Bidraget fra ultralydsscanning i evalueringen af cervikal induktion-fødselsinterval (ECOLDIA)
23. december 2025 opdateret af: University Hospital, Tours
Bidrag af Cervixultralyd i Vurderingen af Inducerings-Fødselsintervallet (DIA) Hos Patienter Med Ugunstig Bishop-score Efter Indledning Med Intravaginal Dinoproston
Undersøgelse af bidraget fra ultralydsmålinger af livmoderhalsen i forhold til beregningen af Bishops score.
Evaluering af perioden mellem cervikal induktion og fødsel.
Undersøgelse af ultralydsdata for at forbedre plejen af disse patienter, der kræver induktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
342
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- University Hospital of Nantes
-
Orléans, Frankrig
- Hospital of Orleans
-
Tours, Frankrig
- University Hospital of Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Enkelt graviditet til termin (> 37 uger) i hovedstilling
- Bishop-score på inklusionsdagen lig med 4,5 eller 6
- Medicinsk indikation i overensstemmelse med faglige anbefalinger fra april 2008 HAS.
Eksklusionskriterier:
- Cicatriciel uterus
- Placenta praevia
- Paritet > 3 (mere end 3 tidligere fødsler > 22 uger)
- Tidligere konusbiopsi og strippning
- Kendt fosterfejl
- Kendt allergi over for prostaglandiner
- Kvinde under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Observationskohorte af patienter
Patienterne vil have gavn af en ultralydsundersøgelse af livmoderhalsen via endovaginalt før induktion af prostaglandiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i timer mellem induktion af prostaglandiner og fødsel
Tidsramme: På inklusionsdagen efter induktion af prostaglandiner. I forhold til fødselstidspunktet.
|
Fødsel, uanset om det er en vaginal fødsel eller kejsersnit
|
På inklusionsdagen efter induktion af prostaglandiner. I forhold til fødselstidspunktet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2015
Først opslået (Anslået)
7. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRI09-JP/ECOLDIA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .