- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02570620
Příspěvek ultrasonografie při hodnocení času mezi indukcí a porodem děložního hrdla (ECOLDIA)
23. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours
Přínos ultrazvukového vyšetření děložního hrdla při hodnocení intervalu mezi indukcí a porodem (DIA) u pacientek s nepříznivým Bishopovým skóre po vyvolání porodu intravaginální dinoprostonem
Studie o přínosu ultrazvukových měření děložního hrdla v souvislosti s výpočtem Bishopova skóre.
Vyhodnocení období mezi indukcí děložního hrdla a porodem.
Studie ultrazvukových dat za účelem zlepšení péče o tyto pacientky vyžadující indukci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
342
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- University Hospital of Nantes
-
Orléans, Francie
- Hospital of Orleans
-
Tours, Francie
- University hospital of Tours
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk > 18 let
- Jednoduché těhotenství donošené (> 37 týdnů) v poloze hlavičkou napřed
- Bishopovo skóre v den zařazení rovné 4,5 nebo 6
- Lékařská indikace v souladu s odbornými doporučeními HAS z dubna 2008.
Kritéria vyloučení:
- Jizva na děloze
- Placenta previa
- Počet porodů > 3 (více než 3 předchozí porody > 22 týdnů)
- Anamnéza kuželové biopsie a podvazu
- Známá malformace plodu
- Známá alergie na prostaglandiny
- Žena pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Observační kohorta pacientů
Pacientky budou mít prospěch z ultrazvukového vyšetření děložního hrdla provedeného endovaginálně před indukcí prostaglandinů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas v hodinách mezi indukcí prostaglandinů a porodem
Časové okno: V den zařazení po indukci prostaglandinů. Ve vztahu k době porodu.
|
Porod, ať už vaginální nebo císařským řezem
|
V den zařazení po indukci prostaglandinů. Ve vztahu k době porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PHRI09-JP/ECOLDIA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření děložního čípku
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy