- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02570620
Contribution de l'échographie dans l'évaluation du délai induction-accouchement cervical (ECOLDIA)
23 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours
Apport de l'échographie du col dans l'évaluation du délai d'induction-accouchement (DIA) chez des patientes à score de Bishop défavorable après déclenchement par dinoprostone intravaginale
Étude de la contribution des mesures échographiques du col de l'utérus en rapport avec le calcul du score de Bishop.
Évaluation de la période entre l'induction cervicale et l'accouchement.
Étude des données échographiques pour améliorer la prise en charge de ces patientes nécessitant une induction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
342
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France
- University Hospital of Nantes
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Orléans, France
- Hospital of Orleans
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Tours, France
- University Hospital of Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans
- Grossesse unique à terme (> 37 semaines) en présentation céphalique
- Score de Bishop le jour de l'inclusion égal à 4,5 ou 6
- Indication médicale conforme aux recommandations professionnelles de la HAS d'avril 2008.
Critères d'exclusion :
- Utérus cicatriciel
- Placenta praevia
- Parité > 3 (plus de 3 accouchements antérieurs > 22 semaines)
- Antécédent de conisation et de cerclage
- Malformation fœtale connue
- Allergie connue aux prostaglandines
- Femme sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte observationnelle de patients
Les patientes bénéficieront d'une échographie du col de l'utérus par voie endovaginale avant l'induction par prostaglandines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps en heures entre l'induction des prostaglandines et l'accouchement
Délai: Le jour de l'inclusion après l'induction par prostaglandines. En relation avec le moment de l'accouchement.
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Accouchement qu'il soit par voie basse ou par césarienne
|
Le jour de l'inclusion après l'induction par prostaglandines. En relation avec le moment de l'accouchement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2015
Première publication (Estimé)
7 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRI09-JP/ECOLDIA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .