Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus istuvaisten eläkeläisten liikkuvuuden parantamiseksi (CREM)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine

Kognitiivinen interventio yksinkertaisen ja monimutkaisen kävelyn parantamiseksi

Tutkijat ehdottavat, että tehdään yksisokkoinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa testataan tietokoneistetun kognitiivisen parannusohjelman tehokkuutta istuvien eläkeläisten, jotka ovat erityisen suuressa vammautumisriskissä, liikkuvuuden parantamisessa. Oletuksena on, että toimeenpanotoiminnot vastaavat kognitiiviseen korjausohjelmaan ja vuorostaan ​​parantavat liikkumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet todisteet osoittavat, että johtotehtävillä on tärkeä rooli liikkumisen ylläpitämisessä ikääntyessä ja liikuntarajoitteiden ehkäisyssä. Kognitiivisten koulutusohjelmien käyttöä johtavien toimintojen parantamiseksi strategiana liikkuvuuden lisäämiseksi ei kuitenkaan ole tutkittu. Esitutkimuksen jännittävät tulokset tukevat kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuutta ja toteutettavuutta ikääntyneiden aikuisten liikkumisen parantamiseksi.

Tämän kliinisen tutkimuksen lähtökohtana on, että ikääntyneiden vammaisuus on potentiaalisesti ehkäistävissä oleva krooninen sairaus, ei peruuttamaton seuraus ikääntymisestä ja sairauksista. Tutkijoiden ehdottama uusi lähestymistapa liikkumiseen voi muuttaa hoitoparadigmoja vammaisten alalla ottamalla käyttöön kognitiivisia lähestymistapoja liikkuvuuteen, jota voidaan soveltaa ennaltaehkäisyyn ja kuntoutukseen erilaisissa ympäristöissä. Tämän "konseptin todiste" sekundaarisen ennaltaehkäisytutkimuksen avulla tutkijat täyttävät tärkeän tiedon aukon harjoittaakseen näyttöön perustuvaa lääketiedettä ja kehittääkseen tehokkaita toimenpiteitä merkittäviin terveysvaikutuksiin, jotka vaikuttavat suureen osaan Yhdysvaltain ikääntyvästä väestöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

383

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteisössä asuvat 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
  2. Suunnitelmissa on olla alueella ensi vuonna.
  3. Pystyy puhumaan englantia riittävällä tasolla kognitiivisen arvioinnin suorittamiseen.
  4. Ambulatorinen. Koehenkilöt luokitellaan "ei-ambulatoreiksi", jos he eivät pysty poistumaan kotinsa rajoista ja käymään klinikalla.
  5. Kävelynopeus ≤1 m/s.
  6. Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä ≤9.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dementian esiintyminen, joka tunnistetaan jollakin seuraavista: Puhelinpohjainen muistin heikkenemisen näyttöpistemäärä (T-MIS) <5, Alzheimerin tauti 8 (AD8) ≥ 2. Tai dementia, joka on diagnosoitu kognitiivisen perusarvioinnin perusteella.
  2. Vakava krooninen tai akuutti sairaus, kuten syöpä (myöhäinen vaihe, metastaattinen tai aktiivisessa hoidossa), krooninen keuhkosairaus hengityskoneella tai jatkuvalla happihoidolla tai aktiivinen maksasairaus.
  3. Liikkumisrajoitukset, jotka johtuvat yksinomaan tuki- ja liikuntaelimistön rajoituksista tai kivusta (esim. vaikea nivelrikko), jotka estävät koehenkilöitä suorittamasta liikkuvuustestejä. Niveltulehduksen läsnäoloa ei käytetä tutkimushenkilöiden poissulkemiseen, jos he voivat suorittaa liikkuvuustehtävät.
  4. Mikä tahansa sairaus tai krooninen lääkkeiden (esim. neuroleptien) käyttö, joka vaarantaa turvallisuuden tai vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan tai terminaaliin sairauteen, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta.
  5. Progressiivinen, rappeuttava neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti tai ALS).
  6. Ollut sairaalassa viimeisen 6 kuukauden aikana vakavan sairauden tai leikkauksen vuoksi, joka vaikuttaa erityisesti liikkuvuuteen (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus) ja jotka estävät koehenkilöitä suorittamasta liikkuvuustestejä tai suunnittelemasta liikkuvuuteen vaikuttavaa leikkausta seuraavan 6 kuukauden aikana.
  7. Vaikea kuulon tai näön menetys.
  8. Klinikalla käynnin aikana havaitut aktiiviset psykoosit tai psykiatriset oireet (kuten kiihtymys), jotka estävät tutkimusprotokollan suorittamisen.
  9. Asuminen vanhainkodissa.
  10. Osallistuminen muihin interventiokokeisiin tai havainnointitutkimuksiin. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus
Yksilöllinen tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutusohjelma.
Muut: Kognitiivinen kuntoutus
Vanhukset ovat käyttäneet tätä tietokoneohjelmaa menestyksekkäästi erilaisissa ympäristöissä. Se kouluttaa useita kognitiivisia prosesseja, mukaan lukien huomio- ja toimeenpanotoiminto. Kognitiivinen korjaus (CREM) -koulutus on rakennettu ohjelman sisäänrakennetun kognitiivisen perusarvioinnin perusteella.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Yksilölliset tietokonepohjaiset altistumis- ja interaktiiviset terveyskasvatustunnit.
Muut: Aktiivinen ohjaus
Tietokone-, multimedia- ja ryhmäpohjaiset terveyskasvatusohjelmat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmän välinen ero askelnopeuden muutoksissa (senttimetriä/sekunti) mitattuna normaalivauhtikävelyssä ja kävelyn aikana puheolosuhteissa käyttämällä instrumentoitua kävelytietä (GAITRIte® elektroninen kävelytiejärjestelmä).
Perustaso ja 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPBB) muutos.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien välinen ero liikkuvuuden muutoksissa käsiä kohti mitattuna SPPB:tä käyttäen. SPPB koostuu tasapaino-, tuolin nousu- ja kävelynopeustesteistä. Jokaiselle näistä kolmesta alueesta annetaan pisteet (0-4) ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (0-12, korkeampi parempi).
Perustaso ja 2 kuukautta
Askelpituus.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmän välinen ero askelpituuden (cm) muutoksissa, joka on kerätty normaalin kävelyn aikana ja kävellessä puhuttaessa instrumentoidulla kävelytiellä.
Perustaso ja 2 kuukautta
Kävelyvaihtelu.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien välinen ero askelkohtaisen askeleen pituuden vaihtelussa, mitattuna keskihajonnan yksiköissä, kerätty normaalin kävelyn aikana ja kävellessä puhuttaessa instrumentoidulla kävelytiellä. Kävelyvaihtelu määritellään pituuseroksi askeleesta toiseen.
Perustaso ja 2 kuukautta
Osallistujien määrä, joiden kävelynopeus muuttui merkittävästi.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Huomattava askelnopeuden parantuminen määritellään ≥1 standardipoikkeamayksikön muutoksena perussuorituskyvystä kävelynopeudessa mitattuna normaalin kävelyn ja kävelyn aikana puhuttaessa.
Perustaso ja 2 kuukautta
Flankerin tehtävä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmän välinen ero muutoksessa käsiä kohti Flanker-tehtävässä, prosessointinopeuden, huomion ja estävän hallinnan mitta. Pisteytys perustuu reaktioaikaan millisekunteina (ms) ja se lasketaan reaktioajan erona, joka keskimäärin kestää henkilöltä reagoida epäyhtenäiseen miinus kongruenttiin ärsykkeeseen. Pienemmät arvot heijastavat parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 kuukautta
Numerosymbolien korvaustesti.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien välinen ero muutoksen käsissä numerosymbolien korvaustestissä (Wechsler Adult Intelligence Scalen osatesti - tarkistettu), joka mittaa tarkkaavaisuutta, transkriptiota ja käsittelynopeutta. Pisteytys perustuu oikeiden vastausten kokonaismäärään, joka on luotu 90 sekunnin ajanjakson aikana. Pisteet vaihtelevat 0–133, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 2 kuukautta
Poluntekotestilomake A.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien välinen ero muutoksessa kättä kohden Trail Making Test -lomakkeella A, ajoitettu huomion mitta. Pisteytys perustuu tehtävän suorittamiseen tarvittavaan aikaan ja tarkkuuteen. Pisteet vaihtelevat 0-300 sekuntia, ja pidempi aika osoittaa huonompaa suorituskykyä. Pisteet log-muunnettiin ennen analyysiä.
Perustaso ja 2 kuukautta
Poluntekokoelomake B.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmän välinen ero muutoksen käsissä Trail Making Test -lomakkeella B, ajoitettu huomion mitta, asetettu siirto ja käsittelynopeus. Pisteytys perustuu tehtävän suorittamiseen tarvittavaan aikaan ja tarkkuuteen. Pisteet vaihtelevat 0-300 sekuntia, ja pidempi aika osoittaa huonompaa suorituskykyä. Pisteet log-muunnettiin ennen analyysiä.
Perustaso ja 2 kuukautta
Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien välinen ero muutoksessa käsiä kohden Controlled Oral Word Association -testissä, verbaalisessa sujuvuustestissä, joka mittaa sanan luomisen suorituskykyä tietyissä ajoitetuissa foneemisissa ja semanttisissa olosuhteissa. Suorituskyky mitataan oikeiden sanojen kokonaismäärällä sekä virheiden määrällä. Pisteet vaihtelevat 25–41 sekuntia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso ja 2 kuukautta
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien väliset erot neuropsykologisen tilan arvioimiseen tarkoitetun toistettavan pariston muutoksissa, suhteellisen lyhyt akku, joka arvioi kognitiivisten toimintojen yleistä tasoa. Tämä akku koostuu 10 neurokognitiivisesta testistä, jotka mittaavat muistia (välitöntä ja viivästynyttä), huomiokykyä, kieltä, visuaalisia kykyjä ja toimeenpanokykyä. toimintoja. Suorituskyky muunnetaan standardoiduiksi pisteiksi, jotka on johdettu normatiivisesta otoksesta.
Perustaso ja 2 kuukautta
Neuroplastisuus.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Muutokset prefrontaalissa aktivaatiossa mitataan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa.
Perustaso ja 2 kuukautta
Kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ryhmän ero käden nopeuden muutoksissa normaalivauhdissa ja kävelyn aikana puheolosuhteissa mitattuna kuuden kuukauden kohdalla.
Perustaso ja 6 kuukautta
Portaiden kiipeilyaika.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmän välinen ero liikkuvuuden ja tasapainon muutoksissa käsivarsia kohti, joka on arvioitu portaiden kiipeämisen aikana, mikä on pätevä arviointityökalu vamman ennustamiseen. Pisteet mitataan sekunteina 3 portaiden kiipeämiseen, ja pidempi aika osoittaa huonompaa suorituskykyä. Pisteet log-muunnettiin ennen analyysiä.
Perustaso ja 2 kuukautta
Vammaisuusasteikko.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien välinen ero liikkuvuuden muutoksissa käsiä kohti, joka on arvioitu päivittäisen elämän ehkäisyinstrumentin päivittäisten toimintojen toiminnoilla. Pisteet vaihtelevat 0-45 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
Perustaso ja 2 kuukautta
Vaihtelu kävelyalueissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien välinen ero käsivarsia kohden tapahtuvissa muutoksissa kävelyalueissa (yhteenvetomittaukset, jotka on raportoitu standardipoikkeamayksiköinä), joka on johdettu kvantitatiivisten kävelymuuttujien tekijäanalyysistä, joka on kerätty instrumentoidulta kävelytieltä normaalin kävelyn aikana ja kävellessä puhuessa. Aiempien kävelytapojen havaintojen perusteella määritetään vauhti-, rytmi- ja vaihtelutekijät (käyttämällä z-pisteitä, jotka perustuvat lähtötilanteen keskiarvoon ja keskihajontaan). Korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä vauhti- ja rytmitekijöille ja osoittavat huonompaa suorituskykyä vaihtelutekijöille.
Perustaso ja 2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatric Depression Scale (GDS).
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmän erot masennusoireiden muutoksissa käsivarsia kohti, jotka on arvioitu käyttämällä 30 kohteen GDS:ää, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masentunut) 30:een (masentunut).
Perustaso ja 2 kuukautta
Rosenbergin itsetunto-asteikko.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien välinen ero itsetunnon muutoksissa käsiä kohti mitattuna kymmenen kohdan Likert-tyyppisellä asteikolla (korkeammat pisteet ovat parempia).
Perustaso ja 2 kuukautta
Fallsin tehokkuusasteikko.
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien välinen ero muutoksen käsissä itsetehokkuuspisteissä (vaihteluväli 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän luottamusta.
Perustaso ja 2 kuukautta
12 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-12).
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Ryhmien välinen ero käsien muutoksessa terveyskäsityksissä ja elämänlaadussa aloilla, jotka sisältävät sosiaalisia, fyysisiä, emotionaalisia ja henkisiä toimintoja. SF-12:ssa on 12 osaa; voidaan johtaa kaksikomponenttiset pisteet, jotka kuvaavat käsitystä henkisestä ja fyysisestä toiminnasta. Physical Component Summary (PCS-12) ja Mental Component Summary (MCS-12) pisteet lasketaan käyttämällä 12 kysymystä, joiden vaihteluväli on 0-100 (nolla tarkoittaa huonointa mitattua terveystasoa ja 100 korkeinta).
Perustaso ja 2 kuukautta
Falls.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Putoamisen esiintyminen ja lukumäärä 12 kuukauden aikana lähtötilanteesta.
Perustaso ja 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden kognitiivinen häiriö on edennyt normaalista kognitiivisesta toiminnasta lähtötilanteessa lievään kognitiiviseen häiriöön (MCI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Kognitiivisen heikentymisen eteneminen lähtötilanteen normaalista kognitiivisesta toiminnasta MCI:hen.
Perustaso ja 2 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden kognitiivinen häiriö on edennyt normaalista kognitiivisesta toiminnasta lähtötilanteessa dementiaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Kognitiivisen heikentymisen eteneminen lähtötason normaalista kognitiivisesta toiminnasta dementiaan.
Perustaso ja 2 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden kognitiivinen heikentyminen on edennyt lähtötilanteen normaalista kognitiivisesta toiminnasta motoriseen kognitiiviseen riskioireyhtymään (MCR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Kognitiivisen heikentymisen eteneminen lähtötason normaalista kognitiivisesta toiminnasta MCR:ään.
Perustaso ja 2 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden kognitiivinen häiriö on edennyt normaalista kognitiivisesta toiminnasta lähtötilanteessa kognitiivisesti heikentyneeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Kognitiivisen heikentymisen eteneminen lähtötason normaalista kognitiivisesta toiminnasta kognitiiviseen heikkenemiseen, joka määritellään sattumanvaraisen MCI:n, dementian tai MCR:n esiintymisenä.
Perustaso ja 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joe Verghese, MD, Albert Einstein College of Medicine
  • Päätutkija: Roee Holtzer, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-4752
  • R01AG050448-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa