Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopamin- och opioidreceptorantagonister minskar Cue-inducerad belöningsrespons och belöningimpulsivitet

22 september 2015 uppdaterad av: University of Zurich

Dopamin D2/3- och μ-opioidreceptorantagonister minskar Cue-inducerad belöningsrespons och belönar impulsivitet hos friska frivilliga

Syftet med denna studie är att bestämma hur dopamin- och opioidsystemet är involverat i belöningsbearbetning, specifikt i cue-inducerad belöningsreaktion och belöningsimpulsivitet, med hjälp av dopamin- och opioidreceptorantagonister hos friska deltagare. Utredarna förutspår att särskilt dopaminutmaningen borde förändra cue-inducerad belöningsrespons och belöna impulsivitet. Sådana effekter skulle vara av stort intresse för behandling av störningar som involverar försämringar av belöningsbehandling såsom beroende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie använder forskarna amisulprid och naltrexon för att klargöra vilken funktion dopamin- och opioidsystemet har i bearbetningen av belöning. Amisulprid [Solian®; sanofi-aventis] är ett atypiskt antipsykotiskt medel och fungerar som en antagonist vid dopamin D2 och D3 (D2/D3) receptorer med mycket hög specificitet. Amisulprid har använts i många tidigare studier för att studera dopamins roll i hjärnan, till exempel i studier om förstärkningsinlärning, minne och uppmärksamhetsbias vid stimulerande beroende. Naltrexon [Naltrexin®; OrPha Swiss GmbH] är en opioidantagonist och används kliniskt vid behandling av alkohol- och opioidberoende. Det har använts för att undersöka opioidernas roll i smärtuppfattning, smakupptäckt och igenkänning, och rökbeteende. Utredarna var särskilt intresserade av hur amisulprid och naltrexon påverkar cue-inducerad belöningsrespons och belöningsimpulsivitet.

Studiemål

A) Undersöka dopaminsystemets roll i cue-inducerad belöningsrespons; B) Undersöka dopaminsystemets roll i belöningsimpulsivitet; C) Undersökning av opioidsystemets roll i cue-inducerad belöningsreaktion; A) Undersöka opioidsystemets roll i belöningsimpulsivitet.

Studera design

Detta är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, blockerare mellan individer. 121 deltagare fick antingen placebo, dopamin D2/D3-receptorantagonisten amisulprid (400 mg) eller den oselektiva opioidreceptorantagonisten naltrexon (50 mg), 3 timmar före de experimentella uppgifterna. Subjektiva effekter på humör bedömdes med visuella analoga skalor (VAS). Cue-inducerad belöningsrespons mättes med en standarduppgift från Pavlovian-to-Instrumental Transfer (PIT), där deltagarna trycker på en knapp för belöning i närvaro av en stimulans som förutsäger den belöningen. Belöningsimpulsivitet mättes med hjälp av en Delay Discounting (DD) Task, där deltagarna väljer mellan mindre, omedelbara belöningar och större, försenade belöningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt och psykiatriskt friska män och kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig tidigare hjärnsjukdom eller skada
  • Pacemaker eller neurostimulator
  • Hörapparat
  • Operation i huvudet eller hjärtat
  • Potentiella metalldelar i kroppen (metallsplitter, pistolsår, splitter eller kirurgiska klämmor)
  • Neurologiska eller psykiatriska problem (inklusive alkoholism, depression, schizofreni, bipolära sjukdomar, ångestsyndrom, klaustrofobi eller parkinsonsymptom)
  • Högt blodtryck, lågt blodtryck, hjärtinfarkt i anamnes, oregelbunden hjärtfrekvens
  • Epilepsi
  • Emfysem, bröstproblem eller multipel skleros
  • Andningsproblem (inklusive svårigheter att andas genom näsan)
  • Graviditet, amning eller planering av graviditet
  • Diabetes
  • Akut hepatit
  • Allergi eller känslighet mot laktos
  • Allergi eller känslighet mot amisulprid eller naltrexon
  • Bröstcancer eller nuvarande tumörer
  • Insufficiens av lever eller njure
  • Tidigare användning av opiater eller andra läkemedel som kan interagera med amisulprid eller naltrexon (som stimulantia)
  • Tar för närvarande mediciner som är kända för att interagera med amisulprid eller naltrexon (inklusive läkemedel som används för att behandla oregelbunden hjärtrytm som kinidin, disopyramid, amiodaron och sotalol, cisaprid, antibiotika som erytromycin och pentamidin, levodopa, tioridopa), (eller metapsykoidazon)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-piller
Placebo-piller
Andra namn:
  • Laktos Placebo-piller
Experimentell: Amisulprid
400 mg Amisulprid (Solian®)
400 mg Amisulprid
Andra namn:
  • Solian
Experimentell: Naltrexon
50 mg Naltrexon (Naltrexin®)
50 mg Naltrexon
Andra namn:
  • Naltrexin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cue-inducerad belöning svarsåtgärd
Tidsram: 1 dag
Mäts med en Pavlovian-till-instrumentöverföringsuppgift
1 dag
Belöning Impulsivitetsmått
Tidsram: 1 dag
Mäts med hjälp av en fördröjningsdiskonteringsuppgift
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: 1 dag
Aktuellt humör utvärderat med Visual Analog Scale (VAS)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
  • Huvudutredare: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Första postat (Uppskatta)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera