Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграционное тестирование ВПЧ для скрининга рака шейки матки

24 июня 2017 г. обновлено: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

ВПЧ (вирус папилломы человека) Интеграционное тестирование для скрининга рака шейки матки

Основная цель состоит в том, чтобы определить чувствительность и специфичность скрининга шейки матки на основе интеграции ВПЧ для выявления цервикальной интраэпителиальной неоплазии высокой степени (CIN) с использованием кольпоскопического обследования в качестве эталонного метода. Поражения будут подтверждены как злокачественные или CIN с помощью кольпоскопического осмотра и гистопатологического исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
        • Рекрутинг
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые женщины в возрасте от 30 до 65 лет

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте 30–65 лет, посещающие организованную программу скрининга шейки матки в Китае

Критерий исключения:

  1. Не предоставление информированного согласия
  2. ранее подтвержденный CIN, рак шейки матки или другие злокачественные новообразования
  3. предыдущая терапевтическая процедура на шейке матки
  4. беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъектами будут женщины в возрасте 30-65 лет.
Пациентам со средним риском развития цервикальной интраэпителиальной неоплазии или рака шейки матки, которые имеют право на скрининг на рак шейки матки, будет предложено собрать образец отслоившихся клеток шейки матки для скринингового теста на интеграцию ВПЧ, а также для тестирования на ВПЧ и TCT. Субъектам с положительным результатом на ВПЧ будет проведена кольпоскопия в течение 90 дней после зачисления.
Процедура: ТКТ, ВПЧ, кольпоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чувствительность и специфичность скрининга шейки матки на основе интеграции ВПЧ для выявления цервикальной интраэпителиальной неоплазии высокой степени (CIN) по сравнению с тестированием на ВПЧ или TCT
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huazhong University of Science and Technology

Следователи

  • Учебный стул: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCS-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться