Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dopamin és opioid receptor antagonisták csökkentik a jelzések által kiváltott jutalomreakciót és a jutalomimpulzivitást

2015. szeptember 22. frissítette: University of Zurich

A dopamin D2/3- és μ-opioid receptor antagonisták csökkentik a jelek által kiváltott jutalomreakciót és a jutalmazási impulzivitást egészséges önkéntesekben

E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a dopamin és opioid rendszer hogyan vesz részt a jutalomfeldolgozásban, különösen a jelzések által kiváltott jutalom-reakcióban és a jutalom impulzivitásban, egészséges résztvevőknél dopamin és opioid receptor antagonisták alkalmazásával. A kutatók azt jósolják, hogy különösen a dopamin kihívásnak kell megváltoztatnia a jelzések által kiváltott jutalomreakciót és a jutalmazási impulzivitást. Az ilyen hatások nagy érdeklődésre tarthatnak számot olyan rendellenességek kezelésében, amelyek a jutalomfeldolgozás károsodásával járnak, mint például a függőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók amisulpridet és naltrexont használnak annak tisztázására, hogy a dopamin és opioid rendszer milyen funkciót tölt be a jutalom feldolgozásában. amiszulprid [Solian®; sanofi-aventis] egy atipikus antipszichotikum, és nagyon nagy specifitással antagonistaként hat a dopamin D2 és D3 (D2/D3) receptorokon. Az amiszulpridot számos korábbi tanulmányban használták a dopamin agyban betöltött szerepének tanulmányozására, például a tanulás, a memória és a figyelmi torzítás megerősítésére irányuló tanulmányokban a stimuláns-függőségben. Naltrexon [Naltrexin®; Az OrPha Swiss GmbH] egy opioid antagonista, és klinikailag az alkohol- és opioidfüggőség kezelésére használják. Az opioid fájdalomérzékelésben, ízérzékelésben és -felismerésben, valamint a dohányzási viselkedésben betöltött szerepének vizsgálatára használták. A kutatókat különösen az érdekelte, hogy az amisulprid és a naltrexon hogyan befolyásolja a jelzések által kiváltott jutalomreakciót és a jutalomimpulzivitást.

Tanulmányi célok

A) A dopaminrendszer szerepének vizsgálata a jelzések által kiváltott jutalomválaszban; B) A dopaminrendszer jutalomimpulzivitásban betöltött szerepének vizsgálata; C) Az opioid rendszer szerepének vizsgálata a jelzések által kiváltott jutalomválaszban; A) Az opioid rendszer jutalmazási impulzivitásban betöltött szerepének vizsgálata.

Dizájnt tanulni

Ez egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, alanyok közötti blokkoló vizsgálat. 121 résztvevő kapott placebót, a dopamin D2/D3 receptor antagonista amisulpridet (400 mg), vagy a nem szelektív opioid receptor antagonista naltrexont (50 mg), 3 órával a kísérleti feladatok előtt. A hangulatra gyakorolt ​​szubjektív hatásokat vizuális analóg skálákkal (VAS) értékelték. A jelzések által kiváltott jutalomreakciót egy szabványos Pavlov-to-Instrumental Transfer (PIT) feladattal mérték, ahol a résztvevők megnyomnak egy gombot a jutalomért a jutalmat előrejelző inger jelenlétében. A jutalmazási impulzivitást a késleltetett diszkontálás (DD) feladattal mértük, amelyben a résztvevők kisebb, azonnali jutalmak és nagyobb, késleltetett jutalmak közül választhatnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikailag és pszichiátriailag egészséges férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos múltbeli agyi betegség vagy sérülés
  • Pacemaker vagy neurostimulátor
  • Hallókészülék
  • A fej vagy a szív műtétje
  • Lehetséges fémrészek a testben (fémszilánkok, fegyveres sebek, repeszek vagy sebészeti kapcsok)
  • Neurológiai vagy pszichiátriai problémák (beleértve az alkoholizmust, depressziót, skizofréniát, bipoláris zavarokat, szorongásos zavart, klausztrofóbiát vagy parkinson tüneteket)
  • Magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, szívroham az anamnézisben, szabálytalan szívverés
  • Epilepszia
  • Emfizéma, mellkasi problémák vagy sclerosis multiplex
  • Légzési problémák (beleértve az orron keresztüli légzési nehézséget)
  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése
  • Cukorbetegség
  • Akut hepatitis
  • Allergia vagy laktózérzékenység
  • Amisulpriddal vagy naltrexonnal szembeni allergia vagy érzékenység
  • Mellrák vagy jelenlegi daganatok
  • Máj- vagy veseelégtelenség
  • Ópiátok vagy más olyan gyógyszerek korábbi használata, amelyek kölcsönhatásba léphetnek amisulpriddal vagy naltrexonnal (például stimulánsok)
  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek amiszulpriddel vagy naltrexonnal (beleértve a szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszereket, mint a kinidin, a dizopiramid, az amiodaron és a szotalol, a ciszaprid, az antibiotikumok, mint az eritromicin és a pentamidin, a levodopa, a tioridazon), vagy egy methadonazon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tabletta
Drog: Placebo
Placebo tabletta
Más nevek:
  • Laktóz Placebo tabletta
Kísérleti: Amiszulprid
400 mg amiszulprid (Solian®)
Drog: Amiszulprid
400 mg amiszulprid
Más nevek:
  • Solian
Kísérleti: Naltrexon
50 mg naltrexon (Naltrexin®)
Drog: Naltrexon
50 mg naltrexon
Más nevek:
  • Naltrexin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelöléssel kiváltott jutalom válaszintézkedés
Időkeret: 1 nap
A Pavlov-to-Instrumental Transfer Task segítségével mérve
1 nap
Jutalom Impulzivitás Mértéke
Időkeret: 1 nap
Késleltetési diszkontálási feladattal mérve
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: 1 nap
Az aktuális hangulat vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Boris B Quednow, Prof, University Hospital of Psychiatry Zurich
  • Kutatásvezető: Philippe N Tobler, Prof, Laboratory for Social and Neural Systems Research, Department of Economics, University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNS_Study_01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel