HPV-integrationstestning för screening av livmoderhalscancer
24 juni 2017 uppdaterad av: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
HPV (Human Papillomavirus) Integrationstest för screening av livmoderhalscancer
Det primära syftet är att fastställa känsligheten och specificiteten för HPV-integrationsbaserad cervikal screening för detektion av höggradig cervikal intraepitelial neoplasi (CIN), med kolposkopisk inspektion som referensmetod.
Lesioner kommer att bekräftas som maligna eller CIN genom kolposkopisk inspektion och histopatologisk undersökning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
12000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekrytering
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska kvinnor mellan 30 och 65 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i åldern 30-65 år deltar i det kinesiska befolkningsbaserade organiserade programmet för screening av livmoderhalsen
Exklusions kriterier:
- Lämnar inte informerat samtycke
- tidigare bekräftad CIN, livmoderhalscancer eller andra maligniteter
- tidigare terapeutisk procedur till livmoderhalsen
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Försökspersonerna kommer att vara kvinnor, 30-65 år
Patienter som löper en genomsnittlig risk att utveckla cervikal intraepitelial neoplasi eller livmoderhalscancer och som är kvalificerade för screening av livmoderhalscancer kommer att uppmanas att samla in Cervical Exfoliated Cells-prov för HPV-integreringsscreeningstestet och för HPV-testning och TCT.
Patienter med HPV-positiva kommer att genomgå kolposkopi inom 90 dagar efter inskrivningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
känsligheten och specificiteten för HPV-integrationsbaserad cervikal screening för upptäckt av höggradig cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) jämfört med HPV-testning eller TCT
Tidsram: 14 månader
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCS-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .