Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-integraatiotestaus kohdunkaulan syövän seulontaa varten

lauantai 24. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

HPV (ihmisen papilloomavirus) integraatiotestaus kohdunkaulan syövän seulontaa varten

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää HPV-integraatioon perustuvan kohdunkaulan seulonnan herkkyys ja spesifisyys korkea-asteisen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) havaitsemiseksi käyttäen kolposkopista tarkastusta vertailumenetelmänä. Leesiot vahvistetaan pahanlaatuisiksi tai CIN:iksi kolposkopialla ja histopatologisella tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveet 30–65-vuotiaat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

30-65-vuotiaat naiset Osallistumassa Kiinan väestöpohjaiseen kohdunkaulan seulontaohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei anna tietoista suostumusta
  2. aiemmin vahvistettu CIN, kohdunkaulan syöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
  3. aiempi terapeuttinen toimenpide kohdunkaulaan
  4. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt ovat 30-65-vuotiaita naisia
Potilaita, joilla on keskimääräinen riski sairastua kohdunkaulan intraepiteliaaliseen neoplasiaan tai kohdunkaulan syöpään ja jotka ovat oikeutettuja kohdunkaulan syövän seulontaan, pyydetään keräämään kohdunkaulan kuoriutuneita soluja HPV-integraatioseulontatestiä sekä HPV-testiä ja TCT:tä varten. HPV-positiivisille henkilöille tehdään kolposkopia 90 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Menettely: TCT, HPV, kolposkooppinen tarkastus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HPV-integraatioon perustuvan kohdunkaulan seulonnan herkkyys ja spesifisyys korkea-asteisen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) havaitsemiseen verrattuna HPV-testiin tai TCT:hen
Aikaikkuna: 14 kuukautta
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCS-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa