- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02570620
Ultraäänitutkimuksen panos kaulan induktio-synnytysajan arvioinnissa (ECOLDIA)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
Ultraäänitutkimuksen merkitys kaulan alueella synnytyksen käynnistämisen viiveen (DIA) arvioinnissa potilailla, joilla on epäsuotuisa Bishop-pisteytys intravaginaalisen dinoprostoonin käynnistämisen jälkeen
Tutkimus kohdunkaulan ultraäänimittauksen osuudesta Bishop-pisteiden laskennassa.
Arvio kaulan indusoinnin ja synnytyksen välisestä ajasta.
Ultraäänitietojen tutkimus näiden induktiota tarvitsevien potilaiden hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
342
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- University Hospital of Nantes
-
Orléans, Ranska
- Hospital of Orleans
-
Tours, Ranska
- University Hospital of Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Yksittäinen raskaus täysiaikaiseksi (> 37 viikkoa) pääasentona
- Bishop-pisteet osallistumispäivänä 4,5 tai 6
- Lääketieteellinen indikaatio huhtikuun 2008 HAS:n ammatillisten suositusten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Arpikohdut
- Istukkapohjan esiasento
- Synnyttäneisyys > 3 (yli 3 edellistä synnytystä > 22 viikkoa)
- Kartiobiopsian ja kiristysleikkaustekniikan historia
- Tunnettu sikiön epämuodostuma
- Tunnettu prostaglandiini-allergia
- Huolenpidon alainen nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaiden havainnointikohortti
Potilaat hyötyvät kohdunkaulan ultraäänitutkimuksesta endovaginaalisesti ennen prostaglandiinien käyttöönottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tunteina prostaglandiinien käynnistyksen ja synnytyksen välillä
Aikaikkuna: Prostaglandiinien käynnistyksen jälkeen osallistumispäivänä. Synnytyksen aikaan liittyen.
|
Synnytys, olipa kyseessä vaginaalinen synnytys tai keisarileikkaus
|
Prostaglandiinien käynnistyksen jälkeen osallistumispäivänä. Synnytyksen aikaan liittyen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRI09-JP/ECOLDIA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .