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Beitrag der Sonographie bei der Bewertung der Zervix-Induktions-Entbindungszeit (ECOLDIA)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Beitrag der Zervixsonographie zur Bewertung des Induktions-Entbindungs-Intervalls (DIA) bei Patientinnen mit ungünstigem Bishop-Score nach Auslösung durch intravaginale Dinoproston

Studie zum Beitrag von Ultraschallmessungen des Gebärmutterhalses in Bezug auf die Berechnung des Bishop-Scores. Bewertung des Zeitraums zwischen Zervixinduktion und Entbindung. Studie von Ultraschalldaten zur Verbesserung der Versorgung dieser Patientinnen, die eine Induktion benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

342

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich
        • University Hospital of Nantes
      • Orléans, Frankreich
        • Hospital of Orleans
      • Tours, Frankreich
        • University hospital of Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Einlingsschwangerschaft bis zum Termin (> 37 Wochen) in Schädellage
  • Bishop-Score am Tag der Einschließung gleich 4,5 oder 6
  • Medizinische Indikation gemäß den professionellen Empfehlungen der HAS vom April 2008.

Ausschlusskriterien:

  • Uterusnarbe
  • Plazenta praevia
  • Parität > 3 (mehr als 3 vorherige Entbindungen > 22 Wochen)
  • Anamnese mit Konisation und Strapping
  • Bekannte fetale Fehlbildung
  • Bekannte Allergie gegen Prostaglandine
  • Frau unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beobachtungskohorte von Patienten
Patienten profitieren von einer Ultraschalluntersuchung des Gebärmutterhalses durch endovaginal vor der Einleitung von Prostaglandinen
Gerät: Ultraschalluntersuchung des Gebärmutterhalses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit in Stunden zwischen Einleitung von Prostaglandinen und Entbindung
Zeitfenster: Am Tag der Einschließung nach der Induktion von Prostaglandinen. In Bezug auf den Zeitpunkt der Entbindung.
Lieferung, ob eine vaginale Entbindung oder ein Kaiserschnitt
Am Tag der Einschließung nach der Induktion von Prostaglandinen. In Bezug auf den Zeitpunkt der Entbindung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRI09-JP/ECOLDIA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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