Bidraget av ultralyd ved evaluering av cervikal induksjon-fødselstid (ECOLDIA)
23. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Tours
Bidrag fra ultralyd av livmorhalsen i vurderingen av induksjon-fødselsintervall (DIA) hos pasienter med ugunstig Bishop-score etter utløsning med intravaginal dinoproston
Studie av bidraget fra ultralydmålinger av livmorhalsen i forhold til beregning av Bishop-score.
Evaluering av perioden mellom livmorhalsinduksjon og fødsel.
Studie av ultralyddata for å forbedre behandlingen av disse pasientene som krever induksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
342
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- University Hospital of Nantes
-
Orléans, Frankrike
- Hospital of Orleans
-
Tours, Frankrike
- University Hospital of Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Enkelt graviditet til termin (> 37 uker) i hodeleie
- Bishop-score på inklusjonsdagen lik 4,5 eller 6
- Medisinsk indikasjon i samsvar med faglige anbefalinger fra HAS april 2008.
Eksklusjonskriterier:
- Arruterus
- Placenta previa
- Paritet > 3 (mer enn 3 tidligere fødsler > 22 uker)
- Tidligere kjeglebopsi og stripp
- Kjent fosterfeil
- Kjent allergi mot prostaglandiner
- Kvinne under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Observasjonell kohort av pasienter
Pasienter vil ha nytte av ultralyd av livmorhalsen gjennom endovaginal før induksjon av prostaglandiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i timer mellom induksjon av prostaglandiner og fødsel
Tidsramme: På inklusjonsdagen etter prostaglandininduksjon. I forhold til fødselstidspunktet.
|
Fødsel enten en vaginal fødsel eller keisersnitt
|
På inklusjonsdagen etter prostaglandininduksjon. I forhold til fødselstidspunktet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jérôme POTIN, University Hospital, Tours
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2015
Først lagt ut (Antatt)
7. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHRI09-JP/ECOLDIA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .