摂食障害予防のためのスウェーデン・ボディ・プロジェクト (sBodyProject)
摂食障害を広範に予防するためのインタラクティブなインターネットベースのプログラム
調査の概要
詳細な説明
全体的な目的と研究課題 このプロジェクトの全体的な目的は、オンラインで活動する対話型グループと、プログラムのファシリテーターを簡単かつ効果的にトレーニングするための新しい方法によって、大規模に実装できるように DBI を適応させ、ソーシャル モデルを使用した採用を行うことです。メディア(例えば、若者の間で人気のあるさまざまなウェブサイト、共同プロジェクト、ブログなど)を利用し、DBI の適応バージョンの効果を評価します。 プログラムはインタラクティブなままであり、ブースター セッションはロジスティクス、会議、参加者の割り当てなどの点で大きな問題なく簡単に組み込むことができるため、元の形式で実施した場合よりも長期間にわたりその効果を維持できる可能性が高くなります。等 新しいフォーマットは、偏見のリスクを軽減する採用の枠組みも提供します。
研究の質問
- インターネットベースの DBI は、介入直後と 6、12、18、24 か月後に、摂食障害の発症を軽減するのにどの程度効果がありますか?
- インターネット/ソーシャル メディアのどのチャネルがターゲット グループの最適な採用につながりますか?
- インターネットベースの DBI のさらなる使用と実装は、実装の原則と方法 (ファシリテーターのトレーニングから採用、実装、評価まで) が説明され、促進され、経験が共有される共同プロジェクト (Wikipreventia など) を通じて維持できますか?蓄積?
- 適応された DBI は費用対効果が高いですか?
- 二次的な質問は、参加者をブースターセッションに参加させる新しい形式の可能性、採用における偏見の程度、結果の仲介者と調整者、およびサブグループ分析に関するものです。
研究設計、材料、および方法 研究設計 DBI は、その対話性と基礎となる原理と理論を維持しながら、インターネットおよびモバイル「アプリ」を通じて広く実装および提供されるように適応されます。 このモデルの初期評価は、ここで提案されているものよりも単純な形式ではありますが、有望な結果を示しています。
無作為化試験では、摂食障害発症の確立された危険因子である身体的不満が高いと自己申告した15~18歳の少女計400人以上が無作為に3つのグループに分けられる。
- インターネットベースの DBI は、4 つのインタラクティブな機会、いくつかの宿題、およびモニタリングで構成されます。
- 表現力豊かなライティング (プラセボ/注意制御)、および
- 待機リスト制御条件。
待機リスト状態にある人は、6 か月間の追跡評価が完了するとすぐに、積極的な介入の 1 つにランダムに割り当てられます。 介入の直接的および長期的な効果(介入後 6、12、18、および 24 か月後)は、体系的な測定によって調査されます。
研究対象集団とサンプルサイズ スウェーデン研究評議会の倫理ガイドラインに従い、インフォームドコンセントが得られ、初期評価(電話面接)が実施されます。 摂食障害、身体醜形障害、または精神科治療を必要とするその他の重篤な状態の診断基準を満たす人は除外されます。 ブースター セッションは 6 か月ごとに受けられます。
主な結果変数 (摂食障害の病態) に関する DBI と積極的対照条件の間の効果サイズが d=.32、合計 3 つの条件、および少なくとも 3 つの測定値 (追跡前、事後および 6 か月) ) 研究者には、p < .05 の少なくとも 260 人の参加者が必要です。 予想されるドロップアウトは 15%、測定値の信頼性は 0.75 ~ 0.95 の間に設定され、少なくとも 0.95 の検出力を達成します。 募集チャンネルを考慮すると、研究者らは 260 人よりもはるかに多くの参加者が研究に参加することを期待しており、変量効果を使用した分析に十分な検出力を確保し、時間の経過によるさらなる脱落を考慮して、研究者らは少なくとも 400 人の参加者を目指しています。
手順 参加者は、さまざまなソーシャル メディアのメモや、思春期の少女を参加させることが知られているさまざまなフォーラムにリンクされているプロジェクトの Web サイトを通じて募集されます。 インフォームドコンセントを得た後、参加者には研究に使用する「アプリ」をダウンロードするよう求められます。 その後、参加者は安全なプラットフォームを使用して一連のアンケート (介入前評価) に回答するよう求められ、インタビューを受けます。 その後、フィードバックを待つよう求められ、フィードバックが含まれている場合はグループへの割り当てが行われます。 うつ病の症状の尺度、または醜形恐怖症や摂食障害の可能性のある診断のスコアが著しく高い参加者は、専門家の助けを求め、その方法についての指導を受けることが推奨されます。 残りの参加者は研究アームにランダムに割り当てられます。 その後、参加者とアプリの使用に関する詳細情報が届きます。
最初のセッションはファシリテーターによって開始され、ボディイメージと細い理想に関する基本的な問題を紹介します。
各会議の前日と 1 時間前に、参加者にはリマインダーが届きます。
セッションの長さはそれぞれ 1 時間です。 ファシリテーターは、書面によるマニュアルに従って各セッションの内容を参加者に案内します。 セッションを欠席した参加者は、次のセッションの前に録音されたセッションを聞いて、ファシリテーターと簡単に話し合うように求められます。
無作為にExpressive Writing条件に割り当てられた人は、マニュアルに従って身体イメージと自己概念に関連する問題について考えるよう求められます。
参加者は、4 回目のセッション終了後に介入後の評価バッテリーに回答するよう求められます。 また、介入終了後に提供されるブースターセッションに参加し、フォローアップ評価に応じるよう招待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Solna、スウェーデン、17177
- Karolinska Institutet
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 摂食障害発症の確立された危険因子である身体の不満を自己申告している必要があります。
除外基準:
- 摂食障害、身体醜形障害、または精神科治療を必要とするその他の重篤な状態(双極性障害、統合失調症など)の診断基準を満たす人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:インターネットベースの DBI
インターネット ベースの DBI。4 つのインタラクティブな機会、いくつかの宿題、およびモニタリングで構成されます。
|
参加者は、身体の受け入れを改善するための 4 週間の対話型プログラムを体験します。
いくつかの宿題とモニタリングが含まれます。
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:表現力豊かな文章
参加者がテキストを書く表現力豊かなライティング (プラセボ/注意制御)。
これがアクティブ制御状態です。
|
参加者は身体イメージに関する問題について考えるよう求められます。
|
介入なし:順番待ちリスト
待機リスト管理条件。待機リスト状態にある人は、6 か月の追跡調査が完了するまで治療を受けられません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
摂食障害診断の発生状況の変化
時間枠:6 4 週間続く介入完了から 12、18、24 か月後
|
摂食障害の診断を確立するための診断面接
|
6 4 週間続く介入完了から 12、18、24 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
複合 EDE スコア
時間枠:事前評価、介入後 6、12、24 か月後
|
EDE 診断項目の標準化および合計スコア
|
事前評価、介入後 6、12、24 か月後
|
摂食障害診断スケールに基づく自己申告のED症状
時間枠:事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
全体的な症状の重症度
|
事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
ポジティブな影響とネガティブな影響
時間枠:事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PNAS) によって測定されます。
|
事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
拘束
時間枠:事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
摂食障害検査アンケートの抑制サブスケール
|
事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
摂食障害による機能障害
時間枠:事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
臨床障害評価によって測定される
|
事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
体の部位に対する満足と不満
時間枠:事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
体の部位の不満尺度で測定
|
事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
細い美の理想の内面化
時間枠:事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
理想的な身体ステレオタイプスケールにより測定 - 改訂版
|
事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
体型の不満
時間枠:事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
体型アンケートで測定
|
事前評価、介入後 6、12、18、24 か月後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ata Ghaderi, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Shaw H, Becker CB, Rohde P. Dissonance-based Interventions for the prevention of eating disorders: using persuasion principles to promote health. Prev Sci. 2008 Jun;9(2):114-28. doi: 10.1007/s11121-008-0093-x. Epub 2008 May 28.
- Stice E, Shaw H. Eating disorder prevention programs: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2004 Mar;130(2):206-27. doi: 10.1037/0033-2909.130.2.206.
- Stice E, Schupak-Neuberg E, Shaw HE, Stein RI. Relation of media exposure to eating disorder symptomatology: an examination of mediating mechanisms. J Abnorm Psychol. 1994 Nov;103(4):836-40. doi: 10.1037//0021-843x.103.4.836.
- Stice E, Shaw H, Marti CN. A meta-analytic review of eating disorder prevention programs: encouraging findings. Annu Rev Clin Psychol. 2007;3:207-31. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091447.
- Stice E, Trost A, Chase A. Healthy weight control and dissonance-based eating disorder prevention programs: results from a controlled trial. Int J Eat Disord. 2003 Jan;33(1):10-21. doi: 10.1002/eat.10109.
- White JH. Women and eating disorders, Part I: Significance and sociocultural risk factors. Health Care Women Int. 1992 Oct-Dec;13(4):351-62. doi: 10.1080/07399339209516013.
- Welch E, Miller JL, Ghaderi A, Vaillancourt T. Does perfectionism mediate or moderate the relation between body dissatisfaction and disordered eating attitudes and behaviors? Eat Behav. 2009 Aug;10(3):168-75. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.05.002. Epub 2009 May 21.
- Welch E, Lagerstrom M, Ghaderi A. Body shape questionnaire: psychometric properties of the short version (BSQ-8C) and norms from the general Swedish population. Body Image. 2012 Sep;9(4):547-50. doi: 10.1016/j.bodyim.2012.04.009. Epub 2012 Jun 19.
- Welch E, Birgegard A, Parling T, Ghaderi A. Eating disorder examination questionnaire and clinical impairment assessment questionnaire: general population and clinical norms for young adult women in Sweden. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):85-91. doi: 10.1016/j.brat.2010.10.010. Epub 2010 Nov 2.
- Treasure J, Macare C, Mentxaka IO, Harrison A. The use of a vodcast to support eating and reduce anxiety in people with eating disorder: A case series. Eur Eat Disord Rev. 2010 Nov-Dec;18(6):515-21. doi: 10.1002/erv.1034.
- Ghaderi A, Stice E, Andersson G, Eno Persson J, Allzen E. A randomized controlled trial of the effectiveness of virtually delivered Body Project (vBP) groups to prevent eating disorders. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):643-656. doi: 10.1037/ccp0000506.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません
インターネットベースの DBIの臨床試験
-
University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego; Westside Regional... と他の協力者募集
-
DermBiont, Inc.Derm Research, PLLC; Northsoundderm; ClearDermatologyandAestheticsCenter終了しました
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University of Brawijaya完了栄養性貧血 | 栄養不足 | 栄養失調 | 栄養遺伝学 | ニュートリゲノミクス | 線形計画 | 食品ベースの推奨事項インドネシア