Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovan kirjoittamisen toteutettavuus pitkälle edenneessä syöpäpopulaatiossa: yksihaarainen, peräkkäinen kohorttitutkimus

perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maxwell. T. Vergo, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Arvioida luovan kirjoittamisen toteutettavuutta pitkälle edenneessä syöpäpopulaatiossa. Koska kyseessä on suhteellisen yksinkertainen ei-kliinikon suorittama interventio, tutkijat ovat kiinnostuneita ymmärtämään paremmin sen vaikutusta potilaan psykologiseen sopeutumiseen. Tutkijat pyrkivät arvioimaan sen toteutettavuutta tässä tutkimuksessa saadakseen tietoa tulevasta laajemmasta tutkimuksesta, jossa käytetään kontrollia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan 3 kuukauden kuluessa siitä, kun heillä on uusi GI- tai keuhkojen primaarinen, parantumaton pahanlaatuisuus. Suostumuksen saatuaan osallistujat tapaavat henkilökunnan kirjoittajan, joka on jo osa luovaa taideohjelmaa, määrittääkseen luovan kirjoittamisen menetelmät, teemat ja muodot. Näitä valintoja tarkastellaan uudelleen jokaisessa istunnossa, kun potilaat siirtyvät teemasta toiseen, ja jotkut potilaat voivat jatkuvasti valita tietyn tavan, kuten kirjeet, kun taas toiset valitsevat erilaisia.

Osallistujat tapaavat henkilökunnan kirjoittajan henkilökohtaisesti sovitulla ajanvarauksella avohoidossa tai sairaalahoidossa vähintään kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Ajanvaraus mieluiten paikan päällä, mutta maaseutuympäristön vuoksi voidaan tarvittaessa hoitaa myös puhelimitse. Käyntien pituudesta ja lukumäärästä 6 kuukauden tutkimusjakson aikana ei laadita pöytäkirjaa, mutta nämä määrät kirjataan käytettäväksi toimenpiteen tehokkuuden analysoinnissa.

Kirjoitustavat sisältävät yksityisiä ajatuksia ja tunteita päiväkirjassa, runoutta, kirjeitä itselleen tai läheisilleen sekä kerronnallista kirjoittamista merkittävistä elämäntapahtumista. Kaikissa interventioissa keskitytään kirjalliseen tuotteeseen, jonka osallistuja voi saada ja mahdollisesti jakaa omaishoitajien kanssa, jos he haluavat.

Kolmen kuukauden välein potilaita pyydetään täyttämään seuraavat kyselysarjat: ECOG PS, PGAC3, HADS4, DT5, CSE6, CD-RISC-107, PTGI-SF8, FACIT-Sp-Ex9, ESAS11 ja PA10.

Potilaita seurataan 9 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen tai kuolemaan saakka (sen mukaan kumpi on aikaisin). Jos potilas päättää keskeyttää luovan kirjoittamisen ennen 6 kuukautta, syy kirjataan ja hän jatkaa tutkimuksessa 9 kuukautta tai kuolemaan asti kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen.

Jokainen, joka tekee ensimmäisen intervention luovan kirjoittajan kanssa, on arvioitavissa toteutettavuustuloksen kannalta. Jos tutkijat näkevät 50 % potilaista suorittavan kolmen kuukauden luovan kirjoittamisen interventiota, tämä viittaa siihen, että interventio tulisi tutkia suuremmassa pilottitutkimuksessa. Lisäksi tutkijat tallentavat huolellisesti kertymisasteen ja siihen liittyvät laskun syyt ja niiden potilaiden lukumäärän, jotka pystyvät suorittamaan täyden suunnitellun intervention luovalla kirjoittamisella. Suunnitellessaan seuraavaksi suurempaa pilottitutkimusta ja koska kyselytaakka on tässä tutkimuksessa suuri, tutkijat aikovat käyttää osajoukkoanalyysiä nähdäkseen, mihin tekijöihin luovan taiteen interventio vaikutti merkittävästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan on suunniteltava jatkohoitoa Dartmouth-Hitchcockissa.
  2. Osallistujalla on oltava primaarinen keuhko- tai GI-syöpä, joka on diagnosoitu viimeisen 3 kuukauden aikana.
  3. Osallistujalla tulee olla parantumaton syöpä ensisijaisen onkologin arvioiden mukaan.
  4. Osallistujan tulee pystyä keskustelemaan englanniksi (englanninkielistä lukemista ja kirjoittamista ei vaadita).
  5. Osallistujan on oltava kognitiivisesti ehjä vastuullisen lääkärinsä arvioiden mukaan.
  6. Osallistujalla on oltava käytettävissään toimiva puhelin, ja hänen on oltava halukas ja käytettävissä tämän tavan mukaan tarvittaessa.
  7. Osallistujat voivat käyttää masennuslääkkeitä ja/tai anksiolyyttejä niin kauan kuin annostus on pysynyt vakaana edellisten 2 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujan odotetaan kuolevan 6 kuukaudessa tai vähemmän kuin vastaava kliinikko arvioi.
  2. Osallistuja ei saa olla työskennellyt Dartmouth Hitchcockin henkilökunnan kirjoittajan kanssa ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  3. Osallistuja, jolla on aktiivinen kestävä valtakirja terveydenhuollon tai kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi, joka häiritsee kykyä ymmärtää ensisijaisen onkologin määrittämää ennustetta.
  4. Osallistujalla ei saa olla hallitsemattomia fyysisiä oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Yksi

Luova kirjoittaminen ja kyselylomakkeet:

Ensimmäinen istunto, toinen istunto, kolmas - kuudes istunto

Luova käytäntö ja positiivinen vahvistaminen
Sairauksiin liittyvä
Elämänkatsaus ja perintö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luovan kirjoittamisen toteutettavuus pitkälle edenneessä syöpäpopulaatiossa
Aikaikkuna: 29 kuukautta
Jokainen, joka tekee ensimmäisen intervention luovan kirjoittajan kanssa, on arvioitavissa toteutettavuustuloksen kannalta. Jos tutkijat näkevät 50 % potilaista suorittavan kolmen kuukauden luovan kirjoittamisen interventiota, tämä viittaa siihen, että interventio tulisi tutkia suuremmassa pilottitutkimuksessa.
29 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Max Vergo, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa