Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruotsalainen kehon hanke syömishäiriöiden ehkäisemiseksi (sBodyProject)

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Interaktiivinen Internet-pohjainen ohjelma syömishäiriöiden ehkäisyyn laajalla pohjalla

Naiset yleensä ja erityisesti nuoret tytöt altistuvat jatkuvasti epäterveille kehon ja ulkonäön ihanteille tiedotusvälineiden kautta, jotka lisäävät kehon tyytymättömyyttä ja epäterveellistä käyttäytymistä, kuten jäykkää ruokavaliota, jotka vuorovaikutuksessa geenien ja muiden tekijöiden kanssa lisäävät riskiä sairastua syömishäiriöihin, kuten anoreksiaan. nervosa ja bulimia nervosa. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, missä määrin Internetin kautta toimitettava interaktiivinen ehkäisyohjelma, nimeltään Swedish Body Project (sBody Project) voi vähentää syömishäiriöiden ilmaantumista nuorten naisten keskuudessa. sBody-projekti perustuu "Dissonanssiin perustuvaan interventioon: (DBI)", joka on osoittanut erittäin lupaavia tuloksia. Tässä tutkimuksessa tehdyt mukautukset ja toimitusmuodon muutokset saattavat auttaa levittämään ohjelmaa laajasti ja siten vaikuttaa nuorten naisten terveyteen paljon suuremmassa mittakaavassa kuin koskaan ennen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

YLEINEN TAVOITTEET JA TUTKIMUSKYSYMYKSET Tämän projektin yleistavoitteena on mukauttaa DBI olemaan toteutettavissa suuressa mittakaavassa verkossa toimivien vuorovaikutteisten ryhmien ja uusien menetelmien avulla, joilla voidaan helposti ja tehokkaasti kouluttaa ohjelman fasilitaattoreita, rekrytoinnilla sosiaalisen mallin avulla. tiedotusvälineissä (esim. erilaisten nuorten keskuudessa suosittujen verkkosivustojen, yhteistyöprojektien ja blogien kautta) ja arvioida DBI:n mukautetun version vaikutusta. Ohjelma säilyy vuorovaikutteisena ja sen vaikutus säilyy todennäköisesti ajan mittaan enemmän kuin alkuperäisessä muodossaan toteutettuna, koska tehosteistunnot voidaan helposti sisällyttää ilman suuria logistiikan, tapaamisten, osallistujien allokoinnin ongelmia, jne. Uusi muoto tarjoaa myös puitteet rekrytointiin, mikä vähentää leimautumisen riskiä.

Tutkimuskysymykset

  1. Kuinka tehokas Internet-pohjainen DBI vähentää syömishäiriöiden ilmaantumista välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua?
  2. Mitkä Internetin/sosiaalisen median kanavat johtavat parhaaseen kohderyhmän rekrytointiin?
  3. Voidaanko Internet-pohjaisen DBI:n jatkokäyttöä ja käyttöönottoa ylläpitää yhteistyöprojektin (esim. Wikipreventia) kautta, jossa toteutuksen periaatteet ja menetelmät (fasilitaattoreiden koulutuksesta rekrytointiin, toteutukseen ja arviointiin) kuvataan, helpotetaan ja kokemuksia kertynyt?
  4. Onko mukautettu DBI kustannustehokas?
  5. Toissijaiset kysymykset koskevat uuden muodon mahdollisuuksia saada osallistujat mukaan tehosteistuntoihin, stigman astetta rekrytoinnissa, tulosten välittäjiä ja moderaattoreita sekä alaryhmäanalyysejä.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU, MATERIAALIT JA MENETELMÄT Opintojen suunnittelu DBI mukautetaan laajalti käyttöönotettavaksi ja toimitettavaksi Internetin ja mobiilisovelluksen kautta säilyttäen samalla sen vuorovaikutteisuus ja taustalla olevat periaatteet ja teoriat. Tämän mallin alustava arviointi, vaikkakin yksinkertaisemmassa muodossa kuin tässä ehdotettu, on osoittanut lupaavia tuloksia.

Satunnaistetussa tutkimuksessa yhteensä vähintään 400 15–18-vuotiasta tyttöä, jotka ovat ilmoittaneet olevansa korkean kehon tyytymättömyyden taso, joka on vakiintunut syömishäiriöiden kehittymisen riskitekijä, satunnaistetaan kolmeen ryhmään:

  1. Internet-pohjainen DBI, joka koostuu neljästä interaktiivisesta tilaisuudesta, joistakin kotitehtävistä ja seurannasta,
  2. Expressive Writing (plasebo/huomiokontrolli) ja
  3. Odotuslistan valvontaehto.

Jonotuslistalla olevat satunnaistetaan johonkin aktiivisesta interventiosta heti, kun he ovat tehneet 6 kuukauden seuranta-arvioinnin. Interventioiden suoria ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia (6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiosta) tutkitaan systemaattisilla mittauksilla.

Tutkimuspopulaatio ja otoskoko Ruotsin tutkimusneuvoston eettisten ohjeiden mukaisesti hankitaan tietoinen suostumus ja suoritetaan alustava arviointi (puhelinhaastattelu). Ne, jotka täyttävät syömishäiriön, kehon dysmorfisen häiriön tai muiden vakavien psykiatrista hoitoa vaativien sairauksien diagnostiset kriteerit, suljetaan pois. Tehosteistunto on saatavilla kuuden kuukauden välein.

Vaikutuskoko DBI:n ja aktiivisen kontrollitilan välillä päätulosmuuttujassa (syömishäiriöpatologia) on d=.32, yhteensä kolme tilaa ja vähintään 3 mittausta (ennen, jälkeen ja 6 kuukauden seuranta) ) tutkijat tarvitsevat vähintään 260 osallistujaa, joiden p < ,05, odotettu 15 %:n pudotus ja 0,75:n ja 0,95:n välille asetettujen mittausten luotettavuus vähintään 0,95:n tehon saavuttamiseksi. Rekrytointikanavat huomioon ottaen tutkijat odottavat tutkimukseen osallistuvan huomattavasti enemmän kuin 260 ja riittävän tehon varmistavan satunnaisvaikutuksia käyttäviin analyyseihin ja ottavan huomioon ajan mittaan jatkuvan pudotuksen. Tutkijoiden tavoitteena on vähintään 400 osallistujaa.

Toimenpide Osallistujat rekrytoidaan eri sosiaalisen median muistiinpanojen ja projektin verkkosivujen kautta, jotka linkitetään eri foorumeille, joiden tiedetään kiinnostavan teini-ikäisiä tyttöjä. Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujia pyydetään lataamaan tutkimuksessa käytetty "sovellus". Tämän jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan kyselylomakkeisiin (interventiota edeltävä arviointi) käyttämällä suojattua alustaa, ja heitä haastatellaan. Heitä pyydetään sitten odottamaan palautetta ja, jos se sisältyy, jakamista ryhmälle. Osallistujia, jotka ovat saaneet merkittävästi korkeat pisteet masennusoireista tai mahdollisesta dysmorfofobian tai syömishäiriöiden diagnoosista, neuvotaan hakemaan ammattiapua ja saamaan ohjeita sen tekemiseen. Loput osallistujat satunnaistetaan tutkimusryhmiin. He saavat sitten lisätietoja osallistumisestaan ​​ja sovelluksen käytöstä.

Ensimmäisen istunnon aloittavat fasilitaattorit, jotka esittelevät perusasiat kehonkuvasta ja ohuesta ihanteesta.

Päivää edeltävänä päivänä ja tuntia ennen jokaista kokousta osallistujat saivat muistutuksen.

Istunnot ovat kukin tunnin pituisia. Ohjaajat opastavat osallistujia kunkin istunnon sisällön läpi kirjallisen oppaan mukaisesti. Osallistujia, jotka jäävät väliin istunnosta, pyydetään kuuntelemaan tallennettu istunto ennen seuraavaa istuntoa ja keskustelemaan siitä lyhyesti ohjaajan kanssa.

Expressive Writing -tilaan satunnaistettuja pyydetään pohtimaan kehonkuvaan ja minäkuvaan liittyviä kysymyksiä käsikirjan mukaisesti.

Osallistujia pyydetään vastaamaan intervention jälkeiseen arviointiin neljännen istunnon jälkeen. Heidät kutsutaan myös osallistumaan intervention päätyttyä järjestettäviin tehosteistuntoihin ja vastaamaan seuranta-arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

443

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Solna, Ruotsi, 17177
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava itse ilmoittama kehon tyytymättömyys, joka on vakiintunut riskitekijä syömishäiriöiden kehittymiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka täyttävät minkä tahansa syömishäiriödiagnoosin, kehon dysmorfisen häiriön tai muiden vakavien sairauksien (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia) diagnostiset kriteerit, jotka vaativat psykiatrista hoitoa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen DBI
Internet-pohjainen DBI, joka koostuu neljästä interaktiivisesta tilaisuudesta, joistakin kotitehtävistä ja seurannasta
Osallistujat käyvät läpi neljän viikon interaktiivisen ohjelman, joka parantaa kehon hyväksyntää. Sisältää muutamia kotitehtäviä ja seurantaa.
Muut nimet:
  • sBody-projekti
Placebo Comparator: Ilmeikäs kirjoitus
Expressive Writing (plasebo/huomiokontrolli), jossa osallistujat kirjoittavat tekstejä. Tämä on aktiivinen ohjaustila.
Osallistujia pyydetään pohtimaan kehonkuvaan liittyviä kysymyksiä.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalla oleva kontrollitila. Odotuslistalla olevat eivät saa hoitoa ennen kuin he ovat tehneet 6 kuukauden seurantaarvioinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömishäiriödiagnoosin esiintymisessä
Aikaikkuna: 6 12, 18 ja 24 kuukautta 4 viikkoa kestävän toimenpiteen jälkeen
Diagnostinen haastattelu syömishäiriöiden diagnoosin vahvistamiseksi
6 12, 18 ja 24 kuukautta 4 viikkoa kestävän toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä EDE-pisteet
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
EDE-diagnostiikkakohteiden standardoidut ja summatut pisteet
Ennakkoarviointi ja 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittamat ED-oireet, jotka perustuvat syömishäiriöiden diagnostiseen asteikkoon
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Maailmanlaajuinen oireiden vakavuus
Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PNAS) mitattuna,
Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Rajoitus
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Syömishäiriötutkimuskyselyn rajoitus-alaasteikko
Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Syömishäiriöongelmista johtuva toimintahäiriö
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu Clinical Impairment Assessment -menetelmällä
Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tyytyväisyys ja tyytymättömyys kehon osiin
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu kehon osien tyytymättömyysasteikolla
Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ohut kauneusihanteen sisäistäminen
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu Ideal Body Stereotype Scale -tarkistettuna
Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tyytymättömyys vartalon muotoon
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Body Shape -kyselyllä mitattuna
Ennakkoarviointi ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P14-0838:1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa