- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02570620
Вклад ультразвукового исследования в оценку времени от индукции родов до родоразрешения (ECOLDIA)
23 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Tours
Вклад цервикального ультразвукового исследования в оценку интервала индукции родов (DIA) у пациенток с неблагоприятным баллом Бишопа после индукции динопростоном интравагинально
Исследование вклада ультразвуковых измерений шейки матки в расчет балла Бишопа.
Оценка периода между индукцией шейки матки и родами.
Изучение ультразвуковых данных для улучшения ухода за пациентами, требующими индукции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
342
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- University Hospital of Nantes
-
Orléans, Франция
- Hospital of Orleans
-
Tours, Франция
- University hospital of Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Одноплодная беременность доношенная (> 37 недель) в головном предлежании
- Оценка по шкале Бишопа в день включения равная 4,5 или 6
- Медицинские показания в соответствии с профессиональными рекомендациями HAS от апреля 2008 года.
Критерии исключения:
- Рубец на матке
- Предлежание плаценты
- Паритет > 3 (более 3 предыдущих родов > 22 недель)
- В анамнезе конизация шейки матки и наложение швов
- Известный порок развития плода
- Известная аллергия на простагландины
- Женщина под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдательная когорта пациентов
Пациенткам будет полезно проведение ультразвукового исследования шейки матки через эндовагинальный доступ перед индукцией простагландинами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в часах между индукцией простагландинов и родами
Временное ограничение: В день включения после индукции простагландинов. По отношению ко времени родов.
|
Доставка, будь то вагинальные роды или кесарево сечение
|
В день включения после индукции простагландинов. По отношению ко времени родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHRI09-JP/ECOLDIA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .