- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02570620
Contribution of Ultrasonography in the Evaluation of Cervical Induction-delivery Time (ECOLDIA)
5. Oktober 2015 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Apport de l'échographie du Col Dans l'évaluation du Délai Induction Accouchement (DIA) Chez Des Patientes à Score de Bishop défavorable après déclenchement Par Dinoprostone Intravaginal
Study of the contribution of ultrasound measurements of the uterine cervix related to the calculation of Bishop score.
Evaluation of the period between cervical induction and delivery.
Study of ultrasound data to improve the care of these patients requiring induction.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
342
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich
- University Hospital of Nantes
-
Orleans, Frankreich
- Hospital of Orleans
-
Tours, Frankreich
- University Hospital of Tours
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Single pregnancy to term (> 37 weeks) in cephalic presentation
- Bishop score on the day of inclusion equal to 4.5 or 6
- Medical indication in accordance with professional recommendations of the April 2008 HAS.
Exclusion Criteria:
- Cicatricial uterus
- Placenta previa
- Parity > 3 (more than 3 previous deliveries > 22 weeks)
- History of cone biopsy and strapping
- Known fetal malformation
- Known allergy to prostaglandins
- Woman under guardianship
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Observational cohort of patients
Patients will benefit from an ultrasonography of the cervix through endovaginal before induction of prostaglandins
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Time in hours between induction of prostaglandins and delivery
Zeitfenster: On the day of inclusion after induction of prostaglandins. In relation to the time of delivery.
|
Delivery whether a vaginal delivery or cesarean
|
On the day of inclusion after induction of prostaglandins. In relation to the time of delivery.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRI09-JP/ECOLDIA
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