- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02561221
Edistää onnistunutta painonpudotusta perusterveydenhuollossa Louisianassa (PROPEL)
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja testata 24 kuukautta kestävän, potilaskeskeisen, käytännöllisen ja skaalautuvan liikalihavuuden hoito-ohjelman tehokkuutta perusterveydenhuollossa, mukaan lukien alipalveltu väestö.
Puolet klinikoista sai käyttäytymishoitoa perusterveydenhuollon ympäristössä ja puolet klinikoista normaalia hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on klusterisatunnaistettu, kaksihaarainen kontrolloitu tutkimus perusterveydenhuollossa.
Yhteensä 18 perusterveydenhuollon klinikkaa, joissa oli pienituloisia väestöryhmiä ja joissa oli suuri prosenttiosuus afroamerikkalaisia kaupungeista ja maaseudulta eri puolilla Louisianaa, satunnaistettiin joko 1) interventioon tai 2) tavanomaiseen hoitoon.
Otokseen kuuluu 803 liikalihavaa potilasta (BMI 30-50 kg/m2) (18 klinikkaa, mediaani 40,5 potilasta/klinikka).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja testata 24 kuukautta kestävän, potilaskeskeisen, käytännöllisen ja skaalautuvan liikalihavuuden hoito-ohjelman tehokkuutta perusterveydenhuollossa, mukaan lukien alipalveltu väestö.
Interventioryhmän potilaat osallistuivat viikoittain (16 henkilökohtaisesti) ensimmäisten kuuden kuukauden aikana, mitä seurasi kuukausittain loput 18 kuukautta.
Käyttäytymisintervention toimitti koulutettu terveysvalmentaja perusterveydenhuollon klinikalla.
Interventioryhmän perusterveydenhuollon ammattilaiset saivat sarjan lihavuustieteitä käsitteleviä webinaareja auttaakseen heitä hallitsemaan ja hoitamaan liikalihavia potilaita.
Potilaat, jotka on määrätty tavalliseen hoitoryhmään, jatkavat vuorovaikutusta perusterveydenhuollon lääkärin kanssa tavanomaisen aikataulunsa mukaisesti ja saavat sarjan uutiskirjeitä kiinnostavista aiheista, kuten unen merkityksestä terveydelle, aivojen ja muistin terveydelle, tavoitteiden asettamisesta, tupakoinnista. lopettaminen jne.
Perusterveydenhuollon ammattilaiset tavallisessa hoitoryhmässä saivat webinaarin, jossa kuvataan nykyistä Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) lähestymistapaa liikalihavuuden hoidon korvaamiseen, ja muistutustietoeste lähetetään Primary Care Practitionerille vuosittain.
Potilaat molemmissa käsissä arvioitiin primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten perusteella lähtötilanteessa ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
803
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20,0 - 75,0 vuotta
- BMI 30,0 - 50,0 kg/m2
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Halukas muuttamaan ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja painoa
- Osallistuvan klinikan potilas
- Pystyy osallistumaan suunniteltuihin istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
- Painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö tai äskettäinen painonpudotus (>10 lbs viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Suunnitelmissa on muuttaa alueelta 2 vuoden sisällä
- Syntynyt viimeisen vuoden aikana, on tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta 2 vuoden sisällä
- Aiempi bariatrinen leikkaus tai suunnitelmat bariatriseen leikkaukseen 2 vuoden sisällä
- Nykyinen vakava masennus
- Aiempi itsemurhakäyttäytyminen tai diagnosoitu syömishäiriö (bulimia, anoreksia)
- Sairaalahoito mielenterveyshäiriön tai päihdekäytön vuoksi edellisenä vuonna
- Aktiivinen syöpä (paitsi eturauhas-, iho- ja kilpirauhassyöpä, jos lääkäri on hyväksynyt sen)
- Vakavat rytmihäiriöt tai kardiomyopatia
- Vakava sydämen vajaatoiminta
- Aivohalvaus tai sydänkohtaus edellisen kuuden kuukauden aikana
- Krooniset tulehdussairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, vaikea niveltulehdus, lupus tai tulehduksellinen suolistosairaus (ts. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
- Sairaus, joka on hengenvaarallinen tai joka voi häiritä harjoittelua tai painonpudotusta tai pahentaa sitä
- Perusterveydenhuollon lääkärin tai päätutkijan harkintavalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Elämäntyylineuvontaosaston potilaat osallistuivat viikoittain (16 henkilökohtaisesti) ensimmäisten kuuden kuukauden aikana, mitä seurasi kuukausittain loput 18 kuukautta.
Käyttäytymisintervention toimitti koulutettu terveysvalmentaja perusterveydenhuollon klinikalla.
Kokeellisen ryhmän perusterveydenhuollon ammattilaiset saivat sarjan lihavuustieteitä käsitteleviä webinaareja auttaakseen heitä hallitsemaan ja hoitamaan lihavia potilaita.
|
Koulutetut terveysvalmentajat toimittivat aktiivisen toimenpiteen – kattavan, "korkean intensiteetin" ohjelman, kuten American Heart Associationin/American College of Cardiology/The Obesity Society Guidelines suositteli ensilinjan hoitoa 2013.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka oli määrätty tavalliseen hoitoryhmään, jatkoivat vuorovaikutusta perusterveydenhuollon ammattilaisten kanssa tavanomaisen aikataulunsa mukaisesti ja saivat sarjan uutiskirjeitä kiinnostavista aiheista, mukaan lukien unen merkitys terveydelle, aivojen ja muistin terveydelle, tavoitteiden asettaminen, tupakoinnin lopettaminen, jne.
Perusterveydenhuollon ammattilaiset tavallisessa hoitoryhmässä saivat webinaarin, jossa kuvattiin nykyistä Centers for Medicare and Medicaid (CMS) lähestymistapaa liikalihavuuden hoidon korvaamiseen, ja muistutustiedote lähetettiin perusterveydenhuollon ammattilaisille vuosittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paino (muutos prosentteina)
Aikaikkuna: Prosentti (%) Muutos lähtötasosta 24. kuukauteen
|
Kehon paino mitataan kevyissä sisävaatteissa.
|
Prosentti (%) Muutos lähtötasosta 24. kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan suoliluun harjanteen ja kylkiluun alareunan välistä.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Systoliset lepoverenpaineet mitataan.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Glukoosi mitataan paastotilassa hoitopistelaitteella.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Veren lipidit/kolesteroli mitataan paastotilassa hoitopistelaitteella.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29) fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 fyysisten toimintojen alaasteikko sisältää 4 kysymystä ja pisteet vaihtelevat välillä 4-20 (korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta).
Analyysissä käytettiin muunnettuja pisteitä.
Normiperusteiset pisteet laskettiin siten, että pistemäärä 50 edustaa vertailuväestön keskiarvoa tai keskiarvoa.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella.
Positiivinen muutospistemäärä osoittaa parannusta, kun taas negatiivinen muutospiste osoittaa huononemista lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 Ahdistuneisuus-ala-asteikko sisältää 4 kysymystä ja pisteet vaihtelevat välillä 4-20 (korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta).
Analyysissä käytettiin muunnettuja pisteitä.
Normiperusteiset pisteet laskettiin siten, että pistemäärä 50 edustaa vertailuväestön keskiarvoa tai keskiarvoa.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella.
Negatiivinen muutospistemäärä osoittaa parannusta, kun taas positiivinen muutospiste osoittaa huononemista lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 Masennus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 Masennus-ala-asteikko sisältää 4 kysymystä ja pisteet vaihtelevat välillä 4-20 (korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta).
Analyysissä käytettiin muunnettuja pisteitä.
Normiperusteiset pisteet laskettiin siten, että pistemäärä 50 edustaa vertailuväestön keskiarvoa tai keskiarvoa.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella.
Negatiivinen muutospistemäärä osoittaa parannusta, kun taas positiivinen muutospiste osoittaa huononemista lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 Väsymys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 Väsymys-ala-asteikko sisältää 4 kysymystä ja pisteet vaihtelevat välillä 4-20 (korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta).
Analyysissä käytettiin muunnettuja pisteitä.
Normiperusteiset pisteet laskettiin siten, että pistemäärä 50 edustaa vertailuväestön keskiarvoa tai keskiarvoa.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella.
Negatiivinen muutospistemäärä osoittaa parannusta, kun taas positiivinen muutospiste osoittaa huononemista lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 Unihäiriöt
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 unihäiriöiden alaasteikko sisältää 4 kysymystä ja pisteet vaihtelevat välillä 4-20 (korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta).
Analyysissä käytettiin muunnettuja pisteitä.
Normiperusteiset pisteet laskettiin siten, että pistemäärä 50 edustaa vertailuväestön keskiarvoa tai keskiarvoa.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella.
Negatiivinen muutospistemäärä osoittaa parannusta, kun taas positiivinen muutospiste osoittaa huononemista lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 sosiaalisten roolien alaasteikko sisältää 4 kysymystä ja pisteet vaihtelevat 4-20 (korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta).
Analyysissä käytettiin muunnettuja pisteitä.
Normiperusteiset pisteet laskettiin siten, että pistemäärä 50 edustaa vertailuväestön keskiarvoa tai keskiarvoa.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella.
Positiivinen muutospistemäärä osoittaa parannusta, kun taas negatiivinen muutospiste osoittaa huononemista lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 kivun häiriön alaasteikko sisältää 4 kysymystä ja pisteet vaihtelevat välillä 4-20 (korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta).
Analyysissä käytettiin muunnettuja pisteitä.
Normiperusteiset pisteet laskettiin siten, että pistemäärä 50 edustaa vertailuväestön keskiarvoa tai keskiarvoa.
T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Siksi henkilö, jonka T-piste on 40, on yhden SD keskiarvon alapuolella.
Negatiivinen muutospistemäärä osoittaa parannusta, kun taas positiivinen muutospiste osoittaa huononemista lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
PROMIS-29 kivun voimakkuuden ala-asteikko sisältää 1 kysymyksen ja pisteet vaihtelevat 1-10 (korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta).
Negatiivinen muutospistemäärä osoittaa parannusta, kun taas positiivinen muutospiste osoittaa huononemista lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Painon vaikutus elämänlaatuun-Lite (IWQOL-L) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Painon vaikutus elämänlaatuun -Lite-mittari (IWQOL-L) koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä ala-asteikosta - fyysinen toiminta, itsetunto, seksuaalinen elämä, julkinen ahdistus ja työ.
Analyyseissa käytetyt muunnetut pisteet laskettiin siten, että pisteet ovat asteikolla 0-100.
Muunnetun kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat muutospisteet osoittavat suurempaa parannusta lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
IWQOL-L fyysinen funktio
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
IWQOL-L fyysisten toimintojen alaasteikko sisältää 11 kysymystä.
Analyyseissa käytetyt muunnetut pisteet laskettiin siten, että pisteet ovat asteikolla 0-100.
Muunnetut pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat muutospisteet osoittavat suurempaa parannusta lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
IWQOL-L Itsetunto
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
IWQOL-L itsetunnon alaasteikko sisältää 7 kysymystä.
Analyyseissa käytetyt muunnetut pisteet laskettiin siten, että pisteet ovat asteikolla 0-100.
Muunnetut pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat muutospisteet osoittavat suurempaa parannusta lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
IWQOL-L Seksielämä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
IWQOL-L seksuaalielämän alaasteikko sisältää 4 kysymystä.
Analyyseissa käytetyt muunnetut pisteet laskettiin siten, että pisteet ovat asteikolla 0-100.
Muunnetut pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat muutospisteet osoittavat suurempaa parannusta lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
IWQOL-L Julkinen hätä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
IWQOL-L julkinen hätä-alaasteikko sisältää 5 kysymystä.
Analyyseissa käytetyt muunnetut pisteet laskettiin siten, että pisteet ovat asteikolla 0-100.
Muunnetut pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat muutospisteet osoittavat suurempaa parannusta lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
IWQOL-L Työ/Päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
IWQOL-L työ/päivittäinen toiminta -alaasteikko sisältää 4 kysymystä.
Analyyseissa käytetyt muunnetut pisteet laskettiin siten, että pisteet ovat asteikolla 0-100.
Muunnetut pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat muutospisteet osoittavat suurempaa parannusta lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Ruumiinpaino (absoluuttinen muutos)
Aikaikkuna: Absoluuttinen (kg) muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Kehon paino mitataan kevyissä sisävaatteissa.
|
Absoluuttinen (kg) muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Lepotilan diastoliset verenpaineet mitataan.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Veren lipidit/kolesteroli mitataan paastotilassa hoitopistelaitteella.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Veren lipidit/kolesteroli mitataan paastotilassa hoitopistelaitteella.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Veren lipidit/kolesteroli mitataan paastotilassa hoitopistelaitteella.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Price-Haywood EG, Sarpong DF, Springgate B. Promoting Successful Weight Loss in Primary Care in Louisiana (PROPEL): Rationale, design and baseline characteristics. Contemp Clin Trials. 2018 Apr;67:1-10. doi: 10.1016/j.cct.2018.02.002. Epub 2018 Feb 8.
- Myers CA, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Katzmarzyk PT. Cardiovascular Health, Adiposity, and Food Insecurity in an Underserved Population. Nutrients. 2019 Jun 19;11(6):1376. doi: 10.3390/nu11061376.
- Katzmarzyk PT, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Arnold CL, Davis TC, Price-Haywood EG, Denstel KD, Mire EF, Thethi TK, Brantley PJ, Johnson WD, Fonseca V, Gugel J, Kennedy KB, Lavie CJ, Sarpong DF, Springgate B. Weight Loss in Underserved Patients - A Cluster-Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):909-918. doi: 10.1056/NEJMoa2007448.
- Hochsmann C, Dorling JL, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Myers CA, Denstel KD, Mire EF, Johnson WD, Zhang D, Arnold CL, Davis TC, Fonseca V, Lavie CJ, Price-Haywood EG, Katzmarzyk PT; PROPEL Research Group. Effects of a 2-Year Primary Care Lifestyle Intervention on Cardiometabolic Risk Factors: A Cluster-Randomized Trial. Circulation. 2021 Mar 23;143(12):1202-1214. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051328. Epub 2021 Feb 9.
- Dorling JL, Martin CK, Yu Q, Cao W, Hochsmann C, Apolzan JW, Newton RL, Denstel KD, Mire EF, Katzmarzyk PT. Mediators of weight change in underserved patients with obesity: exploratory analyses from the Promoting Successful Weight Loss in Primary Care in Louisiana (PROPEL) cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2022 Oct 6;116(4):1112-1122. doi: 10.1093/ajcn/nqac179.
- Katzmarzyk PT, Mire EF, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Price-Haywood EG, Denstel KD, Horswell R, Chu ST, Johnson WD; PROPEL Research Group. Comparison of weight loss data collected by research technicians versus electronic medical records: the PROPEL trial. Int J Obes (Lond). 2022 Aug;46(8):1456-1462. doi: 10.1038/s41366-022-01129-9. Epub 2022 May 6.
- Katzmarzyk PT, Denstel KD, Martin CK, Newton RL Jr, Apolzan JW, Mire EF, Horswell R, Johnson WD, Brown AW, Zhang D; PROPEL Research Group. Intraclass correlation coefficients for weight loss cluster randomized trials in primary care: The PROPEL trial. Clin Obes. 2022 Aug;12(4):e12524. doi: 10.1111/cob.12524. Epub 2022 Apr 12.
- Katzmarzyk PT, Apolzan JW, Gajewski B, Johnson WD, Martin CK, Newton RL Jr, Perri MG, VanWormer JJ, Befort CA. Weight loss in primary care: A pooled analysis of two pragmatic cluster-randomized trials. Obesity (Silver Spring). 2021 Dec;29(12):2044-2054. doi: 10.1002/oby.23292. Epub 2021 Oct 29.
- Katzmarzyk PT, Mire EF, Martin CK, Newton RL, Apolzan JW, Denstel KD, Johnson WD; PROPEL Research Group. Physical activity and weight loss in a pragmatic weight loss trial. Int J Obes (Lond). 2023 Mar;47(3):244-248. doi: 10.1038/s41366-023-01260-1. Epub 2023 Jan 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2015-052
- PCORI#OB-1402-10977 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton yksilötason tietojoukko asetetaan tutkijoiden saataville järkevästä pyynnöstä ja PROPEL-julkaisukomitean suostumuksella.
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua ensisijaisten tulosten käsikirjoituksen julkaisemisesta.
Tiedonjakolausunto ja protokolla ovat saatavilla osoitteessa: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007448
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijan saataville yhden vuoden kuluttua Primary Outcomes -käsikirjoituksen julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttö edellyttää PROPEL-julkaisukomitean hyväksyntää.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämäntapaneuvonta
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...ValmisImmuunikato | Lääkkeen noudattaminen | Akuutti HIV-infektioViro
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiivinen, ei rekrytointi