- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02570620
Bidraget av ultraljudsundersökning vid utvärdering av cervikal induktion-förlossningstid (ECOLDIA)
23 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Bidraget från halsultraljud vid bedömningen av induktion-förlossningstiden (IFT) hos patienter med ogynnsamt Bishops poäng efter induktion med intravaginal dinoproston
Studie av bidraget från ultraljudsmätningar av livmoderhalsen i förhållande till beräkningen av Bishops poäng.
Utvärdering av perioden mellan cervikal induktion och förlossning.
Studie av ultraljudsdata för att förbättra vården av dessa patienter som kräver induktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
342
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike
- University Hospital of Nantes
-
Orléans, Frankrike
- Hospital of Orleans
-
Tours, Frankrike
- University Hospital of Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Enkelfoster till fullgången tid (> 37 veckor) i huvudledning
- Bishops poäng på inklusionsdagen lika med 4,5 eller 6
- Medicinsk indikation i enlighet med professionella rekommendationer från HAS april 2008.
Exklusionskriterier:
- Cicatricell livmoder
- Placenta previa
- Paritet > 3 (fler än 3 tidigare förlossningar > 22 veckor)
- Historik av konbiopsi och bandage
- Känd foster missbildning
- Känd allergi mot prostaglandiner
- Kvinna under förmyndarskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Observationskohort av patienter
Patienter kommer att dra nytta av en ultraljudsundersökning av livmoderhalsen via endovaginalt innan induktion av prostaglandiner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid i timmar mellan induktion av prostaglandiner och förlossning
Tidsram: På dagen för inklusion efter induktion av prostaglandiner. I förhållande till tidpunkten för förlossningen.
|
Förlossning oavsett om det är en vaginal förlossning eller kejsarsnitt
|
På dagen för inklusion efter induktion av prostaglandiner. I förhållande till tidpunkten för förlossningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2015
Första postat (Beräknad)
7 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PHRI09-JP/ECOLDIA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .