Bijdrage van echografie bij de evaluatie van de cervicaal inductie-bevallingstijd (ECOLDIA)
23 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Bijdrage van de baarmoederhals-echografie bij de evaluatie van de inductie-bevallingstijd (IBT) bij patiënten met een ongunstige Bishop-score na inductie met intravaginale dinoproston
Studie naar de bijdrage van echografie metingen van de baarmoederhals gerelateerd aan de berekening van de Bishop-score.
Evaluatie van de periode tussen cervicale inductie en bevalling.
Studie van echografiegegevens om de zorg voor deze patiënten die inductie nodig hebben te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
342
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- University Hospital of Nantes
-
Orléans, Frankrijk
- Hospital of Orleans
-
Tours, Frankrijk
- University Hospital of Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Enkele zwangerschap tot voldragen (> 37 weken) in hoofdligging
- Bishopscore op de dag van inclusie gelijk aan 4,5 of 6
- Medische indicatie in overeenstemming met de professionele aanbevelingen van de HAS van april 2008.
Exclusiecriteria:
- Littekenbaarmoeder
- Placenta praevia
- Pariteit > 3 (meer dan 3 eerdere bevallingen > 22 weken)
- Voorgeschiedenis van conisatie en strippen
- Bekende foetale misvorming
- Bekende allergie voor prostaglandinen
- Vrouw onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Observationele cohort van patiënten
Patiënten zullen baat hebben bij een echografie van de baarmoederhals via endovaginaal vóór de inductie van prostaglandinen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd in uren tussen inductie van prostaglandines en bevalling
Tijdsspanne: Op de dag van inclusie na inductie van prostaglandines. In relatie tot het tijdstip van de bevalling.
|
Bevalling, of het nu een vaginale bevalling of een keizersnede is
|
Op de dag van inclusie na inductie van prostaglandines. In relatie tot het tijdstip van de bevalling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
7 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHRI09-JP/ECOLDIA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .