fineberg NA, Bullmore ET, Sahakian BJ, Robbins TW. Impaired visuospatial associative memory and attention in obsessive compulsive disorder but no evidence for differential dopaminergic modulation. Psychopharmacology (Berl). 2010 Oct;212(3):357-67. doi: 10.1007/s00213-010-1963-z. Epub 2010 Jul 27.
- Arbisi PA, Billington CJ, Levine AS. The effect of naltrexone on taste detection and recognition threshold. Appetite. 1999 Apr;32(2):241-9. doi: 10.1006/appe.1998.0217.
- Gibbs AA, Naudts KH, Spencer EP, David AS. The role of dopamine in attentional and memory biases for emotional information. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1603-9; quiz 1624. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06081241.
- Gonzalez JP, Brogden RN. Naltrexone. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy in the management of opioid dependence. Drugs. 1988 Mar;35(3):192-213. doi: 10.2165/00003495-198835030-00002.
- Jocham G, Klein TA, Ullsperger M. Dopamine-mediated reinforcement learning signals in the striatum and ventromedial prefrontal cortex underlie value-based choices. J Neurosci. 2011 Feb 2;31(5):1606-13. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3904-10.2011.
- Ersche KD, Bullmore ET, Craig KJ, Shabbir SS, Abbott S, Muller U, Ooi C, Suckling J, Barnes A, Sahakian BJ, Merlo-Pich EV, Robbins TW. Influence of compulsivity of drug abuse on dopaminergic modulation of attentional bias in stimulant dependence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jun;67(6):632-44. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.60.
- Rukstalis M, Jepson C, Strasser A, Lynch KG, Perkins K, Patterson F, Lerman C. Naltrexone reduces the relative reinforcing value of nicotine in a cigarette smoking choice paradigm. Psychopharmacology (Berl). 2005 Jun;180(1):41-8. doi: 10.1007/s00213-004-2136-8. Epub 2005 Jan 29.
- Lovibond PF, Colagiuri B. Facilitation of voluntary goal-directed action by reward cues. Psychol Sci. 2013 Oct;24(10):2030-7. doi: 10.1177/0956797613484043. Epub 2013 Aug 27.
- Soutschek A, Weber SC, Kahnt T, Quednow BB, Tobler PN. Opioid antagonism modulates wanting-related frontostriatal connectivity. Elife. 2021 Nov 11;10:e71077. doi: 10.7554/eLife.71077.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月22日
首次发布 (估计)
2015年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月22日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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