Осуществимость творческого письменного вмешательства в популяции больных раком на поздних стадиях: одногрупповое, последовательное когортное исследование

Участники будут набраны в течение 3 месяцев после появления нового первичного неизлечимого злокачественного новообразования желудочно-кишечного тракта или легкого. После согласия участники встретятся со штатным писателем, который уже участвует в программе творческого искусства, чтобы определить методы, темы и модальности творческого письма. Эти варианты будут пересматриваться на каждом сеансе по мере того, как пациенты будут переходить от одной темы к другой, и некоторые пациенты могут последовательно выбирать заданную модальность, например буквы, в то время как другие будут выбирать разнообразие.

Участники будут встречаться с штатным автором один на один по расписанию в амбулаторных или стационарных условиях не реже одного раза в месяц в течение 6-месячного периода после зачисления. Эта встреча предпочтительнее, чтобы быть лично, но из-за сельской местности может быть проведено по телефону, если это необходимо. Протокола, касающегося продолжительности и количества посещений в течение 6-месячного периода исследования, не будет, но эти количества будут регистрироваться для использования при анализе эффективности вмешательства.

Выбор модальности письма будет включать в себя личные мысли и чувства в дневнике, поэзию, письма самому себе или близким, а также повествование о значительных жизненных событиях. Все вмешательства будут сосредоточены на письменном продукте, который участник может иметь и потенциально поделиться с лицами, осуществляющими уход, если они того пожелают.

Каждые 3 месяца пациентам будет предложено заполнить следующую серию опросников: ECOG PS, PGAC3, HADS4, DT5, CSE6, CD-RISC-107, PTGI-SF8, FACIT-Sp-Ex9, ESAS11 и PA10.

Пациенты будут наблюдаться в течение 9 месяцев после регистрации или до смерти (в зависимости от того, что наступит раньше). Если пациент решит прекратить вмешательство в творческое письмо до 6 месяцев, причина будет записана, и он будет продолжать участие в исследовании в течение 9 месяцев или до самой смерти, заполняя анкеты.

Любой, кто завершает первое вмешательство с творческим писателем, будет оцениваться с точки зрения осуществимости результата. Если исследователи увидят, что 50% пациентов завершили 3-месячное вмешательство по творческому письму, это будет означать, что вмешательство следует изучить в более крупном пилотном исследовании. Кроме того, исследователи будут тщательно записывать коэффициент начисления с соответствующими причинами отказа и числом пациентов, способных завершить полностью запланированное вмешательство с помощью творческого письма. При планировании следующего более крупного пилотного исследования и с учетом того, что в этом исследовании нагрузка на опрос высока, исследователи планируют использовать анализ подмножества, чтобы увидеть, на какие факторы значительно повлияло вмешательство в области искусства.