Az ultrahangvizsgálat hozzájárulása a méhnyak-érlelési szülésidő értékelésében (ECOLDIA)
2025. december 23. frissítette: University Hospital, Tours
A méhnyak ultrahangvizsgálatának hozzájárulása a szülésindukció időtartamának (DIA) értékelésében kedvezőtlen Bishop-pontszámmal rendelkező betegeknél intravaginális dinoproton alkalmazása után
Az ultrahangos méhnyakmérés hozzájárulásának vizsgálata a Bishop-pontszám kiszámításához kapcsolódóan.
A méhnyakindukció és a szülés közötti időszak értékelése.
Az ultrahangos adatok vizsgálata az indukciót igénylő betegek ellátásának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
342
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- University Hospital of Nantes
-
Orléans, Franciaország
- Hospital of Orleans
-
Tours, Franciaország
- University Hospital of Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Egyedüli terhesség a kívánt időtartamig (> 37 hét) fejjel előre mutató bemutatásban
- Bishop-pontszám a bevonás napján 4,5 vagy 6
- Orvosi indikáció az 2008. április HAS szakmai ajánlásainak megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- Sebhelyes méh
- Méhlepény előhelyezkedés
- Paritás > 3 (több mint 3 előző szülés > 22 hét)
- Kúpbiopszia és szalagolás előzménye
- Ismert magzati rendellenesség
- Ismert allergia a prosztaglandinokra
- Gondnokság alatt álló nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beteg megfigyelési kohorsz
A betegek előnyére válik a méhnyak ultrahangos vizsgálata endovaginálisan a prosztaglandin indukció előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prostaglandinok indukciója és a szülés között eltelt idő órákban
Időkeret: A prostaglandinok indukciója utáni napon a bevonás során. A szülés időpontjához viszonyítva.
|
Szülés, legyen az hüvelyi szülés vagy császármetszés
|
A prostaglandinok indukciója utáni napon a bevonás során. A szülés időpontjához viszonyítva.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 5.
Első közzététel (Becsült)
2015. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRI09-JP/ECOLDIA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .