- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02570620
Contributo dell'Ecografia nella Valutazione del Tempo Induzione-parto Cervicale (ECOLDIA)
23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Tours
Contributo dell'ecografia cervicale nella valutazione del tempo di induzione del parto (DIA) in pazienti con punteggio di Bishop sfavorevole dopo induzione con dinoprostone intravaginale
Studio del contributo delle misurazioni ecografiche della cervice uterina in relazione al calcolo del punteggio di Bishop.
Valutazione del periodo tra l'induzione cervicale e il parto.
Studio dei dati ecografici per migliorare l'assistenza di questi pazienti che richiedono l'induzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
342
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- University Hospital of Nantes
-
Orléans, Francia
- Hospital of Orleans
-
Tours, Francia
- University hospital of Tours
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni
- Gravidanza singola a termine (> 37 settimane) in presentazione cefalica
- Punteggio di Bishop il giorno dell'inclusione pari a 4,5 o 6
- Indicazione medica in conformità con le raccomandazioni professionali dell'HAS di aprile 2008.
Criteri di esclusione:
- Utero cicatriziale
- Placenta previa
- Parità > 3 (più di 3 parti precedenti > 22 settimane)
- Storia di conizzazione e cerchiaggio
- Malformazione fetale nota
- Allergia nota alle prostaglandine
- Donna sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cohort osservazionale di pazienti
I pazienti beneficeranno di un'ecografia della cervice tramite via endovaginale prima dell'induzione con prostaglandine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo in ore tra induzione delle prostaglandine e parto
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione dopo l'induzione delle prostaglandine. In relazione al momento del parto.
|
Consegna, sia essa un parto vaginale o un cesareo
|
Il giorno dell'inclusione dopo l'induzione delle prostaglandine. In relazione al momento del parto.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2015
Primo Inserito (Stimato)
7 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRI09-JP/ECOLDIA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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